Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wiarygodności wzoru Demirjiana do szacowania wieku na podstawie trzeciego zęba trzonowego żuchwy w próbie populacji Egiptu z wykorzystaniem terapii poznawczo-behawioralnej: badanie przekrojowe

20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Cel pracy: Ocena wiarygodności szacowania wieku egipskiej młodzieży i młodych dorosłych na podstawie stopnia zwapnienia trzecich zębów trzonowych żuchwy, metodą Demirjiana, na podstawie skanów CBCT.

Metodologia: Z bazy danych kliniki radiologii szczękowo-twarzowej wydziału stomatologii Uniwersytetu w Kairze pobrano 145 skanów CBCT lewego odcinka tylnego żuchwy. Skany następnie analizowano przy użyciu przeglądarki oprogramowania Planmeca Romexis w wersji 4.6.2.R. Oceniono III zęby trzonowe żuchwy w celu określenia stopnia uwapnienia każdego z nich w oparciu o zmodyfikowaną metodę Demirjiana. W zależności od przypisanego stopnia uwapnienia określono wiek zębowy, a następnie obliczono średnią ± SD dla każdego stopnia uwapnienia i porównano z wiekiem chronologicznym pod względem różnicy średniej i średniego błędu bezwzględnego. Przeanalizowano korelację pomiędzy etapem obliczeniowym a wiekiem chronologicznym i obliczono prawdopodobieństwo, że dana osoba będzie miała 18 lat lub więcej w każdym etapie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

jest to badanie przekrojowe.

Dane zbierane będą z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT zostaną uzyskane od egipskich pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału CBCT na oddziałach radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w różnych celach.

  • Retrospektywna analiza danych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.
  • Parametry ekspozycji skanów będą się różnić w zależności od rozmiarów pacjenta (zgodnie z zaleceniami producenta).
  • Ocenie zostaną poddane obrazy o wielkości 0,4 woksela lub mniejszej.
  • Ocena zwapnienia trzeciego zęba trzonowego zostanie przeprowadzona przy użyciu przeformatowanego widoku panoramicznego skanów CBCT i porównana z kartą Demirjiana (8-stopniowy schemat oceny trzeciego zęba trzonowego).
  • Trzecie zęby trzonowe z lewej dolnej ćwiartki zostaną ocenione i podzielone na odpowiednie stadia rozwojowe podane przez Demirjiana.
  • Obrazy CBCT będą interpretowane niezależnie przez dwóch radiologów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej (z różnymi doświadczeniami); zaślepieni na podstawie danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.
  • Każdy radiolog dokona oceny zdjęć pod kątem prawidłowego określenia stopnia zwapnienia trzeciego zęba trzonowego i ustalenia wieku zębowego pacjenta według tabeli udostępnionej przez Demirjiana i wsp.
  • Określenie stopnia zwapnienia zostanie przeprowadzone przez jednego obserwatora i zostanie później powtórzone w celu oceny wiarygodności wewnątrz obserwatora.
  • Wszelkie spory zostaną rozwiązane w drodze konsensusu pomiędzy obydwoma obserwatorami.
  • Wiek chronologiczny zapisany na podstawie daty urodzenia będzie skorelowany z etapami rozwojowymi trzeciego zęba trzonowego.

Dwóch radiologów jamy ustnej i szczękowo-twarzowych interpretujących skany będzie zaślepionych danymi demograficznymi pacjentów i wzajemnymi wynikami.

Analizę mocy zaprojektowano tak, aby miała odpowiednią moc do zastosowania statystycznego testu hipotezy zerowej mówiącej, że nie ma różnicy pomiędzy wiekiem chronologicznym a wiekiem rozwojowym trzeciego zęba trzonowego zgodnie ze zmodyfikowanym wykresem Demirjiana. Przyjmując poziom alfa (0,05), beta wynoszący (0,2), tj. moc = 80% i wielkość efektu (d) wynoszącą (0,26) obliczoną na podstawie wyników Mohammeda, Rezwany Begum i in. ; przewidywana wielkość próby (n) wynosiła ogółem (117) przypadków. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu programu G*Power w wersji 3.1.9.7. Dane numeryczne zostaną zbadane pod kątem normalności poprzez sprawdzenie rozkładu danych, obliczenie wartości średniej i mediany oraz zastosowanie testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Jeżeli stwierdzono, że dane mają rozkład normalny, zostaną one przedstawione jako wartości średnie i odchylenia standardowe. W przypadku stwierdzenia naruszenia założenia normalności dane zostaną zaprezentowane jako wartości mediany i przedziału.

Dane kategoryczne będą reprezentowane jako częstotliwość (n) i procent (%). Dane kategoryczne będą reprezentowane jako częstotliwość (n) i procent (%) i będą analizowane przy użyciu testu chi-kwadrat. Dane numeryczne zostaną zbadane pod kątem normalności poprzez sprawdzenie rozkładu danych, obliczenie wartości średniej i mediany oraz zastosowanie testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Jeśli okaże się, że dane mają rozkład normalny, zostaną one przedstawione jako wartości średnie i odchylenia standardowe, a do analizy zostanie użyty test t dla par. Jeżeli stwierdzono naruszenie założenia normalności; dane zostaną przedstawione jako wartości mediany i zakresu i zostaną przeanalizowane przy użyciu testu rang ze znakiem Wilcoxona. Dla wszystkich testów poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p ≤0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM® SPSS® Statistics w wersji 26 dla systemu Windows.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipt, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skany CBCT z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Egipscy pacjenci w wieku od 9 do 24 lat.
  • Kompletna dokumentacja stomatologiczna zawierająca zdjęcia rentgenowskie, zawierająca datę urodzenia, datę wykonania zdjęcia rentgenowskiego i płeć.
  • Skany przedstawiające pełny łuk żuchwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 9 lat i powyżej 24 lat.
  • Jakakolwiek patologia lub złamania związane z trzecim trzonowcem żuchwy.
  • Skanuje z poważnymi metalowymi artefaktami.
  • Wrodzony brak trzecich zębów trzonowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety
Skany CBCT samic włączonych do badania należy poddać analizie pod kątem przypisania stopnia zwapnienia ich dolnego, lewego trzeciego zęba trzonowego, zgodnie ze zmodyfikowaną metodą Demirjiana.
analiza skanu CBCT w celu przypisania stopnia uwapnienia lewego dolnego trzeciego zęba trzonowego pacjenta i na tej podstawie obliczenia szacowanego wieku każdego pacjenta
Mężczyźni
Skany CBCT samców włączonych do badania należy poddać analizie pod kątem przypisania stopnia zwapnienia ich dolnego, lewego trzeciego zęba trzonowego, zgodnie ze zmodyfikowaną metodą Demirjiana.
analiza skanu CBCT w celu przypisania stopnia uwapnienia lewego dolnego trzeciego zęba trzonowego pacjenta i na tej podstawie obliczenia szacowanego wieku każdego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność zmodyfikowanej metody Demirjiana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
średnia różnica między wiekiem szacunkowym a wiekiem chronologicznym
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yaraprotocol1893

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wiek i płeć uczestników zostaną podane. Jeśli potrzebne będą dalsze informacje, osoba prowadząca badanie zdecyduje, co udostępnić, aby nie naruszyć prywatności pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan CBCT

Subskrybuj