Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Demirjian-kaavan luotettavuuden arviointi iän estimointiin käyttämällä alaleuan kolmatta poskia otoksessa Egyptin väestöstä käyttäen CBT:tä: poikkileikkaustutkimus

lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Tavoite: Arvioida egyptiläisten nuorten ja nuorten aikuisten ikäarvioinnin luotettavuutta käyttämällä alaleuan kolmatta poskivaihetta kalkkeutumista Demirjian-menetelmään perustuen CBCT-kuvauksissa.

Metodologia: Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan kasvoleuan radiologian klinikan tietokannasta kerättiin 145 CBCT-kuvaa alaleuan vasemmasta takaosasta. Skannaukset analysoitiin sitten Planmeca Romexis -ohjelmiston katseluohjelman versiolla 4.6.2.R. Alaleuan vasemman 3. poskihampaat arvioitiin niiden kunkin kalkkiutumisvaiheen määrittämiseksi modifioidulla Demirjian-menetelmällä. Määrätyn kalkkeutumisvaiheen mukaan määritettiin hammaslääkärin ikä, jonka jälkeen laskettiin kunkin kalkkeutumisvaiheen keskiarvo ± SD ja verrattiin kronologiseen ikään keskimääräisen eron ja keskimääräisen absoluuttisen virheen suhteen. Laskentavaiheen ja kronologisen iän välistä korrelaatiota analysoitiin ja kussakin vaiheessa laskettiin henkilön todennäköisyys olla vähintään 18-vuotias.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

tämä on poikkileikkaustutkimus.

Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastoilla eri tarkoituksiin.

  • Retrospektiivinen data-analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty tietokonetietokannasta.
  • Skannausten altistusparametrit vaihtelevat potilaiden koon mukaan (valmistajan suositusten mukaan).
  • Kuvat, joiden vokselikoko on enintään 0,4, tarkistetaan.
  • Kolmannen poskihampaan kalkkeutumisen arviointi tehdään käyttämällä CBCT-skannausten uudelleenmuotoiltua panoraamanäkymää ja sitä verrataan Demirjian-kaavioon (8-vaiheinen kolmannen poskihampaan arviointijärjestelmä).
  • Vasemman alapuolen kolmannet poskihampaat arvioidaan ja luokitellaan Demirjianin antamiin kehitysvaiheisiinsa.
  • Kaksi suu- ja leukaradiologia (joilla on erilaisia ​​kokemuksia) tulkitsee itsenäisesti CBCT-kuvat; sokeutettu potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.
  • Jokainen radiologi arvioi kuvat kolmannen molaarisen kalkkeutumisvaiheen oikean määrittämiseksi ja potilaan hammashoidon iän demirjianin et al. toimittaman kaavion mukaisesti.
  • Kalkkiutumisvaiheen määrityksen tekee yksi tarkkailija ja se toistetaan myöhemmin tarkkailijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi.
  • Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​kahden tarkkailijan välisellä konsensuksella.
  • Hänen syntymäajansa perusteella kirjattu kronologinen ikä korreloi kolmannen poskihaavan kehitysvaiheiden kanssa.

Skannauksia tulkitsevat kaksi suu- ja leukaradiologia sokeutuvat potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.

Tehoanalyysi suunniteltiin siten, että sillä on riittävä teho soveltaa tilastollista testiä nollahypoteesille, jonka mukaan kronologisen iän ja kolmannen poskihaavan kehitysiän välillä ei löydy eroa modifioidun Demirjian-kaavion mukaan. Ottamalla käyttöön alfa-taso (0,05), beeta (0,2) eli teho = 80 % ja efektikoko (d) (0,26), joka on laskettu Mohammedin, Rezwana Begumin et ai. tulosten perusteella. ; ennustettu otoskoko (n) oli yhteensä (117) tapausta. Otoskoon laskenta suoritettiin G*Power versiolla 3.1.9.7 Numeerisen datan normaaliteettia tutkitaan tarkistamalla tiedon jakautuminen, laskemalla keskiarvot ja mediaaniarvot sekä käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä. Jos tietojen todettiin olevan normaalijakautuma, se esitetään keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina. Jos normaalisuusolettama todetaan rikotun, tiedot esitetään mediaani- ja vaihteluväliarvoina.

Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (n) ja prosentteina (%). Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (n) ja prosentteina (%), ja ne analysoidaan khin neliötestillä. Numeerisen datan normalisointia tutkitaan tarkistamalla tiedon jakautuminen, laskemalla keskiarvot ja mediaaniarvot sekä käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä. Jos datan todettiin olevan normaalijakautuma, ne esitetään keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina ja analyysissä käytetään paritettua t-testiä. Jos normaaliuden oletus todettiin rikotun; tiedot esitetään mediaani- ja aluearvoina ja analysoidaan käyttämällä Wilcoxon signed-rank -testiä. Kaikkien testien merkitsevyystasoksi asetetaan p ≤0,05. Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM® SPSS® Statistics -versiolla 26 for Windows.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CBCT-skannaukset tietokannasta, joka on saatavilla Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitokselta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Egyptiläisten potilaiden ikä vaihtelee 9-24 vuoden välillä.
  • Täydelliset hammaslääkäritiedot röntgenkuvista, mukaan lukien syntymäaika, röntgenkuvausaika ja sukupuoli.
  • Kuvat osoittavat koko alaleuan kaaren.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 9-vuotiaat ja yli 24-vuotiaat potilaat.
  • Mikä tahansa patologia tai murtumat, jotka liittyvät alaleuan kolmanteen poskihaaraan.
  • Skannaukset, joissa on vakavia metallisia esineitä.
  • Synnynnäisesti puuttuvat 3. poskihampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naaraat
Tutkimukseen osallistuneiden naisten CBCT-skannaukset on analysoitava kalkkiutumisvaiheen osoittamiseksi heidän vasemman alareunan kolmannelle poskihaaralle modifioidun Demirjian-menetelmän mukaisesti.
CBCT-skannauksen analyysi kalkkiutumisvaiheen määrittämiseksi potilaan vasemmalle alapuolelle kolmannelle poskihaaralle ja kunkin kohteen arvioitu ikä laskemiseksi vastaavasti
Miehet
Tutkimukseen osallistuneiden miesten CBCT-skannaukset on analysoitava kalkkiutumisvaiheen määrittämiseksi heidän vasemman alareunan kolmannelle poskihaaralle modifioidun Demirjian-menetelmän mukaisesti.
CBCT-skannauksen analyysi kalkkiutumisvaiheen määrittämiseksi potilaan vasemmalle alapuolelle kolmannelle poskihaaralle ja kunkin kohteen arvioitu ikä laskemiseksi vastaavasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muunnetun Demirjian-menetelmän tarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
keskimääräinen ero arvioidun iän ja kronologisen iän välillä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yaraprotocol1893

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien ikä ja sukupuoli jaetaan. Jos lisätietoja tarvitaan, tutkija päättää, mitä jakaa, jotta potilaan yksityisyyttä ei loukata.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBCT-skannaus

Tilaa