- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06232135
Demirjian-kaavan luotettavuuden arviointi iän estimointiin käyttämällä alaleuan kolmatta poskia otoksessa Egyptin väestöstä käyttäen CBT:tä: poikkileikkaustutkimus
Tavoite: Arvioida egyptiläisten nuorten ja nuorten aikuisten ikäarvioinnin luotettavuutta käyttämällä alaleuan kolmatta poskivaihetta kalkkeutumista Demirjian-menetelmään perustuen CBCT-kuvauksissa.
Metodologia: Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan kasvoleuan radiologian klinikan tietokannasta kerättiin 145 CBCT-kuvaa alaleuan vasemmasta takaosasta. Skannaukset analysoitiin sitten Planmeca Romexis -ohjelmiston katseluohjelman versiolla 4.6.2.R. Alaleuan vasemman 3. poskihampaat arvioitiin niiden kunkin kalkkiutumisvaiheen määrittämiseksi modifioidulla Demirjian-menetelmällä. Määrätyn kalkkeutumisvaiheen mukaan määritettiin hammaslääkärin ikä, jonka jälkeen laskettiin kunkin kalkkeutumisvaiheen keskiarvo ± SD ja verrattiin kronologiseen ikään keskimääräisen eron ja keskimääräisen absoluuttisen virheen suhteen. Laskentavaiheen ja kronologisen iän välistä korrelaatiota analysoitiin ja kussakin vaiheessa laskettiin henkilön todennäköisyys olla vähintään 18-vuotias.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tämä on poikkileikkaustutkimus.
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvia otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastoilla eri tarkoituksiin.
- Retrospektiivinen data-analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty tietokonetietokannasta.
- Skannausten altistusparametrit vaihtelevat potilaiden koon mukaan (valmistajan suositusten mukaan).
- Kuvat, joiden vokselikoko on enintään 0,4, tarkistetaan.
- Kolmannen poskihampaan kalkkeutumisen arviointi tehdään käyttämällä CBCT-skannausten uudelleenmuotoiltua panoraamanäkymää ja sitä verrataan Demirjian-kaavioon (8-vaiheinen kolmannen poskihampaan arviointijärjestelmä).
- Vasemman alapuolen kolmannet poskihampaat arvioidaan ja luokitellaan Demirjianin antamiin kehitysvaiheisiinsa.
- Kaksi suu- ja leukaradiologia (joilla on erilaisia kokemuksia) tulkitsee itsenäisesti CBCT-kuvat; sokeutettu potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.
- Jokainen radiologi arvioi kuvat kolmannen molaarisen kalkkeutumisvaiheen oikean määrittämiseksi ja potilaan hammashoidon iän demirjianin et al. toimittaman kaavion mukaisesti.
- Kalkkiutumisvaiheen määrityksen tekee yksi tarkkailija ja se toistetaan myöhemmin tarkkailijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi.
- Kaikki erimielisyydet ratkaistaan kahden tarkkailijan välisellä konsensuksella.
- Hänen syntymäajansa perusteella kirjattu kronologinen ikä korreloi kolmannen poskihaavan kehitysvaiheiden kanssa.
Skannauksia tulkitsevat kaksi suu- ja leukaradiologia sokeutuvat potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.
Tehoanalyysi suunniteltiin siten, että sillä on riittävä teho soveltaa tilastollista testiä nollahypoteesille, jonka mukaan kronologisen iän ja kolmannen poskihaavan kehitysiän välillä ei löydy eroa modifioidun Demirjian-kaavion mukaan. Ottamalla käyttöön alfa-taso (0,05), beeta (0,2) eli teho = 80 % ja efektikoko (d) (0,26), joka on laskettu Mohammedin, Rezwana Begumin et ai. tulosten perusteella. ; ennustettu otoskoko (n) oli yhteensä (117) tapausta. Otoskoon laskenta suoritettiin G*Power versiolla 3.1.9.7 Numeerisen datan normaaliteettia tutkitaan tarkistamalla tiedon jakautuminen, laskemalla keskiarvot ja mediaaniarvot sekä käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä. Jos tietojen todettiin olevan normaalijakautuma, se esitetään keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina. Jos normaalisuusolettama todetaan rikotun, tiedot esitetään mediaani- ja vaihteluväliarvoina.
Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (n) ja prosentteina (%). Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (n) ja prosentteina (%), ja ne analysoidaan khin neliötestillä. Numeerisen datan normalisointia tutkitaan tarkistamalla tiedon jakautuminen, laskemalla keskiarvot ja mediaaniarvot sekä käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä. Jos datan todettiin olevan normaalijakautuma, ne esitetään keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina ja analyysissä käytetään paritettua t-testiä. Jos normaaliuden oletus todettiin rikotun; tiedot esitetään mediaani- ja aluearvoina ja analysoidaan käyttämällä Wilcoxon signed-rank -testiä. Kaikkien testien merkitsevyystasoksi asetetaan p ≤0,05. Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM® SPSS® Statistics -versiolla 26 for Windows.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti, 3753450
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptiläisten potilaiden ikä vaihtelee 9-24 vuoden välillä.
- Täydelliset hammaslääkäritiedot röntgenkuvista, mukaan lukien syntymäaika, röntgenkuvausaika ja sukupuoli.
- Kuvat osoittavat koko alaleuan kaaren.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 9-vuotiaat ja yli 24-vuotiaat potilaat.
- Mikä tahansa patologia tai murtumat, jotka liittyvät alaleuan kolmanteen poskihaaraan.
- Skannaukset, joissa on vakavia metallisia esineitä.
- Synnynnäisesti puuttuvat 3. poskihampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naaraat
Tutkimukseen osallistuneiden naisten CBCT-skannaukset on analysoitava kalkkiutumisvaiheen osoittamiseksi heidän vasemman alareunan kolmannelle poskihaaralle modifioidun Demirjian-menetelmän mukaisesti.
|
CBCT-skannauksen analyysi kalkkiutumisvaiheen määrittämiseksi potilaan vasemmalle alapuolelle kolmannelle poskihaaralle ja kunkin kohteen arvioitu ikä laskemiseksi vastaavasti
|
|
Miehet
Tutkimukseen osallistuneiden miesten CBCT-skannaukset on analysoitava kalkkiutumisvaiheen määrittämiseksi heidän vasemman alareunan kolmannelle poskihaaralle modifioidun Demirjian-menetelmän mukaisesti.
|
CBCT-skannauksen analyysi kalkkiutumisvaiheen määrittämiseksi potilaan vasemmalle alapuolelle kolmannelle poskihaaralle ja kunkin kohteen arvioitu ikä laskemiseksi vastaavasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muunnetun Demirjian-menetelmän tarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
keskimääräinen ero arvioidun iän ja kronologisen iän välillä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBCT-skannaus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Shalash Dental educationEi vielä rekrytointiaHammasimplantti | Välitön implantti | Ohjattu luun uudistaminenEgypti
-
Nantes University HospitalRekrytointiInfektiivinen endokardiittiRanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaCBCT - Condyle - Puoliautomaattinen segmentointi - Erittäin pieni annos
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaAlaleuan symfyysi, lohkoluusiirde, alaleuan leikkauskanava ja CBCT
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPoskiontelo | Kartiopalkkitietokonetomografia | Keskikasvot | Volumetrinen analyysi
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Medical University of GdanskValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | OkkluusioPuola