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Evaluación de la confiabilidad de la fórmula de Demirjian para la estimación de la edad utilizando el tercer molar mandibular en una muestra de población egipcia mediante TCC: un estudio transversal

20 de enero de 2024 actualizado por: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Objetivo: Evaluar la confiabilidad de la estimación de la edad en adolescentes y adultos jóvenes egipcios utilizando etapas de calcificación del tercer molar mandibular, según el método de Demirjian, en exploraciones CBCT.

Metodología: Se recopilaron 145 exploraciones CBCT de la región posterior mandibular izquierda de la base de datos de la clínica de radiología maxilofacial de la facultad de odontología de la Universidad de El Cairo. Luego, los escaneos se analizaron utilizando el visor del software Planmeca Romexis versión 4.6.2.R. Se evaluaron los terceros molares mandibulares izquierdos para determinar el estado de calcificación de cada uno de ellos con base en el método de Demirjian modificado. De acuerdo con la etapa de calcificación asignada, se determinó la edad dental y luego se calculó la media ± DE para cada etapa de calcificación y se comparó con la edad cronológica en términos de diferencia de medias y error absoluto medio. Se analizó la correlación entre la etapa de cálculo y la edad cronológica y se calculó la probabilidad de que un individuo tenga 18 años o más en cada etapa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

este es un estudio transversal.

La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el Departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Se obtendrán imágenes CBCT de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT de los departamentos de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.

  • Se realizará un análisis de datos retrospectivo después de que las imágenes CBCT se combinen desde la base de datos de la computadora.
  • Los parámetros de exposición de las exploraciones variarán según el tamaño de los pacientes (según las recomendaciones del fabricante).
  • Se revisarán las imágenes con un tamaño de 0,4 vóxeles o menos.
  • La evaluación de la calcificación del tercer molar se realizará utilizando la vista panorámica reformateada de las exploraciones CBCT y se comparará con la tabla de Demirjian (esquema de clasificación de 8 etapas para el tercer molar).
  • Los terceros molares de los cuadrantes inferiores izquierdos serán evaluados y categorizados en sus respectivas etapas de desarrollo dadas por Demirjian.
  • Las imágenes CBCT serán interpretadas por dos radiólogos orales y maxilofaciales (con diferentes experiencias) de forma independiente; cegados a los datos demográficos de los pacientes y a los resultados de cada uno.
  • Cada radiólogo evaluará las imágenes para determinar adecuadamente el estadio de calcificación del tercer molar y decidir la edad dental del paciente según el cuadro proporcionado por demirjian et al.
  • La determinación del estadio de calcificación la llevará a cabo un observador y se repetirá más tarde para la evaluación de la confiabilidad intraobservador.
  • Cualquier desacuerdo se resolverá por consenso entre los dos observadores.
  • La edad cronológica registrada en función de su fecha de nacimiento se correlacionará con las etapas de desarrollo del tercer molar.

Los dos radiólogos orales y maxilofaciales que interpretan las exploraciones estarán cegados a los datos demográficos de los pacientes y a los resultados de cada uno.

Se diseñó un análisis de poder para tener el poder adecuado para aplicar una prueba estadística de la hipótesis nula de que no se encontraría diferencia entre la edad cronológica y la edad de desarrollo del tercer molar según la tabla de Demirjian modificada. Al adoptar un nivel alfa de (0,05), una beta de (0,2), es decir, potencia = 80% y un tamaño del efecto (d) de (0,26) calculado en base a los resultados de Mohammed, Rezwana Begum y otros. ; el tamaño de muestra previsto (n) fue un total de (117) casos. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando G*Power versión 3.1.9.7. Se explorará la normalidad de los datos numéricos verificando la distribución de los datos, calculando los valores medio y mediano y utilizando las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Si se encuentra que los datos tienen una distribución normal, se presentarán como valores de media y desviación estándar. Si se determina que se ha violado el supuesto de normalidad, los datos se presentarán como valores de mediana y rango.

Los datos categóricos se representarán como frecuencia (n) y porcentaje (%). Los datos categóricos se representarán como frecuencia (n) y porcentaje (%) y se analizarán mediante la prueba de chi cuadrado. Se explorará la normalidad de los datos numéricos verificando la distribución de los datos, calculando los valores medio y mediano y utilizando las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Si se encontró que los datos tienen una distribución normal, se presentarán como valores de media y desviación estándar y se utilizará la prueba t pareada para el análisis. Si se constata que se ha violado el supuesto de normalidad; los datos se presentarán como valores de mediana y rango y se analizarán mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon. El nivel de significancia se fijará en p ≤0,05 para todas las pruebas. El análisis estadístico se realizará con IBM® SPSS® Statistics Versión 26 para Windows.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipto, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Exploraciones CBCT de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes egipcios con edades comprendidas entre 9 y 24 años.
  • Registros dentales completos de radiografías, incluida la fecha de nacimiento, fecha de la radiografía y sexo.
  • Exploraciones que muestran el arco mandibular completo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 9 años y mayores de 24 años.
  • Cualquier patología o fractura asociada al tercer molar mandibular.
  • Exploraciones con artefactos metálicos severos.
  • Terceros molares ausentes congénitamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hembras
Se analizarán las exploraciones CBCT de las mujeres inscritas en el estudio para determinar la asignación de una etapa de calcificación a su tercer molar inferior izquierdo según el método Demirjian modificado.
análisis de la exploración CBCT para asignar una etapa de calcificación al tercer molar inferior izquierdo del sujeto y, en consecuencia, calcular la edad estimada de cada sujeto
Machos
Se analizarán las exploraciones CBCT de los varones inscritos en el estudio para determinar la asignación de una etapa de calcificación a su tercer molar inferior izquierdo según el método Demirjian modificado.
análisis de la exploración CBCT para asignar una etapa de calcificación al tercer molar inferior izquierdo del sujeto y, en consecuencia, calcular la edad estimada de cada sujeto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión del método Demirjian modificado
Periodo de tiempo: 2 semanas
diferencia media entre la edad estimada y la edad cronológica
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • yaraprotocol1893

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se compartirá la edad y el sexo de los participantes. Si se requiere más información, el investigador decidirá qué compartir para no violar la privacidad del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exploración CBCT

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