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- 임상시험 NCT06232135
CBT를 사용한 이집트 인구 표본에서 하악 제3대구치를 사용한 연령 추정을 위한 Demirjian 공식의 신뢰성 평가: 단면 연구
목표: CBCT 스캔에서 Demirjian 방법을 기반으로 하악 제3대구치 석회화 단계를 사용하여 이집트 청소년 및 젊은 성인의 연령 추정의 신뢰성을 평가합니다.
방법론: 하악 좌측 구치부 영역에 대한 145개의 CBCT 스캔을 카이로 대학교 치과대학 악안면 방사선 클리닉의 데이터베이스에서 수집했습니다. 그런 다음 Planmeca Romexis 소프트웨어 뷰어 버전 4.6.2.R을 사용하여 스캔을 분석했습니다. 변형된 데미르지안 방법(modified Demirjian method)을 기반으로 하악 좌측 제3대구치의 석회화 단계를 평가하였다. 석회화 단계에 따라 치아연령을 결정하고, 각 석회화 단계별 평균±SD를 계산하여 평균차와 평균절대오차로 생활나이와 비교하였다. 계산단계와 생활연령의 상관관계를 분석하고, 각 단계에서 개인이 18세 이상일 확률을 계산하였다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단면 연구입니다.
데이터 수집은 카이로대학교 치과대학 구강악안면방사선학과에서 제공되는 데이터베이스에서 수집됩니다. CBCT 이미지는 다양한 목적으로 구강악안면 방사선과의 CBCT 부서에 의뢰된 이집트 환자로부터 획득됩니다.
- 회고적 데이터 분석은 컴퓨터 데이터베이스에서 CBCT 이미지를 모은 후 수행됩니다.
- 스캔의 노출 매개변수는 환자의 크기에 따라 달라집니다(제조업체의 권장 사항에 따름).
- 0.4복셀 이하의 이미지는 검토됩니다.
- 제3대구치의 석회화 평가는 재구성된 CBCT 스캔의 파노라마 보기를 사용하여 수행되며 Demirjian 차트(제3대구치에 대한 8단계 등급 체계)와 비교됩니다.
- 왼쪽 아래 사분면의 세 번째 대구치는 Demirjian이 제공한 각각의 발달 단계로 평가되고 분류됩니다.
- CBCT 이미지는 두 명의 구강 및 악안면 방사선 전문의(다른 경험이 있음)가 독립적으로 해석합니다. 환자의 인구 통계 데이터와 서로의 결과에 대해 눈이 멀었습니다.
- 각 방사선 전문의는 세 번째 대구치 석회화 단계를 적절하게 결정하기 위해 이미지를 평가하고 demirjian et al.이 제공한 차트에 따라 환자의 치아 연령을 결정합니다.
- 석회화 단계 결정은 한 명의 관찰자가 수행하며 나중에 관찰자 내 신뢰성 평가를 위해 반복됩니다.
- 모든 불일치는 두 관찰자 간의 합의에 의해 해결됩니다.
- 생년월일을 기준으로 기록된 생활 연령은 제3대구치의 발달 단계와 연관됩니다.
스캔을 해석하는 두 명의 구강악안면 방사선 전문의는 환자의 인구통계학적 데이터와 서로의 결과를 보지 못합니다.
수정된 데미르지안 차트에 따르면 생활연령과 제3대구치 발달연령 사이에 차이가 없을 것이라는 귀무가설의 통계적 검증을 적용할 수 있는 적절한 검정력을 갖도록 검정력 분석을 설계했습니다. Mohammed, Rezwana Begum 등의 결과를 기반으로 계산된 알파 수준(0.05), 베타(0.2), 즉 검정력=80% 및 효과 크기(d)(0.26)를 채택합니다. ; 예측된 표본 크기(n)는 총 117개 사례였습니다. 표본 크기 계산은 G*Power 버전 3.1.9.7을 사용하여 수행되었습니다. 데이터 분포를 확인하고 평균값과 중앙값을 계산하고 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 수치 데이터의 정규성을 탐색합니다. 데이터가 정규 분포를 따르는 것으로 확인되면 평균 및 표준 편차 값으로 표시됩니다. 정규성 가정이 위반된 것으로 확인된 경우 데이터는 중앙값과 범위 값으로 표시됩니다.
범주형 데이터는 빈도(n)와 백분율(%)로 표시됩니다. 범주형 데이터는 빈도(n)와 백분율(%)로 표시되며 카이제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다. 데이터 분포를 확인하고, 평균값과 중앙값을 계산하고, Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 수치 데이터의 정규성을 탐색합니다. 데이터가 정규분포를 이루고 있는 것으로 확인되면 평균 및 표준편차 값으로 표시하고 대응 t-검정을 사용하여 분석합니다. 정규성의 가정을 위반한 것으로 판명된 경우 데이터는 중앙값과 범위 값으로 표시되며 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 분석됩니다. 모든 테스트에 대해 유의 수준은 p ≤0.05로 설정됩니다. 통계 분석은 Windows용 IBM® SPSS® Statistics 버전 26을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, 이집트, 3753450
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 9~24세의 이집트 환자입니다.
- 생년월일, 방사선 촬영 날짜 및 성별을 포함하여 방사선 사진의 치과 기록을 완료하십시오.
- 완전한 하악궁을 보여주는 스캔입니다.
제외 기준:
- 9세 미만, 24세 이상 환자.
- 하악 제3대구치와 관련된 모든 병리 또는 골절.
- 심각한 금속 인공물을 스캔합니다.
- 선천적으로 제3대구치가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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안
연구에 등록된 여성의 CBCT 스캔을 통해 수정된 Demirjian 방법에 따라 왼쪽 아래 세 번째 대구치에 석회화 단계를 할당하는 방법을 분석할 예정입니다.
|
CBCT 스캔을 분석하여 피험자의 왼쪽 아래 세 번째 대구치에 석회화 단계를 할당하고 이에 따라 각 피험자의 추정 연령을 계산합니다.
|
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남성
연구에 등록된 남성의 CBCT 스캔을 통해 수정된 Demirjian 방법에 따라 왼쪽 아래 세 번째 대구치에 석회화 단계를 할당하는 방법을 분석할 예정입니다.
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CBCT 스캔을 분석하여 피험자의 왼쪽 아래 세 번째 대구치에 석회화 단계를 할당하고 이에 따라 각 피험자의 추정 연령을 계산합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Demirjian 방법의 정확성
기간: 이주
|
추정 연령과 생활 연령의 평균 차이
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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