Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de betrouwbaarheid van de Demirjiaanse formule voor leeftijdsschatting met behulp van de derde kies van de onderkaak in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van cognitieve gedragstherapie: een cross-sectioneel onderzoek

20 januari 2024 bijgewerkt door: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Doel: Het beoordelen van de betrouwbaarheid van de leeftijdsschatting bij Egyptische adolescenten en jonge volwassenen met behulp van de stadia van calcificatie in de mandibulaire derde molaar, gebaseerd op de Demirjiaanse methode, op CBCT-scans.

Methodologie: 145 CBCT-scans voor het linker achterkaakgebied werden verzameld uit de database van de maxillofaciale radiologiekliniek van de faculteit tandheelkunde van de Universiteit van Caïro. De scans werden vervolgens geanalyseerd met Planmeca Romexis softwareviewer versie 4.6.2.R. De linker 3e molaren van de onderkaak werden geëvalueerd om het verkalkingsstadium van elk ervan te bepalen op basis van de gemodificeerde Demirjian-methode. Volgens het toegewezen calcificatiestadium werd de tandleeftijd bepaald en vervolgens werd het gemiddelde ± SD voor elk calcificatiestadium berekend en vergeleken met de chronologische leeftijd in termen van gemiddeld verschil en gemiddelde absolute fout. De correlatie tussen de berekeningsfase en de chronologische leeftijd werd geanalyseerd, en de waarschijnlijkheid dat een individu in elke fase 18 jaar of ouder zou zijn, werd berekend.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

dit is een cross-sectioneel onderzoek.

De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. CBCT-beelden zullen worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-eenheid op de afdelingen orale en maxillofaciale radiologie.

  • Retrospectieve gegevensanalyse zal worden uitgevoerd nadat de CBCT-beelden uit de computerdatabase zijn samengevoegd.
  • De belichtingsparameters van de scans variëren afhankelijk van de grootte van de patiënt (volgens de aanbevelingen van de fabrikant).
  • Afbeeldingen met een voxelgrootte van 0,4 of minder worden beoordeeld.
  • Evaluatie van de verkalking van de derde molaar zal worden uitgevoerd met behulp van het opnieuw geformatteerde panoramische beeld van CBCT-scans en zal worden vergeleken met de Demirjian-kaart (beoordelingsschema in 8 fasen voor de derde molaar).
  • De derde kiezen uit de kwadranten linksonder zullen worden beoordeeld en gecategoriseerd in hun respectievelijke ontwikkelingsstadia, gegeven door Demirjian.
  • CBCT-beelden zullen onafhankelijk worden geïnterpreteerd door twee orale en maxillofaciale radiologen (met verschillende ervaringen); blind voor demografische gegevens van de patiënten en voor de resultaten van elkaar.
  • Elke radioloog zal de beelden beoordelen om de derde molaire calcificatiefase correct te bepalen en om de tandleeftijd van de patiënt te bepalen volgens de grafiek van Demirjian et al.
  • De bepaling van de calcificatiefase zal worden uitgevoerd door één waarnemer en zal later worden herhaald voor beoordeling van de betrouwbaarheid binnen de waarnemer.
  • Elk meningsverschil zal worden opgelost door consensus tussen de twee waarnemers.
  • De chronologische leeftijd die wordt geregistreerd op basis van zijn/haar geboortedatum zal worden gecorreleerd met de ontwikkelingsstadia van de derde molaar.

De twee orale en maxillofaciale radiologen die de scans interpreteren, zullen blind zijn voor demografische gegevens van de patiënten en voor de resultaten van elkaar.

Er werd een poweranalyse ontworpen om voldoende power te hebben om een ​​statistische test uit te voeren van de nulhypothese dat er geen verschil zou worden gevonden tussen de chronologische leeftijd en de ontwikkelingsleeftijd van de derde molaar volgens de gewijzigde Demirjian-grafiek. Door een alfaniveau van (0,05) aan te nemen, een bèta van (0,2), d.w.z. power=80%, en een effectgrootte (d) van (0,26), berekend op basis van de resultaten van Mohammed, Rezwana Begum, et al. ; de voorspelde steekproefomvang (n) bedroeg in totaal (117) gevallen. De berekening van de steekproefgrootte werd uitgevoerd met behulp van G*Power versie 3.1.9.7 Numerieke gegevens zullen worden onderzocht op normaliteit door de gegevensverdeling te controleren, de gemiddelde en mediaanwaarden te berekenen en Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests te gebruiken. Als blijkt dat de gegevens normaal verdeeld zijn, worden deze weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatiewaarden. Als blijkt dat de aanname van normaliteit is geschonden, worden de gegevens gepresenteerd als mediaan- en bereikwaarden.

Categorische gegevens worden weergegeven als frequentie (n) en percentage (%). Categorische gegevens worden weergegeven als frequentie (n) en percentage (%) en worden geanalyseerd met behulp van de chikwadraattest. Numerieke gegevens zullen worden onderzocht op normaliteit door de gegevensverdeling te controleren, de gemiddelde en mediaanwaarden te berekenen en Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests te gebruiken. Als blijkt dat de gegevens normaal verdeeld zijn, worden deze weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatiewaarden en wordt voor de analyse een gepaarde t-test gebruikt. Als blijkt dat de aanname van normaliteit is geschonden; de gegevens zullen worden gepresenteerd als mediaan- en bereikwaarden en zullen worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon ondertekende rangtest. Het significantieniveau wordt voor alle tests vastgesteld op p ≤0,05. Statistische analyse wordt uitgevoerd met IBM® SPSS® Statistics Versie 26 voor Windows.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CBCT-scans uit de database die beschikbaar is bij de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Egyptische patiënten met een leeftijd variërend van 9 tot 24 jaar.
  • Volledige tandheelkundige gegevens van röntgenfoto's, inclusief de geboortedatum, de datum van de radiografie en het geslacht.
  • Scans waarop de volledige mandibulaire boog te zien is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 9 jaar en ouder dan 24 jaar.
  • Elke pathologie of fracturen geassocieerd met de derde molaar in de mandibula.
  • Scans met ernstige metaalartefacten.
  • Congenitaal afwezige 3e kiezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwtjes
CBCT-scans van de vrouwtjes die aan het onderzoek deelnamen, moeten worden geanalyseerd op de toewijzing van een verkalkingsstadium aan hun derde molaar linksonder volgens de gemodificeerde Demirjian-methode.
analyse van de CBCT-scan om een ​​verkalkingsfase toe te wijzen aan de derde molaar linksonder van de proefpersoon en dienovereenkomstig de geschatte leeftijd van elke proefpersoon te berekenen
Mannetjes
CBCT-scans van de mannen die aan het onderzoek deelnamen, moeten worden geanalyseerd op de toewijzing van een calcificatiestadium aan hun derde molaar linksonder volgens de gemodificeerde Demirjian-methode.
analyse van de CBCT-scan om een ​​verkalkingsfase toe te wijzen aan de derde molaar linksonder van de proefpersoon en dienovereenkomstig de geschatte leeftijd van elke proefpersoon te berekenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van de gewijzigde Demirjian-methode
Tijdsspanne: 2 weken
gemiddelde verschil tussen geschatte leeftijd en chronologische leeftijd
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • yaraprotocol1893

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De leeftijd en het geslacht van de deelnemers worden gedeeld. Als er meer informatie nodig is, zal de onderzoeker beslissen wat hij deelt om de privacy van de patiënt niet te schenden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren