Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení spolehlivosti Demirjianova vzorce pro odhad věku pomocí třetího mandibulárního moláru na vzorku egyptské populace s použitím CBT: průřezová studie

20. ledna 2024 aktualizováno: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Cíl: Zhodnotit spolehlivost odhadu věku u egyptských adolescentů a mladých dospělých s použitím mandibulárních 3. molárních stádií kalcifikace na základě Demirjianovy metody na CBCT skenech.

Metodika: Z databáze maxilofaciální radiologické kliniky Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity bylo shromážděno 145 CBCT skenů pro levostrannou zadní oblast dolní čelisti. Skenování bylo poté analyzováno pomocí prohlížeče softwaru Planmeca Romexis verze 4.6.2.R. Byly hodnoceny 3. moláry dolní čelisti, aby se určilo stadium kalcifikace každého z nich na základě modifikované Demirjianovy metody. Podle přiděleného stadia kalcifikace byl stanoven věk zubů a následně byl vypočten průměr ± SD pro každé stadium kalcifikace a porovnán s chronologickým stářím z hlediska průměrného rozdílu a průměrné absolutní chyby. Byla analyzována korelace mezi fází výpočtu a chronologickým věkem a byla vypočtena pravděpodobnost, že jednotlivec bude v každé fázi starší 18 let.

Přehled studie

Detailní popis

jedná se o průřezovou studii.

Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.

  • Retrospektivní analýza dat bude provedena po shromáždění CBCT snímků z počítačové databáze.
  • Expoziční parametry skenů se budou lišit v závislosti na velikosti pacientů (podle doporučení výrobce).
  • Budou zkontrolovány snímky o velikosti 0,4 voxelu nebo menší.
  • Hodnocení kalcifikace třetího moláru bude provedeno pomocí přeformátovaného panoramatického pohledu na CBCT skeny a bude porovnáno s Demirjianovým diagramem (8stupňové schéma hodnocení pro třetí molár).
  • Třetí moláry z levých dolních kvadrantů budou posouzeny a roztříděny do příslušných vývojových stadií podle Demirjiana.
  • CBCT snímky budou nezávisle interpretovány dvěma orálními a maxilofaciálními radiology (s různými zkušenostmi); zaslepeni z demografických údajů pacientů a z výsledků navzájem.
  • Každý radiolog vyhodnotí snímky pro správné určení třetího stadia kalcifikace moláru a rozhodne o zubním věku pacienta podle tabulky poskytnuté demirjianem et al.
  • Stanovení stadia kalcifikace bude prováděno jedním pozorovatelem a bude později opakováno pro posouzení spolehlivosti uvnitř pozorovatele.
  • Případné neshody budou řešeny konsensem mezi oběma pozorovateli.
  • Chronologický věk zaznamenaný na základě jeho data narození bude korelován s vývojovými stádii třetího moláru.

Dva orální a maxilofaciální radiologové interpretující skeny budou zaslepeni z demografických dat pacientů a z výsledků navzájem.

Analýza síly byla navržena tak, aby měla dostatečnou sílu pro aplikaci statistického testu nulové hypotézy, že by nebyl nalezen žádný rozdíl mezi chronologickým věkem a vývojovým věkem třetího moláru podle upravené Demirjianovy tabulky. Přijetím hladiny alfa (0,05) a beta (0,2) tj. síla = 80 % a velikost účinku (d) (0,26) vypočítaná na základě výsledků Mohammeda, Rezwana Beguma a kol. ; předpokládaná velikost vzorku (n) byla celkem (117) případů. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power verze 3.1.9.7 Numerická data budou zkoumána z hlediska normality kontrolou distribuce dat, výpočtem středních a středních hodnot a použitím Kolmogorov-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů. Pokud bylo zjištěno, že data jsou normálně rozdělena, budou prezentovány jako střední hodnoty a standardní odchylky. Pokud bylo zjištěno, že předpoklad normality byl porušen, budou data prezentována jako hodnoty mediánu a rozmezí.

Kategorická data budou reprezentována jako četnost (n) a procenta (%). Kategorická data budou reprezentována jako frekvence (n) a procenta (%) a budou analyzována pomocí testu chí kvadrát. Numerická data budou zkoumána z hlediska normality kontrolou distribuce dat, výpočtem středních a středních hodnot a použitím Kolmogorov-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů. Pokud bylo zjištěno, že data jsou normálně rozdělena, budou prezentovány jako střední hodnoty a standardní odchylky a pro analýzu se použije párový t-test. Pokud bylo zjištěno porušení předpokladu normality; data budou prezentována jako hodnoty mediánu a rozmezí a budou analyzována pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem. Hladina významnosti bude nastavena na p ≤ 0,05 pro všechny testy. Statistická analýza bude provedena pomocí IBM® SPSS® Statistics verze 26 pro Windows.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CBCT skeny z databáze dostupné na katedře orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Egyptští pacienti ve věku od 9 do 24 let.
  • Kompletní zubní záznamy rentgenových snímků, včetně data narození, data rentgenového snímku a pohlaví.
  • Skenování ukazuje kompletní mandibulární oblouk.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 9 let a nad 24 let.
  • Jakákoli patologie nebo zlomeniny spojené s mandibulárním třetím molárem.
  • Skenuje se silnými kovovými artefakty.
  • Vrozeně chybí 3. moláry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy
CBCT skeny žen zařazených do studie mají být analyzovány pro přiřazení stadia kalcifikace jejich dolnímu levému třetímu moláru podle modifikované Demirjianovy metody.
analýza CBCT skenu za účelem přiřazení stadia kalcifikace k levému dolnímu třetímu moláru subjektu a podle toho vypočítat odhadovaný věk každého subjektu
Muži
CBCT skeny mužů zařazených do studie mají být analyzovány pro přiřazení stadia kalcifikace jejich dolnímu levému třetímu moláru podle modifikované Demirjianovy metody.
analýza CBCT skenu za účelem přiřazení stadia kalcifikace k levému dolnímu třetímu moláru subjektu a podle toho vypočítat odhadovaný věk každého subjektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost modifikované Demirjianovy metody
Časové okno: 2 týdny
střední rozdíl mezi odhadovaným věkem a chronologickým věkem
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • yaraprotocol1893

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Věk a pohlaví účastníků budou sdíleny. Pokud jsou vyžadovány další informace, vyšetřovatel rozhodne, co bude sdílet, aby nedošlo k porušení soukromí pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBCT sken

Předplatit