Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Demirjian képlet megbízhatóságának értékelése az életkor becsléséhez mandibularis harmadik őrlőfog használatával egyiptomi lakosság mintájában CBT segítségével: keresztmetszeti vizsgálat

2024. január 20. frissítette: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Cél: Egyiptomi serdülők és fiatal felnőttek életkorbecslésének megbízhatóságának felmérése a meszesedés mandibularis harmadik moláris stádiumában, a Demirjian módszer alapján, CBCT felvételeken.

Módszertan: A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának állcsont-arc-radiológiai klinikájának adatbázisából 145 CBCT-felvételt gyűjtöttünk be a bal hátsó alsó mandibula régióra. A beolvasásokat ezután a Planmeca Romexis szoftvernézegető 4.6.2.R verziójával elemeztük. A bal alsó 3. őrlőfogakat értékeltük, hogy meghatározzuk mindegyikük meszesedési stádiumát a módosított Demirjian módszer alapján. A hozzárendelt meszesedési stádiumnak megfelelően meghatároztuk a fogászati ​​életkort, majd az egyes meszesedési stádiumok átlagát ± SD-vel számoltuk, és összehasonlítottuk a kronológiai életkorral az átlagos különbség és az átlagos abszolút hiba tekintetében. Elemeztük a számítási szakasz és a kronológiai életkor közötti összefüggést, és kiszámítottuk, hogy az egyes szakaszokban milyen valószínűséggel tölti be az egyén 18 éves vagy idősebb.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ez egy keresztmetszeti tanulmány.

Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket a szájüregi és arc-állcsont-radiológiai osztályok CBCT osztályára irányítottak különböző célokból.

  • A retrospektív adatelemzést a CBCT-képek számítógépes adatbázisból való egyesítése után hajtják végre.
  • A felvételek expozíciós paraméterei a betegek méretétől függően változnak (a gyártó ajánlásai szerint).
  • A 0,4 voxel méretű vagy kisebb képeket felülvizsgálja.
  • A harmadik őrlőfog meszesedésének kiértékelése a CBCT-felvételek újraformázott panorámaképével történik, és összehasonlításra kerül a Demirjian diagrammal (8 fokozatú osztályozási séma a harmadik őrlőfoghoz).
  • A bal alsó negyedből származó harmadik őrlőfogakat felméri, és Demirjian a megfelelő fejlődési szakaszokba sorolja.
  • A CBCT felvételeket két (különböző tapasztalattal rendelkező) száj- és állcsontradiológus külön-külön értelmezi; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.
  • Minden radiológus értékeli a képeket a harmadik moláris meszesedési stádium megfelelő meghatározásához és a páciens fogászati ​​életkorának meghatározásához a demirjian et al.
  • A meszesedési szakasz meghatározását egy megfigyelő végzi el, és később megismétlik a megfigyelőn belüli megbízhatóság értékelése céljából.
  • Bármilyen nézeteltérést a két megfigyelő konszenzusával oldanak meg.
  • A születési dátuma alapján feljegyzett kronológiai életkor a harmadik őrlőfog fejlődési szakaszaival lesz összefüggésben.

A felvételeket tolmácsoló két száj- és állcsontradiológus elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.

A teljesítményelemzést úgy tervezték meg, hogy megfelelő erővel rendelkezzen annak a nullhipotézisnek a statisztikai tesztjének alkalmazásához, amely szerint a módosított Demirjian diagram szerint nincs különbség a kronológiai kor és a harmadik őrlőfog fejlődési kora között. A (0,05) alfa-szint elfogadásával (0,2) béta, azaz a teljesítmény=80%, és a hatásméret (d) (0,26), amelyet Mohammed, Rezwana Begum és munkatársai eredményei alapján számítottak ki. ; az előre jelzett mintanagyság (n) összesen (117) eset volt. A mintanagyság kiszámítása a G*Power 3.1.9.7 verziójával történt. A numerikus adatok normalitása érdekében az adatok eloszlásának ellenőrzésével, az átlag- és mediánértékek kiszámításával, valamint Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztek segítségével vizsgáljuk meg. Ha az adatok normális eloszlásúnak bizonyultak, akkor átlagértékként és szórásértékként jelennek meg. Ha a normalitás feltevését megsértették, az adatok medián és tartományértékként jelennek meg.

A kategorikus adatok gyakorisága (n) és százaléka (%) jelenik meg. A kategorikus adatokat gyakoriság (n) és százalék (%) formájában jelenítjük meg, és chi-négyzet teszttel elemezzük. A numerikus adatok normalitása az adatok eloszlásának ellenőrzésével, az átlag- és mediánértékek kiszámításával, valamint Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztek felhasználásával történik. Ha az adatok normális eloszlásúnak bizonyultak, akkor átlagértékként és szórásértékként jelennek meg, és a páros t-próbát használják az elemzéshez. Ha a normalitás feltételezését megsértették; az adatokat medián és tartomány értékként jelenítjük meg, és Wilcoxon előjeles rangú teszttel elemezzük. A szignifikancia szintet p ≤ 0,05 értékre kell beállítani minden vizsgálatnál. A statisztikai elemzés az IBM® SPSS® Statistics Version 26 for Windows segítségével történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egyiptom, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CBCT-vizsgálatok a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyiptomi betegek életkora 9 és 24 év közötti.
  • A röntgenfelvételek teljes fogászati ​​nyilvántartása, beleértve a születési dátumot, a röntgenfelvétel dátumát és a nemet.
  • A felvételek teljes mandibulaívet mutatnak.

Kizárási kritériumok:

  • 9 év alatti és 24 év feletti betegek.
  • Az alsó állkapocs harmadik őrlőfogához kapcsolódó bármely patológia vagy törés.
  • Súlyos fémes műtermékeket tartalmazó beolvasás.
  • Veleszületett hiányzó 3. őrlőfogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nőstények
A vizsgálatba bevont nőstények CBCT-felvételeit elemezni kell a meszesedési szakasz hozzárendelése érdekében a bal alsó harmadik nagyőrlőfoghoz a módosított Demirjian módszer szerint.
a CBCT vizsgálat elemzése a meszesedési stádium meghatározásához az alany bal alsó harmadik nagyőrlőfogához, és ennek megfelelően kiszámítja az egyes alanyok becsült életkorát
Hímek
A vizsgálatba bevont hímek CBCT-felvételeit elemezni kell a meszesedési stádium hozzárendelése érdekében a bal alsó harmadik nagyőrlőfoghoz a módosított Demirjian módszer szerint.
a CBCT vizsgálat elemzése a meszesedési stádium meghatározásához az alany bal alsó harmadik nagyőrlőfogához, és ennek megfelelően kiszámítja az egyes alanyok becsült életkorát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a módosított Demirjian módszer pontossága
Időkeret: 2 hét
átlagos különbség a becsült életkor és a kronológiai életkor között
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • yaraprotocol1893

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők életkora és neme megosztásra kerül. Ha további információra van szükség, akkor a vizsgáló dönti el, hogy mit oszt meg, hogy ne sértse meg a betegek magánéletét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBCT vizsgálat

3
Iratkozz fel