- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06232135
A Demirjian képlet megbízhatóságának értékelése az életkor becsléséhez mandibularis harmadik őrlőfog használatával egyiptomi lakosság mintájában CBT segítségével: keresztmetszeti vizsgálat
Cél: Egyiptomi serdülők és fiatal felnőttek életkorbecslésének megbízhatóságának felmérése a meszesedés mandibularis harmadik moláris stádiumában, a Demirjian módszer alapján, CBCT felvételeken.
Módszertan: A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának állcsont-arc-radiológiai klinikájának adatbázisából 145 CBCT-felvételt gyűjtöttünk be a bal hátsó alsó mandibula régióra. A beolvasásokat ezután a Planmeca Romexis szoftvernézegető 4.6.2.R verziójával elemeztük. A bal alsó 3. őrlőfogakat értékeltük, hogy meghatározzuk mindegyikük meszesedési stádiumát a módosított Demirjian módszer alapján. A hozzárendelt meszesedési stádiumnak megfelelően meghatároztuk a fogászati életkort, majd az egyes meszesedési stádiumok átlagát ± SD-vel számoltuk, és összehasonlítottuk a kronológiai életkorral az átlagos különbség és az átlagos abszolút hiba tekintetében. Elemeztük a számítási szakasz és a kronológiai életkor közötti összefüggést, és kiszámítottuk, hogy az egyes szakaszokban milyen valószínűséggel tölti be az egyén 18 éves vagy idősebb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ez egy keresztmetszeti tanulmány.
Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-képeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket a szájüregi és arc-állcsont-radiológiai osztályok CBCT osztályára irányítottak különböző célokból.
- A retrospektív adatelemzést a CBCT-képek számítógépes adatbázisból való egyesítése után hajtják végre.
- A felvételek expozíciós paraméterei a betegek méretétől függően változnak (a gyártó ajánlásai szerint).
- A 0,4 voxel méretű vagy kisebb képeket felülvizsgálja.
- A harmadik őrlőfog meszesedésének kiértékelése a CBCT-felvételek újraformázott panorámaképével történik, és összehasonlításra kerül a Demirjian diagrammal (8 fokozatú osztályozási séma a harmadik őrlőfoghoz).
- A bal alsó negyedből származó harmadik őrlőfogakat felméri, és Demirjian a megfelelő fejlődési szakaszokba sorolja.
- A CBCT felvételeket két (különböző tapasztalattal rendelkező) száj- és állcsontradiológus külön-külön értelmezi; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.
- Minden radiológus értékeli a képeket a harmadik moláris meszesedési stádium megfelelő meghatározásához és a páciens fogászati életkorának meghatározásához a demirjian et al.
- A meszesedési szakasz meghatározását egy megfigyelő végzi el, és később megismétlik a megfigyelőn belüli megbízhatóság értékelése céljából.
- Bármilyen nézeteltérést a két megfigyelő konszenzusával oldanak meg.
- A születési dátuma alapján feljegyzett kronológiai életkor a harmadik őrlőfog fejlődési szakaszaival lesz összefüggésben.
A felvételeket tolmácsoló két száj- és állcsontradiológus elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.
A teljesítményelemzést úgy tervezték meg, hogy megfelelő erővel rendelkezzen annak a nullhipotézisnek a statisztikai tesztjének alkalmazásához, amely szerint a módosított Demirjian diagram szerint nincs különbség a kronológiai kor és a harmadik őrlőfog fejlődési kora között. A (0,05) alfa-szint elfogadásával (0,2) béta, azaz a teljesítmény=80%, és a hatásméret (d) (0,26), amelyet Mohammed, Rezwana Begum és munkatársai eredményei alapján számítottak ki. ; az előre jelzett mintanagyság (n) összesen (117) eset volt. A mintanagyság kiszámítása a G*Power 3.1.9.7 verziójával történt. A numerikus adatok normalitása érdekében az adatok eloszlásának ellenőrzésével, az átlag- és mediánértékek kiszámításával, valamint Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztek segítségével vizsgáljuk meg. Ha az adatok normális eloszlásúnak bizonyultak, akkor átlagértékként és szórásértékként jelennek meg. Ha a normalitás feltevését megsértették, az adatok medián és tartományértékként jelennek meg.
A kategorikus adatok gyakorisága (n) és százaléka (%) jelenik meg. A kategorikus adatokat gyakoriság (n) és százalék (%) formájában jelenítjük meg, és chi-négyzet teszttel elemezzük. A numerikus adatok normalitása az adatok eloszlásának ellenőrzésével, az átlag- és mediánértékek kiszámításával, valamint Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztek felhasználásával történik. Ha az adatok normális eloszlásúnak bizonyultak, akkor átlagértékként és szórásértékként jelennek meg, és a páros t-próbát használják az elemzéshez. Ha a normalitás feltételezését megsértették; az adatokat medián és tartomány értékként jelenítjük meg, és Wilcoxon előjeles rangú teszttel elemezzük. A szignifikancia szintet p ≤ 0,05 értékre kell beállítani minden vizsgálatnál. A statisztikai elemzés az IBM® SPSS® Statistics Version 26 for Windows segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egyiptom, 3753450
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyiptomi betegek életkora 9 és 24 év közötti.
- A röntgenfelvételek teljes fogászati nyilvántartása, beleértve a születési dátumot, a röntgenfelvétel dátumát és a nemet.
- A felvételek teljes mandibulaívet mutatnak.
Kizárási kritériumok:
- 9 év alatti és 24 év feletti betegek.
- Az alsó állkapocs harmadik őrlőfogához kapcsolódó bármely patológia vagy törés.
- Súlyos fémes műtermékeket tartalmazó beolvasás.
- Veleszületett hiányzó 3. őrlőfogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nőstények
A vizsgálatba bevont nőstények CBCT-felvételeit elemezni kell a meszesedési szakasz hozzárendelése érdekében a bal alsó harmadik nagyőrlőfoghoz a módosított Demirjian módszer szerint.
|
a CBCT vizsgálat elemzése a meszesedési stádium meghatározásához az alany bal alsó harmadik nagyőrlőfogához, és ennek megfelelően kiszámítja az egyes alanyok becsült életkorát
|
Hímek
A vizsgálatba bevont hímek CBCT-felvételeit elemezni kell a meszesedési stádium hozzárendelése érdekében a bal alsó harmadik nagyőrlőfoghoz a módosított Demirjian módszer szerint.
|
a CBCT vizsgálat elemzése a meszesedési stádium meghatározásához az alany bal alsó harmadik nagyőrlőfogához, és ennek megfelelően kiszámítja az egyes alanyok becsült életkorát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a módosított Demirjian módszer pontossága
Időkeret: 2 hét
|
átlagos különbség a becsült életkor és a kronológiai életkor között
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yaraprotocol1893
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CBCT vizsgálat
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Nantes University HospitalMég nincs toborzásFertőző endocarditisFranciaország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásCBCT - Condyle - Félautomata szegmentálás - Ultra-alacsony dózis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMandibularis szimfízis, blokkcsont graft, mandibularis bemetsző csatorna és CBCT
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMaxillaris sinus | Kúpnyalábú számítógépes tomográfia | Középarc | Volumetrikus elemzés
-
Cairo UniversityToborzás
-
Medical University of GdanskBefejezveTemporomandibularis ízületi rendellenességek | OkklúzióLengyelország
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...BefejezvePeri-implantitisSpanyolország