Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av påliteligheten til Demirjian-formelen for aldersestimat ved bruk av mandibular tredje molar i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av CBT: en tverrsnittsstudie

20. januar 2024 oppdatert av: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Mål: Å vurdere påliteligheten av aldersestimering hos egyptiske ungdommer og unge voksne ved bruk av underkjevens tredje molare stadier av forkalkning, basert på Demirjian-metoden, på CBCT-skanninger.

Metodikk: 145 CBCT-skanninger for underkjevens venstre bakre region ble samlet inn fra databasen til maxillofacial radiologiklinikken ved fakultetet for odontologi ved Cairo University. Skanningene ble deretter analysert ved å bruke Planmeca Romexis programvareviser versjon 4.6.2.R. Venstre 3. jeksler under underkjeven ble evaluert for å bestemme forkalkningsstadiet til hver av dem basert på den modifiserte Demirjian-metoden. I henhold til det tildelte forkalkningsstadiet ble tannalderen bestemt, og deretter ble gjennomsnittet ± SD for hvert forkalkningsstadium beregnet og sammenlignet med den kronologiske alderen når det gjelder gjennomsnittlig forskjell og gjennomsnittlig absolutt feil. Sammenhengen mellom beregningsstadiet og kronologisk alder ble analysert, og sannsynligheten for at et individ er 18 år eller eldre i hvert stadium ble beregnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

dette er en tverrsnittsstudie.

Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved Institutt for oral- og kjeveradiologi, Det odontologiske fakultet, Cairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten i oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.

  • Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.
  • Eksponeringsparametrene for skanningene vil variere avhengig av pasientens størrelse (i henhold til produsentens anbefalinger).
  • Bilder med 0,4 voxel-størrelse eller mindre vil bli vurdert.
  • Evaluering av forkalkning av tredje molar vil bli gjort ved å bruke den omformaterte panoramautsikten av CBCT-skanninger og vil bli sammenlignet med Demirjian-diagrammet (8-trinns graderingsskjema for tredje molar).
  • De tredje molarene fra nedre venstre kvadranter vil bli vurdert og kategorisert i deres respektive utviklingsstadier gitt av Demirjian.
  • CBCT-bilder vil bli tolket av to orale og maxillofacial radiologer (med ulik erfaring) uavhengig av hverandre; blindet fra demografiske data om pasientene og fra resultatene til hverandre.
  • Hver radiolog vil vurdere bildene for riktig bestemmelse av det tredje molare forkalkningsstadiet og for å bestemme pasientens tannalder i henhold til diagrammet gitt av demirjian et al.
  • Bestemmelsen av forkalkningsstadiet vil bli utført av en observatør og vil bli gjentatt senere for intra-observatør pålitelighetsvurdering.
  • Enhver uenighet vil bli løst ved konsensus mellom de to observatørene.
  • Den kronologiske alderen registrert basert på hans/hennes fødselsdato vil være korrelert med utviklingsstadier av tredje molar.

De to orale og maxillofacial radiologene som tolker skanningene vil bli blindet fra demografiske data fra pasientene og fra resultatene til hverandre.

En kraftanalyse ble designet for å ha tilstrekkelig kraft til å bruke en statistisk test av nullhypotesen om at det ikke er noen forskjell mellom kronologisk alder og utviklingsalder på tredje molar i henhold til modifisert Demirjian-diagram. Ved å ta i bruk et alfanivå på (0,05) en beta på (0,2) dvs. kraft=80 % og en effektstørrelse (d) på (0,26) beregnet basert på resultatene til Mohammed, Rezwana Begum, et al. ; den anslåtte prøvestørrelsen (n) var totalt (117) tilfeller. Prøvestørrelsesberegning ble utført ved bruk av G*Power versjon 3.1.9.7 Numeriske data vil bli utforsket for normalitet ved å sjekke datafordelingen, beregne gjennomsnitts- og medianverdier og bruke Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tester. Dersom dataene ble funnet å være normalfordelt, vil de bli presentert som gjennomsnitts- og standardavviksverdier. Hvis antakelsen om normalitet ble funnet å være krenket, vil dataene presenteres som median- og områdeverdier.

Kategoriske data vil bli representert som frekvens (n) og prosentandel (%). Kategoriske data vil bli representert som frekvens (n) og prosentandel (%) og vil bli analysert ved hjelp av chi square test. Numeriske data vil bli utforsket for normalitet ved å sjekke datafordelingen, beregne gjennomsnitts- og medianverdier og bruke Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tester. Hvis dataene ble funnet å være normalfordelt, vil de bli presentert som gjennomsnitts- og standardavviksverdier og Paret t-test vil bli brukt for analysen. Hvis antagelsen om normalitet ble funnet å være krenket; dataene vil bli presentert som median- og områdeverdier og vil bli analysert ved hjelp av Wilcoxon signed-rank test. Signifikansnivået vil settes til p ≤0,05 for alle tester. Statistisk analyse vil bli utført med IBM® SPSS® Statistics versjon 26 for Windows.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CBCT skanner fra databasen som er tilgjengelig ved avdelingen for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Cairo University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Egyptiske pasienter med alder varierer fra 9 til 24 år.
  • Fullstendig tannjournal over røntgenbilder, inkludert fødselsdato, dato for røntgen og kjønn.
  • Skanninger som viser fullstendig underkjevebue.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 9 år og over 24 år.
  • Enhver patologi eller frakturer assosiert med underkjevens tredje molar.
  • Skanner med alvorlige metalliske artefakter.
  • Medfødt fraværende 3. molarer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner
CBCT-skanninger av kvinnene som er registrert i studien, skal analyseres for tildeling av et forkalkningsstadium til deres nedre venstre tredje molar i henhold til den modifiserte Demirjian-metoden.
analyse av CBCT-skanningen for å tilordne et forkalkningsstadium til forsøkspersonens nedre venstre tredje molar og følgelig beregne den estimerte alderen til hvert individ
Hanner
CBCT-skanninger av mennene som er registrert i studien skal analyseres for tildeling av et forkalkningsstadium til deres nedre venstre tredje molar i henhold til den modifiserte Demirjian-metoden.
analyse av CBCT-skanningen for å tilordne et forkalkningsstadium til forsøkspersonens nedre venstre tredje molar og følgelig beregne den estimerte alderen til hvert individ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten til den modifiserte Demirjian-metoden
Tidsramme: 2 uker
gjennomsnittlig forskjell mellom beregnet alder og kronologisk alder
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • yaraprotocol1893

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes alder og kjønn vil bli delt. Hvis det kreves ytterligere informasjon, vil invistigator bestemme hva som skal deles for ikke å krenke pasientens personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBCT-skanning

3
Abonnere