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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06232135
Évaluation de la fiabilité de la formule demirjian pour l'estimation de l'âge à l'aide de la troisième molaire mandibulaire dans un échantillon de la population égyptienne à l'aide de la TCC : une étude transversale
Objectif : Évaluer la fiabilité de l'estimation de l'âge chez les adolescents et les jeunes adultes égyptiens utilisant les stades de calcification des troisièmes molaires mandibulaires, sur la base de la méthode Demirjian, sur des scans CBCT.
Méthodologie : 145 scans CBCT pour la région postérieure mandibulaire gauche ont été collectés à partir de la base de données de la clinique de radiologie maxillo-faciale de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire. Les numérisations ont ensuite été analysées à l'aide du logiciel de visualisation Planmeca Romexis version 4.6.2.R. Les troisièmes molaires mandibulaires gauches ont été évaluées pour déterminer le stade de calcification de chacune d’elles selon la méthode Demirjian modifiée. En fonction du stade de calcification attribué, l'âge dentaire a été déterminé, puis la moyenne ± écart-type pour chaque stade de calcification a été calculée et comparée à l'âge chronologique en termes de différence moyenne et d'erreur absolue moyenne. La corrélation entre l'étape de calcul et l'âge chronologique a été analysée et la probabilité qu'un individu ait 18 ans ou plus à chaque étape a été calculée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
il s’agit d’une étude transversale.
La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au Département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT des services de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.
- L'analyse rétrospective des données sera effectuée une fois les images CBCT regroupées à partir de la base de données informatique.
- Les paramètres d'exposition des scans varieront en fonction de la taille des patients (selon les recommandations du fabricant).
- Les images d’une taille de voxel de 0,4 ou moins seront examinées.
- L'évaluation de la calcification de la troisième molaire sera effectuée à l'aide de la vue panoramique reformatée des scans CBCT et sera comparée au tableau Demirjian (schéma de notation en 8 étapes pour la troisième molaire).
- Les troisièmes molaires des quadrants inférieurs gauches seront évaluées et classées selon leurs stades de développement respectifs donnés par Demirjian.
- Les images CBCT seront interprétées indépendamment par deux radiologues buccodentaires et maxillo-faciaux (avec des expériences différentes) ; aveugle des données démographiques des patients et des résultats des uns et des autres.
- Chaque radiologue évaluera les images pour déterminer correctement le stade de calcification de la troisième molaire et décider de l'âge dentaire du patient selon le tableau fourni par Demirjian et al.
- La détermination du stade de calcification sera effectuée par un observateur et sera répétée plus tard pour une évaluation de la fiabilité intra-observateur.
- Tout désaccord sera résolu par consensus entre les deux observateurs.
- L'âge chronologique enregistré en fonction de sa date de naissance sera corrélé aux stades de développement de la troisième molaire.
Les deux radiologues buccodentaires et maxillo-faciaux interprétant les scans seront aveugles aux données démographiques des patients et aux résultats de chacun.
Une analyse de puissance a été conçue pour avoir une puissance adéquate pour appliquer un test statistique de l'hypothèse nulle selon laquelle aucune différence ne serait trouvée entre l'âge chronologique et l'âge de développement de la troisième molaire selon le graphique Demirjian modifié. En adoptant un niveau alpha de (0,05), un bêta de (0,2) soit une puissance = 80 % et une taille d'effet (d) de (0,26) calculé sur la base des résultats de Mohammed, Rezwana Begum et al. ; la taille prévue de l'échantillon (n) était un total de (117) cas. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G*Power version 3.1.9.7. La normalité des données numériques sera explorée en vérifiant la distribution des données, en calculant les valeurs moyennes et médianes et en utilisant les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. Si les données s'avèrent distribuées normalement, elles seront présentées sous forme de valeurs moyennes et d'écart type. Si l'hypothèse de normalité s'avère violée, les données seront présentées sous forme de valeurs médianes et de plage.
Les données catégorielles seront représentées sous forme de fréquence (n) et de pourcentage (%). Les données catégorielles seront représentées sous forme de fréquence (n) et de pourcentage (%) et seront analysées à l'aide du test du chi carré. La normalité des données numériques sera explorée en vérifiant la distribution des données, en calculant les valeurs moyennes et médianes et en utilisant les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. Si les données s'avèrent normalement distribuées, elles seront présentées sous forme de valeurs moyennes et d'écart type et un test t apparié sera utilisé pour l'analyse. Si l’hypothèse de normalité s’avérait violée ; les données seront présentées sous forme de valeurs médianes et de plage et seront analysées à l'aide du test de rang signé de Wilcoxon. Le niveau de signification sera fixé à p ≤0,05 pour tous les tests. L'analyse statistique sera effectuée avec IBM® SPSS® Statistics Version 26 pour Windows.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egypte, 3753450
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients égyptiens âgés de 9 à 24 ans.
- Dossiers dentaires complets de radiographies, y compris la date de naissance, la date de la radiographie et le sexe.
- Scans montrant l'arcade mandibulaire complète.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 9 ans et de plus de 24 ans.
- Toute pathologie ou fracture associée à la troisième molaire mandibulaire.
- Scans avec de graves artefacts métalliques.
- 3e molaires congénitalement absentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femelles
Les scans CBCT des femmes inscrites à l'étude doivent être analysés pour l'attribution d'un stade de calcification à leur troisième molaire inférieure gauche selon la méthode Demirjian modifiée.
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analyse du scan CBCT pour attribuer un stade de calcification à la troisième molaire inférieure gauche du sujet et calculer en conséquence l'âge estimé de chaque sujet
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Mâles
Les scans CBCT des hommes inscrits à l'étude doivent être analysés pour l'attribution d'un stade de calcification à leur troisième molaire inférieure gauche selon la méthode Demirjian modifiée.
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analyse du scan CBCT pour attribuer un stade de calcification à la troisième molaire inférieure gauche du sujet et calculer en conséquence l'âge estimé de chaque sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision de la méthode Demirjian modifiée
Délai: 2 semaines
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différence moyenne entre l'âge estimé et l'âge chronologique
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- yaraprotocol1893
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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