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Évaluation de la fiabilité de la formule demirjian pour l'estimation de l'âge à l'aide de la troisième molaire mandibulaire dans un échantillon de la population égyptienne à l'aide de la TCC : une étude transversale

20 janvier 2024 mis à jour par: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Objectif : Évaluer la fiabilité de l'estimation de l'âge chez les adolescents et les jeunes adultes égyptiens utilisant les stades de calcification des troisièmes molaires mandibulaires, sur la base de la méthode Demirjian, sur des scans CBCT.

Méthodologie : 145 scans CBCT pour la région postérieure mandibulaire gauche ont été collectés à partir de la base de données de la clinique de radiologie maxillo-faciale de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire. Les numérisations ont ensuite été analysées à l'aide du logiciel de visualisation Planmeca Romexis version 4.6.2.R. Les troisièmes molaires mandibulaires gauches ont été évaluées pour déterminer le stade de calcification de chacune d’elles selon la méthode Demirjian modifiée. En fonction du stade de calcification attribué, l'âge dentaire a été déterminé, puis la moyenne ± écart-type pour chaque stade de calcification a été calculée et comparée à l'âge chronologique en termes de différence moyenne et d'erreur absolue moyenne. La corrélation entre l'étape de calcul et l'âge chronologique a été analysée et la probabilité qu'un individu ait 18 ans ou plus à chaque étape a été calculée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

il s’agit d’une étude transversale.

La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au Département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont été référés à l'unité CBCT des services de radiologie buccale et maxillo-faciale à des fins différentes.

  • L'analyse rétrospective des données sera effectuée une fois les images CBCT regroupées à partir de la base de données informatique.
  • Les paramètres d'exposition des scans varieront en fonction de la taille des patients (selon les recommandations du fabricant).
  • Les images d’une taille de voxel de 0,4 ou moins seront examinées.
  • L'évaluation de la calcification de la troisième molaire sera effectuée à l'aide de la vue panoramique reformatée des scans CBCT et sera comparée au tableau Demirjian (schéma de notation en 8 étapes pour la troisième molaire).
  • Les troisièmes molaires des quadrants inférieurs gauches seront évaluées et classées selon leurs stades de développement respectifs donnés par Demirjian.
  • Les images CBCT seront interprétées indépendamment par deux radiologues buccodentaires et maxillo-faciaux (avec des expériences différentes) ; aveugle des données démographiques des patients et des résultats des uns et des autres.
  • Chaque radiologue évaluera les images pour déterminer correctement le stade de calcification de la troisième molaire et décider de l'âge dentaire du patient selon le tableau fourni par Demirjian et al.
  • La détermination du stade de calcification sera effectuée par un observateur et sera répétée plus tard pour une évaluation de la fiabilité intra-observateur.
  • Tout désaccord sera résolu par consensus entre les deux observateurs.
  • L'âge chronologique enregistré en fonction de sa date de naissance sera corrélé aux stades de développement de la troisième molaire.

Les deux radiologues buccodentaires et maxillo-faciaux interprétant les scans seront aveugles aux données démographiques des patients et aux résultats de chacun.

Une analyse de puissance a été conçue pour avoir une puissance adéquate pour appliquer un test statistique de l'hypothèse nulle selon laquelle aucune différence ne serait trouvée entre l'âge chronologique et l'âge de développement de la troisième molaire selon le graphique Demirjian modifié. En adoptant un niveau alpha de (0,05), un bêta de (0,2) soit une puissance = 80 % et une taille d'effet (d) de (0,26) calculé sur la base des résultats de Mohammed, Rezwana Begum et al. ; la taille prévue de l'échantillon (n) était un total de (117) cas. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G*Power version 3.1.9.7. La normalité des données numériques sera explorée en vérifiant la distribution des données, en calculant les valeurs moyennes et médianes et en utilisant les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. Si les données s'avèrent distribuées normalement, elles seront présentées sous forme de valeurs moyennes et d'écart type. Si l'hypothèse de normalité s'avère violée, les données seront présentées sous forme de valeurs médianes et de plage.

Les données catégorielles seront représentées sous forme de fréquence (n) et de pourcentage (%). Les données catégorielles seront représentées sous forme de fréquence (n) et de pourcentage (%) et seront analysées à l'aide du test du chi carré. La normalité des données numériques sera explorée en vérifiant la distribution des données, en calculant les valeurs moyennes et médianes et en utilisant les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. Si les données s'avèrent normalement distribuées, elles seront présentées sous forme de valeurs moyennes et d'écart type et un test t apparié sera utilisé pour l'analyse. Si l’hypothèse de normalité s’avérait violée ; les données seront présentées sous forme de valeurs médianes et de plage et seront analysées à l'aide du test de rang signé de Wilcoxon. Le niveau de signification sera fixé à p ≤0,05 pour tous les tests. L'analyse statistique sera effectuée avec IBM® SPSS® Statistics Version 26 pour Windows.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Scans CBCT de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients égyptiens âgés de 9 à 24 ans.
  • Dossiers dentaires complets de radiographies, y compris la date de naissance, la date de la radiographie et le sexe.
  • Scans montrant l'arcade mandibulaire complète.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 9 ans et de plus de 24 ans.
  • Toute pathologie ou fracture associée à la troisième molaire mandibulaire.
  • Scans avec de graves artefacts métalliques.
  • 3e molaires congénitalement absentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femelles
Les scans CBCT des femmes inscrites à l'étude doivent être analysés pour l'attribution d'un stade de calcification à leur troisième molaire inférieure gauche selon la méthode Demirjian modifiée.
analyse du scan CBCT pour attribuer un stade de calcification à la troisième molaire inférieure gauche du sujet et calculer en conséquence l'âge estimé de chaque sujet
Mâles
Les scans CBCT des hommes inscrits à l'étude doivent être analysés pour l'attribution d'un stade de calcification à leur troisième molaire inférieure gauche selon la méthode Demirjian modifiée.
analyse du scan CBCT pour attribuer un stade de calcification à la troisième molaire inférieure gauche du sujet et calculer en conséquence l'âge estimé de chaque sujet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision de la méthode Demirjian modifiée
Délai: 2 semaines
différence moyenne entre l'âge estimé et l'âge chronologique
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • yaraprotocol1893

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

L'âge et le sexe des participants seront partagés. Si des informations supplémentaires sont nécessaires, l'enquêteur décidera alors quoi partager afin de ne pas violer la vie privée du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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