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Avaliação da confiabilidade da fórmula de Demirjian para estimativa de idade usando terceiro molar inferior em uma amostra da população egípcia usando TCC: um estudo transversal

20 de janeiro de 2024 atualizado por: Yara Aladdin Mohamed Shaaban, Cairo University

Objetivo: Avaliar a confiabilidade da estimativa de idade em adolescentes e adultos jovens egípcios usando estágios de calcificação de terceiros molares inferiores, com base no método Demirjian, em exames de TCFC.

Metodologia: 145 tomografias computadorizadas da região posterior esquerda da mandíbula foram coletadas do banco de dados da clínica de radiologia maxilofacial da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo. As varreduras foram então analisadas usando o visualizador do software Planmeca Romexis versão 4.6.2.R. Os terceiros molares inferiores esquerdos foram avaliados para determinar o estágio de calcificação de cada um deles com base no método de Demirjian modificado. De acordo com o estágio de calcificação atribuído, a idade dentária foi determinada e, em seguida, a média ± DP para cada estágio de calcificação foi calculada e comparada com a idade cronológica em termos de diferença média e erro absoluto médio. Foi analisada a correlação entre a etapa de cálculo e a idade cronológica e calculada a probabilidade de um indivíduo ter 18 anos ou mais em cada etapa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

este é um estudo transversal.

A coleta de dados será obtida no banco de dados disponível no Departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. As imagens de TCFC serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados à unidade de TCFC nos departamentos de radiologia oral e maxilofacial para diversos fins.

  • A análise retrospectiva de dados será realizada após as imagens CBCT serem agrupadas do banco de dados do computador.
  • Os parâmetros de exposição dos exames variarão dependendo do tamanho dos pacientes (de acordo com as recomendações do fabricante).
  • Imagens com tamanho de voxel 0,4 ou menos serão revisadas.
  • A avaliação da calcificação do terceiro molar será feita usando a visão panorâmica reformatada das tomografias computadorizadas e será comparada com o gráfico de Demirjian (esquema de classificação de 8 estágios para terceiro molar).
  • Os terceiros molares dos quadrantes inferiores esquerdos serão avaliados e categorizados em seus respectivos estágios de desenvolvimento dados por Demirjian.
  • As imagens de TCFC serão interpretadas por dois radiologistas bucomaxilofaciais (com experiências diferentes) de forma independente; cegos dos dados demográficos dos pacientes e dos resultados uns dos outros.
  • Cada radiologista avaliará as imagens para determinação adequada do estágio de calcificação do terceiro molar e para decidir a idade dentária do paciente de acordo com o gráfico fornecido por demirjian et al.
  • A determinação do estágio de calcificação será realizada por um observador e será repetida posteriormente para avaliação da confiabilidade intra-observador.
  • Qualquer desacordo será resolvido por consenso entre os dois observadores.
  • A idade cronológica registrada com base na data de nascimento será correlacionada com os estágios de desenvolvimento do terceiro molar.

Os dois radiologistas bucomaxilofaciais que interpretam os exames ficarão cegos quanto aos dados demográficos dos pacientes e aos resultados um do outro.

Uma análise de poder foi projetada para ter poder adequado para aplicar um teste estatístico da hipótese nula de que não haveria diferença entre a idade cronológica e a idade de desenvolvimento do terceiro molar de acordo com o gráfico de Demirjian modificado. Ao adotar um nível alfa de (0,05), um beta de (0,2), ou seja, poder = 80% e um tamanho de efeito (d) de (0,26) calculado com base nos resultados de Mohammed, Rezwana Begum, et al. ; o tamanho da amostra previsto (n) foi um total de (117) casos. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando G*Power versão 3.1.9.7. Os dados numéricos serão explorados quanto à normalidade, verificando a distribuição dos dados, calculando os valores médios e medianos e usando os testes Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Se os dados forem normalmente distribuídos, eles serão apresentados como valores de média e desvio padrão. Se a suposição de normalidade for violada, os dados serão apresentados como valores de mediana e intervalo.

Os dados categóricos serão representados como frequência (n) e porcentagem (%). Os dados categóricos serão representados como frequência (n) e porcentagem (%) e serão analisados ​​​​pelo teste do qui quadrado. Os dados numéricos serão explorados quanto à normalidade, verificando a distribuição dos dados, calculando os valores médios e medianos e utilizando os testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Caso os dados tenham distribuição normal, eles serão apresentados como valores de média e desvio padrão e o teste t pareado será utilizado para a análise. Se o pressuposto de normalidade for violado; os dados serão apresentados como valores de mediana e intervalo e serão analisados ​​​​pelo teste de postos sinalizados de Wilcoxon. O nível de significância será fixado em p ≤0,05 para todos os testes. A análise estatística será realizada com IBM® SPSS® Statistics Versão 26 para Windows.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egito, 3753450
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Varreduras de TCFC do banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes egípcios com idades entre 9 e 24 anos.
  • Registros dentários completos de radiografias, incluindo data de nascimento, data da radiografia e sexo.
  • Varreduras mostrando arco mandibular completo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes abaixo de 9 anos e acima de 24 anos.
  • Qualquer patologia ou fratura associada ao terceiro molar inferior.
  • Varreduras com artefatos metálicos graves.
  • Terceiros molares congenitamente ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fêmeas
As tomografias computadorizadas das mulheres inscritas no estudo serão analisadas para a atribuição de um estágio de calcificação ao terceiro molar inferior esquerdo, de acordo com o método Demirjian modificado.
análise da tomografia computadorizada para atribuir um estágio de calcificação ao terceiro molar inferior esquerdo do sujeito e, consequentemente, calcular a idade estimada de cada sujeito
Homens
As tomografias computadorizadas dos homens inscritos no estudo serão analisadas para a atribuição de um estágio de calcificação ao terceiro molar inferior esquerdo, de acordo com o método Demirjian modificado.
análise da tomografia computadorizada para atribuir um estágio de calcificação ao terceiro molar inferior esquerdo do sujeito e, consequentemente, calcular a idade estimada de cada sujeito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão do método Demirjian modificado
Prazo: 2 semanas
diferença média entre a idade estimada e a idade cronológica
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • yaraprotocol1893

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A idade e o sexo dos participantes serão compartilhados. Se forem necessárias mais informações, o inspetor decidirá o que compartilhar para não violar a privacidade do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia computadorizada

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