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ロボットによる腹ヘルニア修復のコスト評価

2024年1月30日 更新者:Kristian Kiim Jensen、Bispebjerg Hospital

腹腔鏡下または観血的修復と比較したロボティカ腹ヘルニア修復の手術コスト分析: コホート研究

ロボットによる腹部ヘルニア修復の手術費用を観血的腹部ヘルニア修復と比較して評価する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腹部ヘルニア修復術は、世界中で最も頻繁に行われる待機手術の 1 つです。 外科的アプローチは、患者の特徴、タイプ、腹部ヘルニアの部位、さらには外科医の好みや利用可能な機器によって異なります。

観血的アプローチか低侵襲的アプローチの選択については何年も議論されており、低侵襲的アプローチを選択すると創感染のリスクが大幅に減少する一方、再発率には有意な差がないことは明らかのようです。 過去数十年にわたり、腹部ヘルニア修復のためのロボットシステムの使用は、低侵襲技術で腹膜前または筋肉後面に簡単にアクセスできるため、ますます人気が高まっています。

2件の全国コホート研究では、開腹または腹腔鏡による腹部ヘルニア修復術と比較して、ロボット支援修復術の方が在院期間と術後の罹患率が減少すると結論づけています。 ロボット支援手術を批判する人々は、ロボット支援手術は時間がかかり、費用がかかりすぎるため、臨床上の利点を評価するにはさらなる費用対効果の分析が必要であると主張している。

これらの研究の目的は、ロボット支援による一次腹側ヘルニアおよび切開ヘルニア修復術と、その後の腹腔鏡下切開術による手術固有のコストを比較することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含期間中に腹部ヘルニア修復を受けたすべての患者

説明

包含基準:選択的一次腹側ヘルニア修復および切開ヘルニア修復を受けている患者 -

除外基準: なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロボットによる腹部ヘルニア修復
開腹腹ヘルニア修復術
腹腔鏡下腹ヘルニア修復術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均手続き費用
時間枠:手続きの際に
すべてのタイプの腹部ヘルニアの手術あたりの平均費用の合計
手続きの際に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原価腹側
時間枠:手続きの際に
原発性腹ヘルニアの手術ごとの平均総費用
手続きの際に
コストを大幅に削減
時間枠:手続きの際に
切開性腹ヘルニアの手術ごとの平均総費用
手続きの際に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • robotic hernia repair

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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