Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nákladů na robotickou opravu ventrální kýly

30. ledna 2024 aktualizováno: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital

Analýzy procedurálních nákladů na opravu ventrální kýly Robotica ve srovnání s laparoskopickou nebo otevřenou opravou: kohortová studie

Zhodnotit náklady na proceduru robotické ventrální kýly ve srovnání s otevřenou ventrální kýlou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oprava ventrální kýly je celosvětově jednou z nejčastěji prováděných elektivních operací. Operační přístupy se liší v závislosti na charakteristikách pacienta, typu a umístění ventrální kýly, stejně jako na preferencích chirurgů a dostupnosti vybavení.

O volbě mezi otevřeným nebo minimálně invazivním přístupem se diskutovalo léta a zdá se jasné, že riziko infekce rány se výrazně snižuje při volbě minimálně invazivního přístupu, zatímco neexistuje žádný významný rozdíl v míře recidivy. V posledních desetiletích získává použití robotického systému pro opravu ventrální kýly stále větší oblibu díky snadnému přístupu do preperitoneální nebo retromuskulární roviny pomocí minimálně invazivní techniky.

Dvě celostátní kohortové studie dospěly k závěru, že délka pobytu a pooperační morbidita byly sníženy u roboticky asistovaných oprav ve srovnání s otevřenými nebo laparoskopickými opravami ventrální kýly. Kritici roboticky asistované chirurgie tvrdí, že je časově náročná, příliš drahá a že je zapotřebí dalších analýz nákladové efektivity, aby bylo možné zvážit klinické přínosy.

Cílem těchto studií bylo porovnat náklady specifické pro výkon robotem asistované otevřené primární ventrální a incizní kýly a poté s laparoskopickými operacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující opravu ventrální hernie v období zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti podstupující elektivní primární ventrální a incizní opravu kýly -

Kritéria vyloučení: žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Robotické opravy ventrální kýly
Přístroj: Typ operace
Opravy otevřené ventrální kýly
Laparoskopické opravy ventrální kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné náklady na řízení
Časové okno: u postupu
Celkové průměrné náklady na výkon u všech typů ventrálních kýl
u postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena primární ventrální
Časové okno: u postupu
Celkové průměrné náklady na výkon u primární ventrální kýly
u postupu
Náklady na incizní
Časové okno: u postupu
Celkové průměrné náklady na výkon u incizních ventrálních kýl
u postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • robotic hernia repair

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit