- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06232148
로봇 복부 탈장 수리의 비용 평가
복강경 또는 개방형 수리와 비교한 Robotica 복부 탈장 수리의 절차 비용 분석: 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
복부 탈장 복구는 전 세계적으로 가장 자주 시행되는 선택 수술 중 하나입니다. 수술 방법은 환자의 특성, 유형, 복부 탈장의 위치, 외과 의사의 선호도 및 장비 가용성에 따라 달라집니다.
개방형 접근법과 최소 침습적 접근법 사이의 선택은 수년간 논의되어 왔으며, 최소 침습적 접근법을 선택할 때 상처 감염의 위험이 크게 감소하는 반면 재발률에는 큰 차이가 없는 것이 분명한 것 같습니다. 지난 수십 년 동안 복부 탈장 치료를 위한 로봇 시스템의 사용은 최소 침습 기술로 복강전 또는 근육후면에 쉽게 접근할 수 있기 때문에 인기가 높아졌습니다.
전국적인 두 코호트 연구에서는 개복 또는 복강경 복부 탈장 수리에 비해 로봇 보조 수리의 경우 입원 기간과 수술 후 이환율이 감소했다고 결론지었습니다. 로봇 보조 수술에 대한 비판자들은 시간이 많이 걸리고 비용이 너무 많이 들며 임상적 이점을 평가하기 위해서는 추가적인 비용 효율성 분석이 필요하다고 주장합니다.
이 연구의 목적은 로봇 보조 개방형 일차 복부 및 절개 탈장 복구와 그 이후의 복강경 재수술의 절차별 비용을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 선택적 일차 복부 및 절개 탈장 치료를 받고 있는 환자 -
제외 기준: 없음
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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로봇 복부 탈장 수리
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개방형 복부 탈장 수리
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복강경 복부 탈장 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 절차 비용
기간: 절차에서
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모든 유형의 복부 탈장에 대한 시술당 총 평균 비용
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절차에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 일차 복부
기간: 절차에서
|
원발성 복부 탈장에 대한 시술당 총 평균 비용
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절차에서
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비용 절감
기간: 절차에서
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절개 복부 탈장에 대한 시술당 총 평균 비용
|
절차에서
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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