Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kosztów operacji naprawy przepukliny brzusznej za pomocą robota

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital

Analiza kosztów proceduralnych naprawy przepukliny brzusznej metodą Robotica w porównaniu z naprawą laparoskopową lub otwartą: badanie kohortowe

Ocena kosztów leczenia przepukliny brzusznej za pomocą robota w porównaniu z operacją otwartą przepukliny brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naprawa przepukliny brzusznej jest jedną z najczęściej wykonywanych planowych operacji na świecie. Metody chirurgiczne różnią się w zależności od charakterystyki pacjenta, rodzaju i umiejscowienia przepukliny brzusznej, a także preferencji chirurgów i dostępności sprzętu.

Wybór pomiędzy podejściem otwartym a małoinwazyjnym był przedmiotem dyskusji od lat i wydaje się jasne, że ryzyko zakażenia rany jest znacznie zmniejszone w przypadku wyboru podejścia minimalnie inwazyjnego, podczas gdy nie ma znaczących różnic w częstości nawrotów. W ostatnich dziesięcioleciach coraz większą popularność zyskuje zastosowanie zrobotyzowanego systemu do naprawy przepukliny brzusznej ze względu na łatwy dostęp do płaszczyzny przedotrzewnowej lub zamięśniowej techniką minimalnie inwazyjną.

W dwóch ogólnokrajowych badaniach kohortowych stwierdzono, że długość pobytu w szpitalu i zachorowalność pooperacyjna były krótsze w przypadku operacji wykonywanych przy użyciu robota w porównaniu z otwartymi lub laparoskopowymi operacjami przepukliny brzusznej. Krytycy chirurgii wspomaganej robotami argumentują, że jest ona czasochłonna, zbyt kosztowna i że potrzebne są dalsze analizy opłacalności, aby ocenić korzyści kliniczne.

Celem tych badań było porównanie kosztów związanych z zabiegiem operacji otwartej pierwotnej przepukliny brzusznej i nacięcia przepukliny przy użyciu robota, a następnie operacji laparoskopowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani operacjom przepukliny brzusznej w okresie włączenia

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci poddawani planowej pierwotnej operacji przepukliny brzusznej i pooperacyjnej –

Kryteria wykluczenia: brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja przepukliny brzusznej za pomocą robota
Urządzenie: Rodzaj operacji
Operacje otwartej przepukliny brzusznej
Laparoskopowe operacje przepukliny brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni koszt postępowania
Ramy czasowe: przy procedurze
Całkowity średni koszt zabiegu w przypadku wszystkich typów przepuklin brzusznych
przy procedurze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt pierwotny brzuszny
Ramy czasowe: przy procedurze
Całkowity średni koszt zabiegu w przypadku pierwotnych przepuklin brzusznych
przy procedurze
Koszt nacięcia
Ramy czasowe: przy procedurze
Całkowity średni koszt zabiegu w przypadku przepuklin brzusznych po nacięciu
przy procedurze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • robotic hernia repair

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzaj operacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj