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Evaluación de costos de la reparación robótica de hernia ventral

30 de enero de 2024 actualizado por: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital

Análisis de costos de procedimiento de reparación robótica de hernia ventral en comparación con reparación laparoscópica o abierta: un estudio de cohorte

Evaluar el costo del procedimiento de la reparación robótica de la hernia ventral en comparación con la reparación abierta de la hernia ventral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reparación de una hernia ventral es una de las cirugías electivas realizadas con mayor frecuencia en todo el mundo. Los abordajes quirúrgicos varían según las características del paciente, el tipo y la ubicación de la hernia ventral, así como las preferencias de los cirujanos y la disponibilidad del equipo.

La elección entre un abordaje abierto o mínimamente invasivo se ha debatido durante años y parece claro que el riesgo de infección de la herida disminuye significativamente al elegir un abordaje mínimamente invasivo, mientras que no hay diferencias significativas en las tasas de recurrencia. En las últimas décadas, el uso de un sistema robótico para la reparación de hernia ventral ha ganado creciente popularidad debido a un fácil acceso al plano preperitoneal o retromuscular con una técnica mínimamente invasiva.

Dos estudios de cohortes a nivel nacional concluyeron que la duración de la estancia hospitalaria y la morbilidad posoperatoria disminuyeron con las reparaciones asistidas por robot en comparación con las reparaciones de hernia ventral abiertas o laparoscópicas. Los críticos de la cirugía asistida por robot argumentan que requiere mucho tiempo, es demasiado costosa y que se necesitan más análisis de rentabilidad para sopesar los beneficios clínicos.

El objetivo de estos estudios fue comparar el costo específico del procedimiento de la reparación primaria abierta de hernia ventral e incisional asistida por robot y posteriormente con la reparación laparoscópica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a reparación de hernia ventral en el período de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes sometidos a reparación primaria electiva de hernia ventral e incisional -

Criterios de exclusión: ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reparaciones robóticas de hernia ventral
Reparaciones abiertas de hernia ventral
Reparaciones laparoscópicas de hernia ventral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coste procesal medio
Periodo de tiempo: en el procedimiento
Costo medio total por procedimiento para todos los tipos de hernias ventrales
en el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo primario ventral
Periodo de tiempo: en el procedimiento
Costo medio total por procedimiento para hernias ventrales primarias
en el procedimiento
Costo incisional
Periodo de tiempo: en el procedimiento
Costo medio total por procedimiento para hernias ventrales incisionales
en el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • robotic hernia repair

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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