- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06232148
Kostnadsutvärdering av Robotic Ventral Hernia Repair
Procedurkostnadsanalyser av Robotica ventral bråckreparation jämfört med laparoskopisk eller öppen reparation: en kohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ventral bråckreparation är en av de mest frekvent utförda elektiva operationerna i världen. De kirurgiska tillvägagångssätten varierar beroende på patientens egenskaper, typ och placering av ventralt bråck, såväl som kirurgernas preferenser och utrustningstillgänglighet.
Valet mellan ett öppet eller minimalt invasivt tillvägagångssätt har diskuterats i åratal, och det verkar tydligt att risken för sårinfektion minskar avsevärt när man väljer ett minimalt invasivt tillvägagångssätt, medan det inte finns någon signifikant skillnad i återfallsfrekvens. Under de senaste decennierna har användningen av ett robotsystem för reparation av ventralt bråck blivit allt mer populärt på grund av en enkel tillgång till det preperitoneala eller retromuskulära planet med en minimalt invasiv teknik.
Två rikstäckande kohortstudier drog slutsatsen att vistelsetiden och postoperativ sjuklighet minskade för robotassisterade reparationer jämfört med öppna eller laparoskopiska ventrala bråckreparationer. Kritiker av robotassisterad kirurgi menar att det är tidskrävande, för dyrt och att ytterligare kostnadseffektivitetsanalyser behövs för att väga de kliniska fördelarna.
Syftet med dessa studier var att jämföra den procedurspecifika kostnaden för robotassisterad med öppen primär ventral och incisional bråckreparation och därefter med laparoskopiska reapirer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter som genomgår elektiv primär ventral- och incisionsbråckreparation -
Uteslutningskriterier: inga
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Robotisk ventral bråck reparationer
|
|
Reparationer av öppen ventral bråck
|
|
Laparoskopisk ventral bråck reparationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig processkostnad
Tidsram: vid förfarandet
|
Total medelkostnad per procedur för alla typer av ventrala bråck
|
vid förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnad primär ventral
Tidsram: vid förfarandet
|
Total medelkostnad per procedur för primära ventrala bråck
|
vid förfarandet
|
Kostnad snitt
Tidsram: vid förfarandet
|
Total medelkostnad per ingrepp för incisional ventral bråck
|
vid förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- robotic hernia repair
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventral bråck
-
Varazdin General HospitalAvslutadIncisional ventral bråck | Återkommande ventral bråckKroatien
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAvslutadGrad I Ventral bråck | Grad II ventral bråckFörenta staterna
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadReparation av ventral bråckFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringReparation av ventral bråckFrankrike
-
Makassed General HospitalUpphängd
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian...Har inte rekryterat ännuVentral incisionsbråck
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadVentral bråck | Återkommande ventral bråckSchweiz
-
Medtronic - MITGAvslutadVentral incisionsbråckFrankrike
-
Prisma Health-UpstateThe Cleveland Clinic; Oregon Health and Science University; Penn State UniversityAvslutadReparation av ventral bråckFörenta staterna
Kliniska prövningar på Typ av operation
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAvslutadÅngest | Smärta, postoperativt | OpioidanvändningFörenta staterna
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Berkeley Eye CenterRekryteringPseudofakiFörenta staterna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering