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Évaluation des coûts de la réparation robotisée de la hernie ventrale

30 janvier 2024 mis à jour par: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital

Analyses des coûts procéduraux de la réparation de la hernie ventrale Robotica par rapport à la réparation laparoscopique ou ouverte : une étude de cohorte

Évaluer le coût procédural de la réparation robotisée d'une hernie ventrale par rapport à la réparation ouverte d'une hernie ventrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réparation d’une hernie ventrale est l’une des interventions chirurgicales électives les plus fréquemment pratiquées dans le monde. Les approches chirurgicales varient en fonction des caractéristiques du patient, du type et de l'emplacement de la hernie ventrale, ainsi que des préférences des chirurgiens et de la disponibilité de l'équipement.

Le choix entre une approche ouverte ou mini-invasive est débattu depuis des années, et il semble clair que le risque d'infection de la plaie est considérablement réduit lors du choix d'une approche mini-invasive, alors qu'il n'y a pas de différence significative dans les taux de récidive. Au cours des dernières décennies, l'utilisation d'un système robotique pour la réparation des hernies ventrales a gagné en popularité en raison d'un accès facile au plan prépéritonéal ou rétromusculaire avec une technique mini-invasive.

Deux études de cohorte nationales ont conclu que la durée du séjour et la morbidité postopératoire étaient réduites pour les réparations assistées par robot par rapport aux réparations ouvertes ou laparoscopiques d'une hernie ventrale. Les critiques de la chirurgie assistée par robot soutiennent qu’elle prend du temps, est trop coûteuse et que des analyses coût-efficacité plus approfondies sont nécessaires pour évaluer les avantages cliniques.

Le but de ces études était de comparer le coût spécifique à la procédure de réparation assistée par robot avec une réparation primaire ouverte d'une hernie ventrale et incisionnelle, puis avec une réparation laparoscopique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une réparation de hernie ventrale au cours de la période d'inclusion

La description

Critère d'intégration : patients subissant une réparation primaire élective d'une hernie ventrale et incisionnelle -

Critères d'exclusion : aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réparations robotisées de hernie ventrale
Réparations de hernie ventrale ouverte
Réparations laparoscopiques de hernie ventrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût moyen de procédure
Délai: à la procédure
Coût total moyen par intervention pour tous les types de hernies ventrales
à la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût ventral primaire
Délai: à la procédure
Coût total moyen par intervention pour les hernies ventrales primaires
à la procédure
Coût incisionnel
Délai: à la procédure
Coût total moyen par intervention pour les hernies ventrales incisionnelles
à la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • robotic hernia repair

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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