- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06232148
Évaluation des coûts de la réparation robotisée de la hernie ventrale
Analyses des coûts procéduraux de la réparation de la hernie ventrale Robotica par rapport à la réparation laparoscopique ou ouverte : une étude de cohorte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation d’une hernie ventrale est l’une des interventions chirurgicales électives les plus fréquemment pratiquées dans le monde. Les approches chirurgicales varient en fonction des caractéristiques du patient, du type et de l'emplacement de la hernie ventrale, ainsi que des préférences des chirurgiens et de la disponibilité de l'équipement.
Le choix entre une approche ouverte ou mini-invasive est débattu depuis des années, et il semble clair que le risque d'infection de la plaie est considérablement réduit lors du choix d'une approche mini-invasive, alors qu'il n'y a pas de différence significative dans les taux de récidive. Au cours des dernières décennies, l'utilisation d'un système robotique pour la réparation des hernies ventrales a gagné en popularité en raison d'un accès facile au plan prépéritonéal ou rétromusculaire avec une technique mini-invasive.
Deux études de cohorte nationales ont conclu que la durée du séjour et la morbidité postopératoire étaient réduites pour les réparations assistées par robot par rapport aux réparations ouvertes ou laparoscopiques d'une hernie ventrale. Les critiques de la chirurgie assistée par robot soutiennent qu’elle prend du temps, est trop coûteuse et que des analyses coût-efficacité plus approfondies sont nécessaires pour évaluer les avantages cliniques.
Le but de ces études était de comparer le coût spécifique à la procédure de réparation assistée par robot avec une réparation primaire ouverte d'une hernie ventrale et incisionnelle, puis avec une réparation laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : patients subissant une réparation primaire élective d'une hernie ventrale et incisionnelle -
Critères d'exclusion : aucun
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Réparations robotisées de hernie ventrale
|
|
Réparations de hernie ventrale ouverte
|
|
Réparations laparoscopiques de hernie ventrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût moyen de procédure
Délai: à la procédure
|
Coût total moyen par intervention pour tous les types de hernies ventrales
|
à la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût ventral primaire
Délai: à la procédure
|
Coût total moyen par intervention pour les hernies ventrales primaires
|
à la procédure
|
Coût incisionnel
Délai: à la procédure
|
Coût total moyen par intervention pour les hernies ventrales incisionnelles
|
à la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- robotic hernia repair
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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