- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06232148
Kustannusarvio robottiventraltyräkorjauksesta
Robotican vatsatyrän korjauksen menettelykustannusanalyysit verrattuna laparoskooppiseen tai avoimeen korjaukseen: Kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventraaltyrän korjaus on yksi yleisimmin tehdyistä valinnaisista leikkauksista maailmanlaajuisesti. Kirurgiset lähestymistavat vaihtelevat potilaan ominaisuuksien, vatsatyrän tyypin ja sijainnin sekä kirurgien mieltymysten ja laitteiden saatavuuden mukaan.
Valinnasta avoimen tai minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan välillä on keskusteltu vuosia, ja näyttää selvältä, että haavainfektion riski pienenee merkittävästi, kun valitaan minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, kun taas uusiutumistiheydessä ei ole merkittäviä eroja. Viime vuosikymmeninä robottijärjestelmän käyttö vatsatyrän korjaamiseen on saavuttanut kasvavaa suosiota johtuen helposta pääsystä preperitoneaaliseen tai retromuskulaariseen tasoon minimaalisesti invasiivisella tekniikalla.
Kahdessa valtakunnallisessa kohorttitutkimuksessa todettiin, että oleskelun kesto ja leikkauksen jälkeinen sairastuvuus vähenivät robottiavusteisissa korjauksissa verrattuna avoimeen tai laparoskooppiseen vatsatyräkorjaukseen. Robottiavusteisen leikkauksen kriitikot väittävät, että se on aikaa vievää, liian kallista ja että kliinisten hyötyjen punnitsemiseksi tarvitaan lisää kustannustehokkuusanalyysejä.
Näiden tutkimusten tavoitteena oli verrata robottiavusteisen avoimen primaarisen ventraalisen ja incisionaalisen tyrän korjauksen ja sen jälkeen laparoskooppisen reapirin toimenpidekohtaisia kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joille tehdään elektiivinen primaarinen vatsa- ja viiltotyräkorjaus -
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robotti vatsatyrän korjaus
|
|
|
Avoin vatsatyrän korjaus
|
|
|
Laparoskopinen vatsantyrän korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset menettelykustannukset
Aikaikkuna: menettelyssä
|
Keskimääräinen kokonaiskustannus toimenpidettä kohden kaikentyyppisille vatsatyrälle
|
menettelyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset ensisijaisesti ventraalisesti
Aikaikkuna: menettelyssä
|
Keskimääräinen kokonaiskustannus toimenpidettä kohden primaaristen vatsatyräten osalta
|
menettelyssä
|
|
Kustannukset leikkaavat
Aikaikkuna: menettelyssä
|
Keskimääräinen kokonaiskustannus toimenpidettä kohden leikkaussyötteen vatsatyrälle
|
menettelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- robotic hernia repair
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Medtronic - MITGValmisTyräBelgia, Yhdysvallat, Tanska, Ruotsi
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsLopetettu
-
C. R. BardValmis
-
Momentis SurgicalRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Prisma Health-UpstateValmis
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen tyyppi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrytointiYlipaino/lihavuusYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat