A ventrális sérv robotjavításának költségértékelése
A Robotica ventrális sérv helyreállításának eljárási költségelemzése laparoszkópos vagy nyílt javítással összehasonlítva: Kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A ventrális sérv helyreállítása világszerte az egyik leggyakrabban végzett elektív műtét. A műtéti megközelítések a páciens jellemzőitől, típusától és helyétől, valamint a sebészek preferenciáitól és a felszerelés elérhetőségétől függően változnak.
A nyílt vagy a minimálisan invazív megközelítés közötti választást évek óta vitatják, és egyértelműnek tűnik, hogy a sebfertőzés kockázata jelentősen csökken, ha minimálisan invazív módszert választunk, míg a kiújulási arányban nincs jelentős különbség. Az elmúlt évtizedekben egyre nagyobb népszerűségnek örvend a ventrális sérv helyreállítására szolgáló robotrendszer alkalmazása a preperitoneális vagy retromuscularis síkba való könnyű hozzáférésnek köszönhetően minimálisan invazív technikával.
Két országos kohorsz-tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a tartózkodás időtartama és a posztoperatív morbiditás csökkent a robot által segített javítások esetében, mint a nyitott vagy laparoszkópos hassérv-javításoknál. A robot-asszisztált műtét kritikusai azzal érvelnek, hogy ez időigényes, túl drága, és további költséghatékonysági elemzésekre van szükség a klinikai előnyök mérlegeléséhez.
E vizsgálatok célja az volt, hogy összehasonlítsák a robot által támogatott, nyitott primer ventrális és incisiós sérvjavítás, majd ezt követően a laparoszkópos reapir eljárás specifikus költségeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: elektív primer ventrális és incisionalis sérvjavításon átesett betegek -
Kizárási kritériumok: nincs
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Robotos hassérv javítás
|
|
|
Nyitott hasi sérv javítása
|
|
|
Laparoszkópos hassérv javítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos eljárási költség
Időkeret: az eljárásnál
|
Az eljárásonkénti összköltség minden típusú hasi sérv esetén
|
az eljárásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség elsődleges ventrális
Időkeret: az eljárásnál
|
Elsődleges ventrális sérv esetén az eljárásonkénti teljes átlagos költség
|
az eljárásnál
|
|
Bevágásos költség
Időkeret: az eljárásnál
|
Incisionalis ventrális sérv esetén az eljárásonkénti teljes átlagos költség
|
az eljárásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- robotic hernia repair
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .