- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06232148
Оценка стоимости роботизированной пластики вентральной грыжи
Анализ затрат на пластику вентральной грыжи Robotica по сравнению с лапароскопической или открытой пластикой: когортное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Вентральная герниопластика — одна из наиболее часто выполняемых плановых операций во всем мире. Хирургические подходы различаются в зависимости от характеристик пациента, типа и локализации вентральной грыжи, а также предпочтений хирурга и наличия оборудования.
Выбор между открытым или минимально инвазивным подходом обсуждается уже много лет, и кажется очевидным, что риск раневой инфекции значительно снижается при выборе минимально инвазивного подхода, тогда как существенной разницы в частоте рецидивов нет. В последние десятилетия использование роботизированной системы для пластики вентральных грыж приобретает все большую популярность благодаря легкому доступу к предбрюшинной или ретромышечной плоскости с помощью минимально инвазивной техники.
Два общенациональных когортных исследования пришли к выводу, что продолжительность госпитализации и послеоперационная заболеваемость уменьшаются при роботизированной пластике по сравнению с открытой или лапароскопической пластикой вентральной грыжи. Критики роботизированной хирургии утверждают, что она отнимает много времени, слишком дорога и что необходимы дальнейшие анализы экономической эффективности, чтобы взвесить клинические преимущества.
Целью этих исследований было сравнение стоимости конкретной процедуры роботизированной пластики открытой первичной вентральной и послеоперационной грыжи, а затем и лапароскопической реапарации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты, перенесшие плановую первичную пластику вентральной и послеоперационной грыжи.
Критерии исключения: нет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботизированная пластика вентральной грыжи
|
|
|
Открытая пластика вентральной грыжи
|
|
|
Лапароскопическая пластика вентральной грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя стоимость процедуры
Временное ограничение: на процедуре
|
Общая средняя стоимость процедуры для всех типов вентральных грыж
|
на процедуре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость первичной вентральной
Временное ограничение: на процедуре
|
Общая средняя стоимость процедуры при первичных вентральных грыжах
|
на процедуре
|
|
Стоимость послеоперационного
Временное ограничение: на процедуре
|
Общая средняя стоимость процедуры при послеоперационных вентральных грыжах
|
на процедуре
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- robotic hernia repair
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вентральная грыжа
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeРекрутингШов; Осложнения, механические | Потрошение; Операция Ранение | Linea Alba HerniaИспания
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Осложнение,Послеоперационный | ̇Nguinal HerniaПакистан
-
Medipol UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | ̇Nguinal HerniaТурция (Туркие)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Грыжа | Вентральная грыжа | Хирургическая инфекция | Послеоперационная грыжа | Грыжа брюшной стенки | ̇Nguinal HerniaИндия
Клинические исследования Тип операции
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
Population CouncilEmory UniversityРекрутингПротивозачаточное использованиеСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
University of Nevada, RenoЕще не набираютОстановка сердца внебольничнаяСоединенные Штаты
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты