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Avaliação de custos do reparo robótico de hérnia ventral

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital

Análises de custos processuais de reparo de hérnia ventral robótica em comparação com reparo laparoscópico ou aberto: um estudo de coorte

Avaliar o custo do procedimento de correção robótica de hérnia ventral em comparação com a correção de hérnia ventral aberta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A correção de hérnia ventral é uma das cirurgias eletivas mais realizadas em todo o mundo. As abordagens cirúrgicas variam dependendo das características do paciente, tipo e localização da hérnia ventral, bem como das preferências dos cirurgiões e disponibilidade de equipamentos.

A escolha entre uma abordagem aberta ou minimamente invasiva tem sido debatida há anos e parece claro que o risco de infecção da ferida diminui significativamente quando se escolhe uma abordagem minimamente invasiva, embora não haja diferença significativa nas taxas de recorrência. Nas últimas décadas, o uso de um sistema robótico para correção de hérnia ventral ganhou popularidade crescente devido ao fácil acesso ao plano pré-peritoneal ou retromuscular com uma técnica minimamente invasiva.

Dois estudos de coorte nacionais concluíram que o tempo de internação e a morbidade pós-operatória diminuíram para reparos assistidos por robô em comparação com reparos de hérnia ventral abertos ou laparoscópicos. Os críticos da cirurgia assistida por robô argumentam que ela é demorada, muito cara e que são necessárias mais análises de custo-efetividade para avaliar os benefícios clínicos.

O objetivo desses estudos foi comparar o custo específico do procedimento assistido por robô com reparo de hérnia ventral e incisional primária aberta e, posteriormente, com reaparecimentos laparoscópicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à correção de hérnia ventral no período de inclusão

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes submetidos à correção eletiva de hérnia ventral e incisional primária -

Critérios de exclusão: nenhum

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reparos robóticos de hérnia ventral
Dispositivo: Tipo de cirurgia
Reparos de hérnia ventral aberta
Reparos laparoscópicos de hérnia ventral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo processual médio
Prazo: no procedimento
Custo médio total por procedimento para todos os tipos de hérnias ventrais
no procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo ventral primário
Prazo: no procedimento
Custo médio total por procedimento para hérnias ventrais primárias
no procedimento
Custo incisional
Prazo: no procedimento
Custo médio total por procedimento para hérnias ventrais incisionais
no procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • robotic hernia repair

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia Ventral

Ensaios clínicos em Tipo de cirurgia

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