- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06232148
Omkostningsevaluering af Robotic Ventral Brok Reparation
Procedurelle omkostningsanalyser af Robotica ventral brokreparation sammenlignet med laparoskopisk eller åben reparation: en kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Reparation af ventral brok er en af de hyppigst udførte elektive operationer på verdensplan. De kirurgiske tilgange varierer afhængigt af patientkarakteristika, type og placering af ventral brok, såvel som kirurgers præferencer og tilgængelighed af udstyr.
Valget mellem en åben eller minimalt invasiv tilgang har været omdiskuteret i årevis, og det synes klart, at risikoen for sårinfektion reduceres væsentligt, når man vælger en minimalt invasiv tilgang, hvorimod der ikke er nogen signifikant forskel i recidivhyppigheden. I de seneste årtier har brugen af et robotsystem til reparation af ventral brok vundet stigende popularitet på grund af en let adgang til det præperitoneale eller retromuskulære plan med en minimalt invasiv teknik.
To landsdækkende kohorteundersøgelser konkluderede, at liggetid og postoperativ morbiditet var reduceret for robotassisteret reparationer sammenlignet med åben eller laparoskopisk ventral brokreparation. Kritikere af robotassisteret kirurgi hævder, at det er tidskrævende, for dyrt, og at der er behov for yderligere omkostningseffektivitetsanalyser for at veje de kliniske fordele.
Formålet med disse undersøgelser var at sammenligne de procedurespecifikke omkostninger ved robotassisteret med åben primær ventral- og incisionsbrokreparation og derefter med laparoskopiske reapirer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter, der gennemgår elektiv primær ventral- og incisionsbrokreparation -
Eksklusionskriterier: ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotisk ventrale brok reparationer
|
|
|
Reparation af åben ventral brok
|
|
|
Laparoskopisk ventral brok reparationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige procedureomkostninger
Tidsramme: ved proceduren
|
Samlede gennemsnitsomkostninger pr. procedure for alle typer ventrale brok
|
ved proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostning primær ventral
Tidsramme: ved proceduren
|
Samlede gennemsnitsomkostninger pr. procedure for primære ventrale brok
|
ved proceduren
|
|
Omkostninger incision
Tidsramme: ved proceduren
|
Samlede gennemsnitsomkostninger pr. procedure for incisional ventral brok
|
ved proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- robotic hernia repair
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventral brok
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Varazdin General HospitalAfsluttetIncisional ventral brok | Tilbagevendende ventral brokKroatien
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAfsluttetVentral brok i klasse I | Grad II ventral brokForenede Stater
-
Zaza DemetrashviliRekrutteringStor Midline Ventral BrokGeorgien
-
Sofregen Medical, Inc.AfsluttetReparation af ventral brokForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringReparation af ventral brokFrankrig
-
Makassed General HospitalSuspenderet
-
Assiut UniversityAfsluttetVentral brok hos cirrosepatienter
Kliniske forsøg med Type operation
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAfsluttetAngst | Smerter, postoperativ | OpioidbrugForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
Berkeley Eye CenterAfsluttetPseudofakiForenede Stater
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater