- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06232148
Kostenevaluatie van robotische ventrale hernia-reparatie
Procedurekostenanalyses van Robotica ventrale hernia-reparatie vergeleken met laparoscopische of open reparatie: een cohortonderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ventrale herniareparatie is een van de meest uitgevoerde electieve operaties wereldwijd. De chirurgische benaderingen variëren afhankelijk van de kenmerken van de patiënt, het type en de locatie van de ventrale hernia, evenals de voorkeuren van de chirurg en de beschikbaarheid van apparatuur.
Er wordt al jaren gediscussieerd over de keuze tussen een open of minimaal invasieve aanpak, en het lijkt duidelijk dat het risico op wondinfectie aanzienlijk wordt verminderd bij het kiezen van een minimaal invasieve aanpak, terwijl er geen significant verschil is in het aantal recidieven. In de afgelopen decennia is het gebruik van een robotsysteem voor herstel van een ventrale hernia steeds populairder geworden dankzij de gemakkelijke toegang tot het preperitoneale of retromusculaire vlak met een minimaal invasieve techniek.
Twee landelijke cohortstudies concludeerden dat de opnameduur en de postoperatieve morbiditeit daalden voor robotgeassisteerde reparaties in vergelijking met open of laparoscopische ventrale herniareparaties. Critici van robotgeassisteerde chirurgie beweren dat het tijdrovend en te duur is en dat verdere kosteneffectiviteitsanalyses nodig zijn om de klinische voordelen af te wegen.
Het doel van deze onderzoeken was om de procedurespecifieke kosten van robotgeassisteerde operaties met open primaire ventrale en incisionele herniareparatie en daarna met laparoscopische reapers te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten die een electieve primaire ventrale en incisionele herniaoperatie ondergaan -
Uitsluitingscriteria: geen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotische ventrale hernia-reparaties
|
|
|
Reparaties van open ventrale hernia's
|
|
|
Laparoscopische ventrale hernia-reparaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde procedurekosten
Tijdsspanne: bij de procedure
|
Totale gemiddelde kosten per procedure voor alle soorten ventrale hernia's
|
bij de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten primair ventraal
Tijdsspanne: bij de procedure
|
Totale gemiddelde kosten per procedure voor primaire ventrale hernia's
|
bij de procedure
|
|
Kosten incisioneel
Tijdsspanne: bij de procedure
|
Totale gemiddelde kosten per procedure voor ventrale hernia's incisie
|
bij de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- robotic hernia repair
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .