Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kostenevaluatie van robotische ventrale hernia-reparatie

30 januari 2024 bijgewerkt door: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital

Procedurekostenanalyses van Robotica ventrale hernia-reparatie vergeleken met laparoscopische of open reparatie: een cohortonderzoek

Om de procedurekosten van robotische ventrale hernia-reparatie te evalueren in vergelijking met open ventrale hernia-reparatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ventrale herniareparatie is een van de meest uitgevoerde electieve operaties wereldwijd. De chirurgische benaderingen variëren afhankelijk van de kenmerken van de patiënt, het type en de locatie van de ventrale hernia, evenals de voorkeuren van de chirurg en de beschikbaarheid van apparatuur.

Er wordt al jaren gediscussieerd over de keuze tussen een open of minimaal invasieve aanpak, en het lijkt duidelijk dat het risico op wondinfectie aanzienlijk wordt verminderd bij het kiezen van een minimaal invasieve aanpak, terwijl er geen significant verschil is in het aantal recidieven. In de afgelopen decennia is het gebruik van een robotsysteem voor herstel van een ventrale hernia steeds populairder geworden dankzij de gemakkelijke toegang tot het preperitoneale of retromusculaire vlak met een minimaal invasieve techniek.

Twee landelijke cohortstudies concludeerden dat de opnameduur en de postoperatieve morbiditeit daalden voor robotgeassisteerde reparaties in vergelijking met open of laparoscopische ventrale herniareparaties. Critici van robotgeassisteerde chirurgie beweren dat het tijdrovend en te duur is en dat verdere kosteneffectiviteitsanalyses nodig zijn om de klinische voordelen af ​​te wegen.

Het doel van deze onderzoeken was om de procedurespecifieke kosten van robotgeassisteerde operaties met open primaire ventrale en incisionele herniareparatie en daarna met laparoscopische reapers te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens de inclusieperiode herstel van een ventrale hernia ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten die een electieve primaire ventrale en incisionele herniaoperatie ondergaan -

Uitsluitingscriteria: geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Robotische ventrale hernia-reparaties
Apparaat: Type operatie
Reparaties van open ventrale hernia's
Laparoscopische ventrale hernia-reparaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde procedurekosten
Tijdsspanne: bij de procedure
Totale gemiddelde kosten per procedure voor alle soorten ventrale hernia's
bij de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten primair ventraal
Tijdsspanne: bij de procedure
Totale gemiddelde kosten per procedure voor primaire ventrale hernia's
bij de procedure
Kosten incisioneel
Tijdsspanne: bij de procedure
Totale gemiddelde kosten per procedure voor ventrale hernia's incisie
bij de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • robotic hernia repair

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventrale hernia

Klinische onderzoeken op Type operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren