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Valutazione dei costi della riparazione robotica dell'ernia ventrale

30 gennaio 2024 aggiornato da: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital

Analisi dei costi procedurali della riparazione dell'ernia ventrale robotica rispetto alla riparazione laparoscopica o aperta: uno studio di coorte

Valutare il costo procedurale della riparazione robotica dell’ernia ventrale rispetto alla riparazione dell’ernia ventrale a cielo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riparazione dell’ernia ventrale è uno degli interventi chirurgici elettivi più frequentemente eseguiti in tutto il mondo. Gli approcci chirurgici variano a seconda delle caratteristiche del paziente, del tipo e della sede dell'ernia ventrale, nonché delle preferenze dei chirurghi e della disponibilità delle attrezzature.

La scelta tra un approccio aperto o mini-invasivo è stata dibattuta per anni e sembra chiaro che il rischio di infezione della ferita diminuisce significativamente quando si sceglie un approccio mini-invasivo, mentre non vi sono differenze significative nei tassi di recidiva. Negli ultimi decenni, l’uso di un sistema robotico per la riparazione dell’ernia ventrale ha guadagnato crescente popolarità grazie al facile accesso al piano preperitoneale o retromuscolare con una tecnica minimamente invasiva.

Due studi di coorte a livello nazionale hanno concluso che la durata della degenza e la morbilità postoperatoria erano diminuite per le riparazioni assistite da robot rispetto alle riparazioni dell'ernia ventrale a cielo aperto o laparoscopiche. I critici della chirurgia assistita da robot sostengono che richiede molto tempo, è troppo costosa e che sono necessarie ulteriori analisi sul rapporto costo-efficacia per valutare i benefici clinici.

Lo scopo di questi studi era di confrontare il costo specifico della procedura della riparazione assistita da robot con la riparazione primaria aperta dell'ernia ventrale e incisionale e successivamente con i reapir laparoscopici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia ventrale nel periodo di inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti sottoposti a riparazione elettiva primaria di ernia ventrale e incisionale -

Criteri di esclusione: nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riparazione robotica dell'ernia ventrale
Dispositivo: Tipo di intervento chirurgico
Riparazioni aperte dell'ernia ventrale
Riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo procedurale medio
Lasso di tempo: alla procedura
Costo medio totale per procedura per tutti i tipi di ernie ventrali
alla procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo ventrale primario
Lasso di tempo: alla procedura
Costo medio totale per procedura per ernie ventrali primarie
alla procedura
Costo incisionale
Lasso di tempo: alla procedura
Costo medio totale per procedura per ernie ventrali incisionali
alla procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • robotic hernia repair

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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