Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadsevaluering av reparasjon av robot ventral brokk

30. januar 2024 oppdatert av: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital

Prosedyrekostnadsanalyser av Robotica ventral brokkreparasjon sammenlignet med laparoskopisk eller åpen reparasjon: en kohortstudie

For å evaluere de prosedyremessige kostnadene for robotisk ventral brokkreparasjon sammenlignet med reparasjon av åpen ventral brokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventral brokkreparasjon er en av de hyppigst utførte elektive operasjonene over hele verden. De kirurgiske tilnærmingene varierer avhengig av pasientens egenskaper, type og plassering av ventral brokk, samt kirurgenes preferanser og utstyr tilgjengelig.

Valget mellom en åpen eller minimalt invasiv tilnærming har vært diskutert i årevis, og det synes klart at risikoen for sårinfeksjon reduseres betydelig når man velger en minimalt invasiv tilnærming, mens det ikke er noen signifikant forskjell i tilbakefallsrater. I de siste tiårene har bruken av et robotsystem for reparasjon av ventral brokk fått økende popularitet på grunn av en enkel tilgang til det preperitoneale eller retromuskulære planet med en minimalt invasiv teknikk.

To landsomfattende kohortstudier konkluderte med at liggetid og postoperativ morbiditet ble redusert for robotassisterte reparasjoner sammenlignet med reparasjoner av åpen eller laparoskopisk ventral brokk. Kritikere av robotassistert kirurgi hevder at det er tidkrevende, for dyrt, og at ytterligere kostnadseffektivitetsanalyser er nødvendig for å veie de kliniske fordelene.

Målet med disse studiene var å sammenligne de prosedyrespesifikke kostnadene ved robotassistert med reparasjon av åpen primær ventral og incisional brokk og deretter med laparoskopiske reapirer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår reparasjon av ventral brokk i inklusjonsperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter som gjennomgår elektiv primær ventral og incisional brokkreparasjon -

Eksklusjonskriterier: ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Robotisk ventral brokk reparasjoner
Enhet: Type operasjon
Reparasjon av åpen ventral brokk
Laparoskopisk ventral brokk reparasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosesskostnad
Tidsramme: ved prosedyren
Total gjennomsnittlig kostnad per prosedyre for alle typer ventrale brokk
ved prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad primær ventral
Tidsramme: ved prosedyren
Total gjennomsnittlig kostnad per prosedyre for primære ventrale brokk
ved prosedyren
Kostnad snitt
Tidsramme: ved prosedyren
Total gjennomsnittlig kostnad per prosedyre for incisional ventral brokk
ved prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • robotic hernia repair

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventral brokk

Kliniske studier på Type operasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere