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경피적 빌리루빈 장치의 가치

2024년 7월 29일 업데이트: marina farah fawzy gad, Assiut University

Assiut University Children's Hospital의 황달 신생아에서 경피적 빌리루빈 장치의 가치에 대한 연구

이 관찰 연구의 목적은 황달이 있는 신생아의 경피적 빌리루빈 장치와 혈청 빌리루빈의 가치를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

신생아 황달은 정상 신생아의 60%에서 흔히 발견되며 일반적으로 출생 후 72~96시간에 저절로 사라집니다. 혈액 빌리루빈의 일시적인 상승은 적혈구 파괴의 증가와 그에 따른 간 빌리루빈 포합의 감소가 결합되어 발생합니다. (1) 눈에 보이는 황달은 대부분의 만삭 및 단기 신생아에게 생후 첫 주 동안 나타납니다. 이는 대부분 양성 질환이지만 의료 전문가는 심각한 고빌리루빈혈증으로 인한 드물지만 심각한 부작용을 염두에 두어야 합니다(2). 신생아는 심각한 고빌리루빈혈증 및 드물게 급성 빌리루빈 뇌병증 또는 핵황달이 발생할 수 있는 사람을 식별하기 위해 모니터링해야 합니다. 핵황달은 높은 사망률과 관련이 있으며 생존자는 일반적으로 무정위뇌성 마비, 고주파 청력 상실 및 지적 장애와 같은 합병증으로 고통받습니다. 장애(3).

심각한 신생아 고빌리루빈혈증과 그 후유증은 적절한 혈청 빌리루빈 모니터링과 광선요법 또는 교환 수혈을 포함한 조기 치료를 통해 예방할 수 있습니다(4). 2004년 미국 소아과 학회 고빌리루빈혈증 지침 소위원회에서는 모든 신생아의 후속 중증 고빌리루빈혈증 위험을 평가하기 위해 산부인과 병원에서 퇴원하기 전에 총 혈청 빌리루빈(TSB) 또는 경피적 빌리루빈(TcB) 측정을 권장합니다(5). 빌리루빈 수치를 측정하기 위해 생화학 실험실에서 측정한 총 혈청 빌리루빈(TSB)은 여전히 ​​표준으로 간주되지만 침습적이므로 의인성 빈혈, 천자 부위 감염, 균혈증 및 골수염의 위험을 수반하는 바늘 찌르기가 필요합니다. 신생아에게 통증과 스트레스를 유발합니다(6). 빌리루빈 검사 결과가 나오는 데 걸리는 시간으로 인해 신생아 고빌리루빈혈증 치료 시작이 지연될 수 있습니다. 최근에는 빌리루빈 수치를 측정하기 위해 측광법을 사용하는 경피적 빌리루빈 측정기가 빌리루빈 수치를 추정하는 대안으로 사용되었습니다(4). TcB 측정기는 피부 표면의 다중 파장 스펙트럼 반사를 사용하여 총 혈청 또는 혈장 빌리루빈을 추정합니다.(7) 경피적 빌리루빈 측정법(TcB)은 노란색 피부색이 광학 과학의 발전으로 정량적으로 측정될 수 있는 발색단 분자인 빌리루빈1의 침착으로 인해 발생한다는 인식과 같은 여러 가지 영향과 요인이 수렴되면서 개발되었습니다(8). 경피적 빌리루빈측정법(TcB)은 사용 용이성, 비침습성, 입원 환자 TSB 측정 횟수 감소, 혈청 빌리루빈과 비교했을 때 비용 절감, 즉각적인 결과, 황달의 육안 평가에 비해 우수한 성능 등의 장점을 가지고 있습니다. 빌리루빈의 비침습적 측정에 대한 첫 번째 시도는 icterometer가 도입된 1960년대로 거슬러 올라갑니다. 반사율을 기반으로 하는 이 장치는 분석 특이성과 민감도가 낮았으며 변동 계수가 20~40% 범위로 재현성이 낮았습니다. 지난 몇 년 동안 빌리루빈 측정기는 점차적으로 개선되었으며 현재는 동시 다중 파장 분석을 기반으로 합니다(9).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University
        • 수석 연구원:
          • marina farah fawzy, master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

황달을 앓은 신생아들이 아수트 대학 어린이 병원에서 따라왔습니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 35주에서 42주 사이에 태어났고, 출생 체중이 2kg 이상이고, 연령이 0일에서 28일 사이인 경우

제외 기준:

  • 제외 기준은 심하게 아픈 신생아, 치명적인 선천성 기형이 있거나 피부 질환이 있거나 이전에 광선요법을 받았거나 교환 수혈을 받은 신생아입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아의 고빌리루빈혈증 진단 테스트로서 경피적 빌리루빈 장치의 진단 정확도
기간: 20 일
신생아의 고빌리루빈혈증에 대한 TcB와 TsB 측정을 비교하는 진단 테스트 정확도 연구
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Gamil, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • transcutaneous bilirubin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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