Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisten bilirubiinilaitteiden arvo

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: marina farah fawzy gad, Assiut University

Tutkimus transkutaanisten bilirubiinilaitteiden arvosta keltaisilla vastasyntyneillä Assiutin yliopiston lastensairaalassa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata transkutaanisten bilirubiinilaitteiden arvoa seerumin bilirubiiniin keltaisilla vastasyntyneillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden keltaisuus, jota esiintyy tavallisesti 60 %:lla normaaleista vastasyntyneistä, on tavallisesti itsestään paraneva jakso, joka päättyy 72–96 tuntia syntymän jälkeen. Veren bilirubiinin ohimenevä nousu johtuu punasolujen tuhoutumisen lisääntymisestä ja samanaikaisen maksan bilirubiinikonjugaation vähenemisestä. (1) Näkyvää keltaisuutta esiintyy useimmilla aika- ja lyhytaikaisilla vastasyntyneillä ensimmäisen elinviikon aikana. Vaikka se on enimmäkseen hyvänlaatuinen tila, terveydenhuollon ammattilaisten tulee pitää mielessä vakavan hyperbilirubinemian harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset (2). Vastasyntyneitä on seurattava niiden tunnistamiseksi, joille saattaa kehittyä vaikea hyperbilirubinemia ja harvoissa tapauksissa akuutti bilirubiinienkefalopatia tai kernicterus. Kernicterus-tautiin liittyy korkea kuolleisuus, ja eloonjääneet kärsivät yleensä komplikaatioista, kuten atetoidisesta aivohalvauksesta, korkeataajuisesta kuulon heikkenemisestä ja älyllisistä sairauksista. vamma(3).

Vaikea vastasyntyneen hyperbilirubinemia ja sen seuraukset voidaan estää asianmukaisella seerumin bilirubiinin seurannalla ja varhaisella hoidolla, johon kuuluu valohoito tai vaihtoverensiirto (4). Vuoden 2004 American Academy of Pediatrics -alakomitean hyperbilirubinemiaa käsittelevässä ohjeessa suositellaan seerumin kokonaisbilirubiinin (TSB) tai transkutaanisen bilirubiinin (TcB) mittaamista ennen synnytyssairaalasta kotiutumista, jotta voidaan arvioida myöhemmän vaikean hyperbilirubinemian riski kaikissa vastasyntyneissä (5). Bilirubiinitasojen mittaamiseksi biokemiallisen laboratorion mittaama seerumin kokonaisbilirubiini (TSB) on edelleen kultainen standardi, mutta se on invasiivista ja vaatii neulanpistoja, jotka sisältävät iatrogeenisen anemian, pistokohdan infektion, bakteremian ja osteomyeliitin riskin. aiheuttaa kipua ja stressiä vastasyntyneille(6). Bilirubiinitestin tulosten kiertoaika voi viivästyttää vastasyntyneen hyperbilirubinemian hoidon aloittamista. Viime vuosina transkutaanista bilirubinometriä, joka käyttää fotometriaa bilirubiinitasojen havaitsemiseen, on käytetty vaihtoehtona bilirubiinitasojen arvioinnissa (4). TcB-mittarit arvioivat seerumin tai plasman kokonaisbilirubiinin käyttämällä moniaaltopituista spektriheijastusta ihon pinnalta.(7) Transkutaaninen bilirubinometria (TcB) kehittyi useiden lähentyvien vaikutusten ja tekijöiden ansiosta, kun havaittiin, että ihon keltainen väri johtuu bilirubiinin,1 kromoforimolekyylin, kertymisestä, joka voidaan mitata kvantitatiivisesti optisen tieteen edistymisen myötä (8). Transkutaanisella bilirubinometrialla (TcB) on seuraavat edut helppokäyttöisyys, ei-invasiivinen luonne ja laitoshoidossa tehtävien TSB-määritysten määrän vähentäminen, mikä vähentää kustannuksia seerumin bilirubiiniin verrattuna, välittömiä tuloksia ja ylivoimaista suorituskykyä keltaisuuden visuaaliseen arviointiin verrattuna. Ensimmäinen yritys noninvasiiviseen bilirubiinin mittaukseen juontaa juurensa 1960-luvulle, jolloin icterometri otettiin käyttöön. Tällä heijastuskykyyn perustuvalla laitteella oli huono analyyttinen spesifisyys ja herkkyys sekä huono toistettavuus variaatiokertoimen ollessa 20-40 %. Viime vuosina bilirubinometrejä on parannettu vähitellen, ja ne perustuvat nyt samanaikaiseen usean aallonpituuden analyysiin (9)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marina Farah Fawzy Gad, Master
  • Puhelinnumero: 01069928577
  • Sähköposti: m_marina70@yahoo.com

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University
        • Päätutkija:
          • marina farah fawzy, master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

keltaisia ​​vastasyntyneitä seurattiin assiutin yliopiston lastensairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • He syntyivät 35–42 raskausviikolla, heidän syntymäpainonsa oli yli 2 kg ja iältään 0–28 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat vakavasti sairaat vastasyntyneet, vastasyntyneet, joilla on tappava synnynnäinen epämuodostuma ja/tai joilla oli ihosairaus, jotka ovat saaneet valohoitoa aikaisemmin ja vaihtosiirtoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
transkutaanisten bilirubiinilaitteiden diagnostinen tarkkuus hyperbilirubinemian diagnostisena testinä vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 20 päivää
diagnostisten testien tarkkuustutkimukset, joissa verrataan TcB- ja TsB-mittauksia hyperbilirubinemialle vastasyntyneillä
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed Gamil, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • transcutaneous bilirubin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa