股関節形成不全の診断に使用される超音波測定基準の信頼性 - 前向き研究
小児の股関節超音波検査で股関節形成不全を評価するために、いくつかの測定が使用されます。 1980 年代から使用されてきたにもかかわらず、信頼性の研究では、ゴールドスタンダードの超音波法について許容できる信頼性の値を見つけることができませんでした。
この研究では、股関節形成不全の診断に使用される調査された測定値の達成可能な最良の信頼性と一致性を調査するために、高品質に管理された設定で 3 つの超音波測定方法を評価します。
調査の概要
詳細な説明
DDH 診断では、Graf と Harcke/Terjesen によってそれぞれ開発された寛骨臼アルファ角と大腿骨頭被覆率 (FHC) の測定が、1980 年代以来ゴールドスタンダードとなっています。 広く使用されているにもかかわらず、必要な正しい前頭部 2D 平面または「標準平面」を取得するのが相対的に複雑であるため、これらの測定の信頼性には疑問があります。 異形成における超音波（US）測定基準の信頼性に関する唯一のメタ分析では、アルファ角の評価者間信頼性は平凡であり、FHCの信頼性は低かった。 しかし、これらの発見を批判する人たちは、研究で報告された信頼性の低さは、グラフ法の誤解と誤用によるものであると主張しています。
恥骨-大腿骨間距離（PFD）は、DDH を評価するための新しい測定法として 2013 年に提案され、その信頼性は米国の代表的な方法よりも高いと報告されていますが、これらと直接比較されたことはありません。
我々は、DDHの選択的超音波スクリーニングプログラムで股関節USに紹介された小児におけるグラフのアルファ角とベータ角、FHCおよびPFDの評価者間および評価者内の信頼性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供たちは、DDH の疑いで股関節超音波検査のために AUH の放射線外来を紹介しました。
- 以前に診断されたDDHの追跡超音波検査を受ける子供たち
除外基準:
- 興奮しすぎて股関節ＵＳに参加できないと判断された子供たちは、２人の放射線科医による二重測定が行われた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：二重測定
対象となる子供全員は、2 人の別々の筋骨格系放射線科医によって調査された超音波手法の二重測定を受けます。
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前を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルファ/ベータ角度、大腿骨頭のカバー範囲、および恥骨-大腿骨間の距離の信頼性と一致
時間枠：両放射線科医による超音波検査中に収集された超音波測定値
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含まれるすべての超音波測定方法について、以下がレポートされます。 評価者間および評価者内の信頼性はクラス内相関係数 (ICC) を使用して評価され、0 ～ 0.5、0.5 ～ 0.75、0.5 ～ 0.75 の ICC 値で解釈されます。 0.75～0.9 0.9 を超えると、それぞれ信頼性が悪い、中程度、良好、優れていることを示します。 一致度は、ブランド-アルトマン プロット (体系的な偏りをチェックするため) と評価者間の平均絶対測定値の差を使用して評価されます。 |
両放射線科医による超音波検査中に収集された超音波測定値
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-49-72-4-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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