Fiabilidad de las métricas ecográficas utilizadas en el diagnóstico de la displasia de cadera: un estudio prospectivo
Se utilizan varias mediciones para evaluar la displasia de cadera en la ecografía de cadera de niños. A pesar de haberse utilizado desde la década de 1980, los estudios de confiabilidad no han logrado encontrar valores de confiabilidad aceptables para los métodos de ultrasonido estándar de oro.
Este estudio evaluará tres metodologías de medición por ultrasonido en un entorno controlado de alta calidad, para investigar la mejor confiabilidad y concordancia alcanzables de las mediciones investigadas utilizadas en el diagnóstico de displasia de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el diagnóstico de DDH, las mediciones de los ángulos alfa acetabulares y las coberturas de la cabeza femoral (FHC), desarrolladas por Graf y Harcke/Terjesen respectivamente, han sido el estándar de oro desde la década de 1980. A pesar de su uso generalizado, la fiabilidad de estas mediciones ha sido cuestionada debido a la relativa complejidad de adquirir el plano frontal 2D correcto o "plano estándar" necesario. En el único metanálisis de la confiabilidad de las métricas de ultrasonido (US) en la displasia, la confiabilidad entre evaluadores de los ángulos alfa fue mediocre, mientras que la confiabilidad de la FHC fue pobre. Sin embargo, los críticos de estos hallazgos argumentan que la baja confiabilidad reportada en los estudios se debe a una mala interpretación y aplicación incorrecta del método Graf.
La distancia pubo-femoral (PFD) se propuso en 2013 como una nueva medida para evaluar la DDH; aunque, según se informa, la confiabilidad es mayor que la de los métodos estándar de oro de EE. UU., nunca se ha comparado directamente con estos.
Nuestro objetivo es evaluar la confiabilidad inter e intraevaluador de los ángulos alfa y beta de Graf, el FHC y la PFD en niños remitidos para ecografía de cadera en un programa de detección ecográfica selectiva para DDH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños remitidos al ambulatorio radiológico de la AUH para ecografía de cadera, sospechoso de DDH.
- Niños que reciben ultrasonido de seguimiento por DDH previamente diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Se consideró que los niños estaban demasiado agitados para participar en una ecografía de cadera con mediciones dobles realizadas por dos radiólogos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Medidas dobles
Todos los niños incluidos tendrán mediciones dobles de las metodologías de ultrasonido investigadas realizadas por dos radiólogos musculoesqueléticos separados.
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Ver antes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad y concordancia en ángulos Alfa/Beta, cobertura de cabeza femoral y distancia pubo-femoral.
Periodo de tiempo: Mediciones ecográficas recopiladas durante el examen ecográfico por ambos radiólogos.
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Para todos los métodos de medición por ultrasonido incluidos, se informará lo siguiente: La confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores se evaluará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y se interpretará con valores de ICC entre 0-0,5, 0,5-0,75, 0,75-0,9 y por encima de 0,9 indica una fiabilidad deficiente, moderada, buena y excelente, respectivamente. El acuerdo se evaluará mediante gráficos de Bland-Altman (para comprobar si hay sesgos sistemáticos) y diferencias de medición absolutas medias entre los evaluadores. |
Mediciones ecográficas recopiladas durante el examen ecográfico por ambos radiólogos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-49-72-4-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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