Zuverlässigkeit von Ultraschallmetriken für die Diagnose von Hüftdysplasie – eine prospektive Studie
Zur Beurteilung der Hüftdysplasie im Hüftultraschall von Kindern werden mehrere Messungen herangezogen. Obwohl Zuverlässigkeitsstudien bereits seit den 1980er Jahren eingesetzt werden, ist es nicht gelungen, akzeptable Zuverlässigkeitswerte für die Goldstandard-Ultraschallmethoden zu finden.
In dieser Studie werden drei Ultraschallmessmethoden in einer hochqualitativen kontrollierten Umgebung evaluiert, um die bestmögliche Zuverlässigkeit und Übereinstimmung der untersuchten Messungen bei der Diagnose von Hüftdysplasie zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der DDH-Diagnostik sind die von Graf bzw. Harcke/Terjesen entwickelten Messungen des Acetabulum-Alphawinkels und der Femurkopfabdeckung (FHC) seit den 1980er Jahren Goldstandard. Trotz ihrer weit verbreiteten Verwendung wurde die Zuverlässigkeit dieser Messungen aufgrund der relativen Komplexität der Erfassung der erforderlichen korrekten frontalen 2D-Ebene oder „Standardebene“ in Frage gestellt. In der einzigen Metaanalyse der Zuverlässigkeit von Ultraschallmessungen (US) bei Dysplasie war die Interrater-Zuverlässigkeit der Alpha-Winkel mittelmäßig, während die Zuverlässigkeit des FHC schlecht war. Kritiker dieser Ergebnisse argumentieren jedoch, dass die in Studien berichtete geringe Zuverlässigkeit auf eine Fehlinterpretation und falsche Anwendung der Graf-Methode zurückzuführen sei.
Der Pubo-Femoral-Abstand (PFD) wurde 2013 als neues Maß zur Beurteilung von DDH vorgeschlagen. Obwohl die Zuverlässigkeit Berichten zufolge höher ist als die der US-Goldstandardmethoden, wurde sie nie direkt mit diesen verglichen.
Unser Ziel ist es, die Inter- und Intrarater-Zuverlässigkeit des Graf-Alpha- und Beta-Winkels, des FHC und des PFD bei Kindern zu bewerten, die im Rahmen eines selektiven Ultraschall-Screeningprogramms für DDH wegen Hüft-US überwiesen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder wurden zur Hüftultraschalluntersuchung an die radiologische Ambulanz der AUH überwiesen, Verdacht auf DDH.
- Kinder, die wegen einer zuvor diagnostizierten DDH eine Nachuntersuchung mit Ultraschall erhalten
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die als zu aufgeregt galten, um an einer Hüft-US-Untersuchung mit Doppelmessungen durch zwei Radiologen teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Doppelte Messungen
Bei allen eingeschlossenen Kindern werden Doppelmessungen der untersuchten Ultraschallmethoden durchgeführt, die von zwei separaten Radiologen des Bewegungsapparates durchgeführt werden.
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Siehe früher
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit und Übereinstimmung bei Alpha/Beta-Winkeln, Femurkopfabdeckung und Pubo-Femoral-Abstand
Zeitfenster: Ultraschallmessungen, die während der Ultraschalluntersuchung durch beide Radiologen erhoben wurden
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Für alle enthaltenen Ultraschallmessmethoden wird Folgendes gemeldet: Die Inter- und Intrarater-Reliabilität wird anhand des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet und mit ICC-Werten zwischen 0–0,5, 0,5–0,75 interpretiert. 0,75-0,9 und über 0,9, was jeweils eine schlechte, mäßige, gute und ausgezeichnete Zuverlässigkeit anzeigt. Die Übereinstimmung wird mithilfe von Bland-Altman-Diagrammen (zur Überprüfung auf systematische Verzerrungen) und mittleren absoluten Messunterschieden zwischen Bewertern bewertet. |
Ultraschallmessungen, die während der Ultraschalluntersuchung durch beide Radiologen erhoben wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-49-72-4-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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