Affidabilità dei parametri ecografici utilizzati nella diagnostica della displasia dell'anca: uno studio prospettico
Diverse misurazioni vengono utilizzate per valutare la displasia dell'anca nell'ecografia dell'anca dei bambini. Nonostante siano stati utilizzati sin dagli anni '80, gli studi sull'affidabilità non sono riusciti a trovare valori di affidabilità accettabili per i metodi ecografici standard di riferimento.
Questo studio valuterà tre metodologie di misurazione ecografica in un ambiente controllato di alta qualità, per indagare la migliore affidabilità e concordanza ottenibili delle misurazioni indagate utilizzate nella diagnostica della displasia dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella diagnostica DDH, le misurazioni degli angoli alfa acetabolari e delle coperture della testa femorale (FHC), sviluppate rispettivamente da Graf e Harcke/Terjesen, sono state il gold standard sin dagli anni '80. Nonostante il loro uso diffuso, l'affidabilità di queste misurazioni è stata messa in dubbio a causa della relativa complessità nell'acquisizione del necessario piano 2D frontale corretto o "piano standard". Nell'unica meta-analisi sull'affidabilità dei parametri ecografici (US) nella displasia, l'affidabilità tra gli valutatori degli angoli alfa era mediocre mentre l'affidabilità dell'FHC era scarsa. I critici di questi risultati sostengono tuttavia che la bassa affidabilità riportata negli studi è dovuta a un’errata interpretazione e a un’errata applicazione del metodo Graf.
La distanza pubo-femorale (PFD) è stata proposta nel 2013 come nuova misurazione per la valutazione del DDH, sebbene l'affidabilità sia, secondo quanto riferito, superiore rispetto ai metodi statunitensi standard di riferimento, ma non è mai stata confrontata direttamente con questi.
Il nostro obiettivo è valutare l'affidabilità inter- e intrarater degli angoli alfa e beta di Graf, dell'FHC e del PFD nei bambini sottoposti a ecografia dell'anca in un programma di screening ecografico selettivo per DDH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini indirizzati all'ambulatorio radiologico dell'AUH per un esame ecografico dell'anca, sospettati di DDH.
- Bambini che ricevono un'ecografia di follow-up per DDH precedentemente diagnosticato
Criteri di esclusione:
- Bambini ritenuti troppo agitati per partecipare all'ecografia dell'anca con doppie misurazioni da parte di due radiologi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Doppie misure
Tutti i bambini inclusi avranno misurazioni doppie delle metodologie ecografiche indagate eseguite da due radiologi muscolo-scheletrici separati.
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Vedi prima
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità e concordanza negli angoli Alfa/Beta, copertura della testa femorale e distanza pubo-femorale
Lasso di tempo: Misurazioni ecografiche raccolte durante l'esame ecografico da entrambi i radiologi
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Per tutti i metodi di misurazione ecografica inclusi verrà riportato quanto segue: L'affidabilità inter e intrarater sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e interpretata con valori ICC compresi tra 0-0,5, 0,5-0,75, 0,75-0,9 e superiore a 0,9 indicano rispettivamente un'affidabilità scarsa, moderata, buona ed eccellente. L'accordo sarà valutato utilizzando i grafici di Bland-Altman (per verificare eventuali bias sistematici) e le differenze medie di misurazione assolute tra i valutatori. |
Misurazioni ecografiche raccolte durante l'esame ecografico da entrambi i radiologi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-49-72-4-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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