고관절 이형성증 진단에 사용되는 초음파 측정법의 신뢰성 - 전향적 연구
어린이의 고관절 초음파에서 고관절 이형성증을 평가하기 위해 여러 가지 측정이 사용됩니다. 1980년대부터 사용되었음에도 불구하고 신뢰성 연구는 표준 초음파 방법에 대해 허용 가능한 신뢰성 값을 찾는 데 실패했습니다.
이 연구에서는 고관절 이형성증 진단에 사용되는 조사된 측정의 최상의 달성 가능한 신뢰성과 일치성을 조사하기 위해 고품질 제어 환경에서 세 가지 초음파 측정 방법론을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DDH 진단에서 Graf와 Harcke/Terjesen이 각각 개발한 비구 알파 각도 및 대퇴골두 범위(FHC) 측정은 1980년대부터 표준이 되었습니다. 널리 사용됨에도 불구하고 필요한 올바른 정면 2D 평면 또는 "표준 평면"을 획득하는 것이 상대적으로 복잡하기 때문에 이러한 측정의 신뢰성에 의문이 제기되었습니다. 이형성증의 초음파(US) 지표 신뢰성에 대한 유일한 메타 분석에서 알파 각도의 평가자간 신뢰성은 평범했지만 FHC의 신뢰성은 낮았습니다. 그러나 이러한 발견에 대한 비판자들은 연구에서 보고된 낮은 신뢰도가 Graf 방법의 잘못된 해석과 오용으로 인한 것이라고 주장합니다.
치골-대퇴부 거리(PFD)는 DDH를 평가하기 위한 새로운 측정 방법으로 2013년에 제안되었으며, 신뢰도는 미국 표준 방법보다 높은 것으로 알려졌으나 직접적으로 비교한 적은 없습니다.
우리는 DDH에 대한 선택적 초음파 검사 프로그램에서 고관절 US로 의뢰된 어린이의 Graf 알파 및 베타 각도, FHC 및 PFD의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이들은 DDH가 의심되는 고관절 초음파 검사를 위해 AUH의 방사선 외래 환자에게 의뢰되었습니다.
- 이전에 진단받은 DDH에 대한 후속 초음파 검사를 받는 어린이
제외 기준:
- 두 명의 방사선 전문의가 이중 측정을 통해 너무 불안해하여 엉덩이 US에 참여할 수 없는 것으로 판단된 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이중 측정
포함된 모든 어린이는 두 명의 근골격 방사선 전문의가 수행한 조사된 초음파 방법론을 이중으로 측정하게 됩니다.
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이전 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파/베타 각도, 대퇴골두 범위 및 치골-대퇴골 거리의 신뢰성 및 일치
기간: 두 방사선 전문의가 초음파 검사 중에 수집한 초음파 측정값
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포함된 모든 초음파 측정 방법에 대해 다음이 보고됩니다. 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가되며 0-0.5, 0.5-0.75 사이의 ICC 값으로 해석됩니다. 0.75-0.9 0.9 이상이면 각각 신뢰성이 낮음, 보통, 좋음, 우수함을 나타냅니다. Bland-Altman 플롯(체계적인 편향 확인)을 사용하여 동의 여부를 평가하고 평가자 간의 절대 측정 차이를 의미합니다. |
두 방사선 전문의가 초음파 검사 중에 수집한 초음파 측정값
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-49-72-4-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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