A csípődiszplázia diagnosztikájában használt ultrahangos mérőszámok megbízhatósága – jövőbeli tanulmány
Számos mérést alkalmaznak a csípőízületi diszplázia értékelésére gyermekek csípő-ultrahangjában. Annak ellenére, hogy az 1980-as évek óta használják, a megbízhatósági vizsgálatok nem találtak elfogadható megbízhatósági értékeket az arany standard ultrahangos módszerekhez.
Ez a tanulmány három ultrahangos mérési módszert értékel ki magas színvonalú, ellenőrzött környezetben, hogy megvizsgálja a csípődiszplázia diagnosztikájában használt vizsgált mérések elérhető legjobb megbízhatóságát és egyezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DDH diagnosztikában az acetabuláris alfa-szögek és a femorális fejfedések (FHC) mérése, amelyet Graf, illetve Harcke/Terjesen fejlesztett ki, az 1980-as évek óta aranystandardnak számít. Széles körben elterjedt használatuk ellenére ezeknek a méréseknek a megbízhatósága megkérdőjeleződött a szükséges korIDrect frontális 2D sík vagy "standard sík" megszerzésének viszonylagos bonyolultsága miatt. Az ultrahang (US) metrikák megbízhatóságának egyetlen metaanalízisében diszpláziában az alfa-szögek interrater megbízhatósága közepes, míg az FHC megbízhatósága gyenge volt. Ezen eredmények kritikusai azonban azzal érvelnek, hogy a vizsgálatokban közölt alacsony megbízhatóság a Graf-módszer téves értelmezése és alkalmazása miatt.
A pubo-femoralis távolságot (PFD) 2013-ban javasolták új mérésként a DDH értékelésére, miközben a megbízhatóság állítólag magasabb, mint az arany standard amerikai módszerek, de ezekkel soha nem hasonlították össze közvetlenül.
Célunk a Graf-féle alfa és béta szögek, az FHC és PFD inter- és intrarater megbízhatóságának értékelése csípő UH-ra utalt gyermekeknél egy szelektív ultrahangos DDH szűrőprogramban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hans-Christen Husum, MD, PhD
- Telefonszám: +4528891539
- E-mail: h.husum@rn.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ole Rahbek, MD, PhD
- E-mail: o.rahbek@rn.dk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek az AUH radiológiai ambulanciájára utaltak csípő ultrahang vizsgálatra, DDH gyanúja.
- A korábban diagnosztizált DDH miatt követett ultrahangos gyermekek
Kizárási kritériumok:
- A gyerekeket túlságosan izgatottnak találták ahhoz, hogy részt vegyenek a csípő UH-n, két radiológus kettős mérésével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Dupla mérés
Minden bevont gyermeknek kétszeres mérést kell végeznie a vizsgált ultrahang módszertannal két külön mozgásszervi radiológus által.
|
Lásd korábban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megbízhatóság és megegyezés az alfa/béta szögekben, a combcsontfej fedésében és a pubo-comb távolságban
Időkeret: Mindkét radiológus ultrahangvizsgálata során gyűjtött ultrahang mérések
|
Az összes mellékelt ultrahang mérési módszer esetében a következőket kell jelenteni: Az inter- és intrarater megbízhatóságot az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) segítségével értékeljük, és 0-0,5, 0,5-0,75 közötti ICC-értékekkel értelmezzük. 0,75-0,9 0,9 felett pedig rossz, közepes, jó és kiváló megbízhatóságot jelez. Az egyetértést Bland-Altman diagramok (a szisztematikus torzítás ellenőrzésére) és az értékelők közötti átlagos abszolút mérési különbségek segítségével értékelik. |
Mindkét radiológus ultrahangvizsgálata során gyűjtött ultrahang mérések
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-49-72-4-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A csípőfejlődési diszplázia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
Klinikai vizsgálatok a Ismételje meg a csípő ultrahangos mérését
-
Carsten Bogh JuhlHerlev and Gentofte Hospital; Metropolitan University College; Jonkoping University; Danish Association of Occupational Therapist és más munkatársakBefejezve