Надежность ультразвуковых показателей, используемых в диагностике дисплазии тазобедренного сустава – проспективное исследование
Для оценки дисплазии тазобедренного сустава при УЗИ тазобедренного сустава у детей используются несколько измерений. Несмотря на то, что исследования надежности используются с 1980-х годов, не удалось найти приемлемые значения надежности для ультразвуковых методов «золотого стандарта».
В этом исследовании будут оценены три методологии ультразвуковых измерений в контролируемых условиях высокого качества, чтобы выяснить максимально достижимую надежность и согласованность исследуемых измерений, используемых в диагностике дисплазии тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В диагностике DDH измерения альфа-углов вертлужной впадины и охвата головки бедренной кости (FHC), разработанные Graf и Harcke/Terjesen соответственно, являются золотым стандартом с 1980-х годов. Несмотря на их широкое использование, надежность этих измерений подвергалась сомнению из-за относительной сложности получения необходимой правильной фронтальной 2D-плоскости или «стандартной плоскости». В единственном метаанализе надежности показателей ультразвука (УЗИ) при дисплазии межлатеральная надежность углов альфа была посредственной, в то время как надежность FHC была плохой. Критики этих результатов, однако, утверждают, что низкая надежность, о которой сообщается в исследованиях, обусловлена неправильной интерпретацией и неправильным применением метода Графа.
Пубо-бедренное расстояние (PFD) было предложено в 2013 году в качестве нового измерения для оценки DDH, хотя, как сообщается, надежность выше, чем у золотых стандартов США, и никогда не сравнивалась с ними напрямую.
Мы стремимся оценить меж- и внутриэкспертную надежность углов альфа и бета Графа, FHC и PFD у детей, направленных на УЗИ тазобедренного сустава в программе селективного ультразвукового скрининга на DDH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети были направлены в радиологическую амбулаторию AUH для ультразвукового исследования тазобедренного сустава с подозрением на DDH.
- Дети, проходящие контрольное УЗИ по поводу ранее диагностированной ДДГ
Критерий исключения:
- Дети, которых считают слишком возбужденными для участия в УЗИ тазобедренного сустава с двойными измерениями, проводимыми двумя рентгенологами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двойные измерения
Всем включенным детям будут проведены двойные измерения исследуемых ультразвуковых методик, выполненные двумя отдельными рентгенологами опорно-двигательного аппарата.
|
См. ранее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность и согласованность углов Альфа/Бета, охвата головки бедренной кости и расстояния между лобково-бедренной областью.
Временное ограничение: Ультразвуковые измерения, собранные во время ультразвукового исследования обоими рентгенологами.
|
Для всех включенных методов ультразвукового измерения будет сообщено следующее: Меж- и внутриэкспертная надежность будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и интерпретироваться значениями ICC в диапазоне 0–0,5, 0,5–0,75, 0,75-0,9 и выше 0,9, что указывает на плохую, среднюю, хорошую и отличную надежность соответственно. Согласие будет оцениваться с использованием графиков Бланда-Альтмана (для проверки систематической систематической ошибки) и средних абсолютных различий в измерениях между оценщиками. |
Ультразвуковые измерения, собранные во время ультразвукового исследования обоими рентгенологами.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-49-72-4-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .