Confiabilidade das métricas de ultrassom usadas no diagnóstico de displasia do quadril - um estudo prospectivo
Várias medidas são usadas para avaliar a displasia do quadril na ultrassonografia do quadril em crianças. Apesar de ser utilizado desde a década de 1980, os estudos de confiabilidade não conseguiram encontrar valores de confiabilidade aceitáveis para os métodos ultrassonográficos padrão-ouro.
Este estudo avaliará três metodologias de medição de ultrassom em um ambiente controlado de alta qualidade, para investigar a melhor confiabilidade e concordância alcançáveis das medidas investigadas usadas no diagnóstico de displasia de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No diagnóstico de DDQ, as medidas dos ângulos alfa acetabulares e das coberturas da cabeça femoral (FHC), desenvolvidas por Graf e Harcke/Terjesen respectivamente, têm sido padrão-ouro desde a década de 1980. Apesar de seu uso generalizado, a confiabilidade dessas medições tem sido questionada devido à relativa complexidade de aquisição do plano 2D frontal correto ou "plano padrão" necessário. Na única meta-análise da confiabilidade das métricas de ultrassom (US) na displasia, a confiabilidade entre avaliadores dos ângulos alfa foi medíocre, enquanto a confiabilidade do FHC foi baixa. Os críticos destas descobertas argumentam, no entanto, que a baixa fiabilidade relatada nos estudos se deve à má interpretação e aplicação errada do método Graf.
A distância pubo-femoral (DFP) foi proposta em 2013 como uma nova medida para avaliar a DDQ, embora a confiabilidade seja supostamente maior do que os métodos padrão-ouro dos EUA, nunca foi diretamente comparada a estes.
Nosso objetivo é avaliar a confiabilidade inter e intraavaliador dos ângulos alfa e beta de Graf, FHC e PFD em crianças encaminhadas para US de quadril em um programa seletivo de triagem ultrassonográfica para DDQ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças encaminhadas ao ambulatório radiológico do AUH para exame ultrassonográfico de quadril, com suspeita de DDQ.
- Crianças recebendo ultrassonografia de acompanhamento para DDQ previamente diagnosticada
Critério de exclusão:
- Crianças consideradas muito agitadas para participar da US do quadril com medidas duplas por dois radiologistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Medições duplas
Todas as crianças incluídas terão medições duplas das metodologias de ultrassom investigadas, realizadas por dois radiologistas musculoesqueléticos separados.
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Ver anteriormente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade e concordância nos ângulos Alfa/Beta, cobertura da cabeça femoral e distância pubo-femoral
Prazo: Medidas de ultrassom coletadas durante o exame de ultrassom por ambos os radiologistas
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Para todos os métodos de medição de ultrassom incluídos, será relatado o seguinte: A confiabilidade inter e intraavaliadores será avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e interpretada com valores de ICC entre 0-0,5, 0,5-0,75, 0,75-0,9 e acima de 0,9 indicando confiabilidade ruim, moderada, boa e excelente respectivamente. A concordância será avaliada usando gráficos de Bland-Altman (para verificar viés sistemático) e diferenças médias de medição absoluta entre avaliadores. |
Medidas de ultrassom coletadas durante o exame de ultrassom por ambos os radiologistas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-49-72-4-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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