スマート デジタル デンチャー コンバージョン (SDDC)、フル アーチの即時荷重技術
2024年1月27日 更新者：yasmine Elsherbeeny、Ain Shams University
スマート デジタル デンチャー コンバージョン (SDDC)、フル アーチの即時荷重のための技術: ランダム化試験
この研究では、治療前の総義歯に基づいて、スクリュー保持即時負荷フルアーチインプラント支持ブリッジを設計および構築するためのスマートデジタルアプローチを提示します。
調査の概要
詳細な説明
隆起部の形状、インプラントの位置を口腔内でスキャンした後、義歯を使用して顎間の関係と歯の位置をスキャンし、固定仮歯を設計して PMMA からフライス加工します。
この技術は、単一のアーチを治療する場合、または両上顎インプラントのリハビリテーションの場合に適用できます。
この研究では、30 人の患者が 2 つのグループに分類されました。変換義歯を従来の方法で作成するグループIと、デジタルで変換義歯を作成するグループIIです。
インプラント支持プロテーゼの挿入後、一般的な満足度、椅子側の作業時間、およびプロテーゼの審美的な結果が記録され、口頭評価スケールで定量化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -非喫煙者
- 全身疾患がないこと
- 歯ぎしりをしない人
- 十分な質と量の骨があれば、
- フォローアップおよびメンテナンスプログラムに準拠する準備ができています
除外基準:
- - 口腔衛生状態が悪い患者。
- 口の開きが制限されている患者。
- 脆弱なグループ。
- 非協力的な患者たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の入れ歯への変換
従来の義歯の変換は、従来の製作技術に従って行われます。
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従来のワークフローは通常、完全なアーチのインプラントケースに対して即時荷重を行うために行われます。
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実験的：デジタル義歯変換
固定仮歯を構築するための代替ワークフローでは、印象、模型製作、顎関係の記録を必要とし、その後これらすべてのデータをデジタル化し、修復物の設計とフライス加工を行います。
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固定仮歯を構築するための代替ワークフローでは、印象、模型製作、顎関係の記録を必要とし、その後これらすべてのデータをデジタル化し、修復物の設計とフライス加工を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者さんの総合満足度アンケート
時間枠：6ヶ月以内の学習完了まで
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インプラント支持プロテーゼ挿入後の口頭評価スケールによる一般的な満足度は 0 ～ 5 の範囲で、0 は最低値 (最悪)、5 は最高値 (最高) を示します。
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6ヶ月以内の学習完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チェアサイド作業時間アンケート
時間枠：6ヶ月以内の学習完了まで
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インプラント支持プロテーゼの挿入後の、0 が最低値 (最悪)、5 が最高値 (最良) を示すため、口頭評価スケールによる処置の作業時間の範囲は 0 から 5 です。
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6ヶ月以内の学習完了まで
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エステ満足度アンケート
時間枠：6ヶ月以内の学習完了まで
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インプラント支持プロテーゼの挿入後の口頭評価スケールによるプロテーゼの審美的結果は、0 が最低値 (最悪)、5 が最高値 (最良) を示すため、0 から 5 の範囲になります。
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6ヶ月以内の学習完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月27日
最初の投稿 (推定)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月27日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FDASU-Rec IR 102305
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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