- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06233552
Conversión inteligente de dentaduras postizas digitales (SDDC), una técnica para la carga inmediata de la arcada completa
27 de enero de 2024 actualizado por: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University
Conversión inteligente de dentaduras postizas digitales (SDDC), una técnica para la carga inmediata de la arcada completa: un ensayo aleatorizado
Este estudio presenta un enfoque digital inteligente para diseñar y construir un puente atornillado con soporte de implante de arco completo cargado inmediatamente basado en la dentadura postiza completa previa al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del escaneo intraoral de la forma de la cresta y las posiciones de los implantes, se utiliza la dentadura postiza para escanear la relación intermaxilar y las posiciones de los dientes y se diseña y fresa el provisional fijo a partir de PMMA.
Esta técnica es aplicable cuando se trata de una arcada única o para casos de rehabilitación de implantes bimaxilares.
En este estudio se agruparon 30 pacientes en dos grupos; grupo I en el que una dentadura postiza convertida se hizo de forma convencional y Grupo II en el que una dentadura postiza convertida se hizo digitalmente.
La satisfacción general, el tiempo de trabajo en el sillón y el resultado estético de las prótesis se registraron y cuantificaron con una escala de calificación verbal después de la inserción de la prótesis implantosoportada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- ain shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- -No fumadores
- Libre de cualquier enfermedad sistémica.
- No bruxistas
- Con suficiente calidad y cantidad de hueso.
- Preparados para cumplir con el programa de seguimiento y mantenimiento.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con apertura bucal limitada.
- Grupos vulnerables.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: conversión de dentadura postiza convencional
Se realizará una conversión de dentadura postiza convencional siguiendo la técnica de fabricación convencional.
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El flujo de trabajo convencional generalmente se realiza para realizar la carga inmediata en casos de implantes de arcada completa.
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Experimental: conversión de dentadura digital
Un flujo de trabajo alternativo para la construcción del provisional fijo requiere impresiones, producción de modelos y registros de relaciones de la mandíbula, luego digitalizar todos estos datos y luego diseñar y fresar la restauración.
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Un flujo de trabajo alternativo para la construcción del provisional fijo requiere impresiones, producción de modelos y registros de relaciones de la mandíbula, luego digitalizar todos estos datos y luego diseñar y fresar la restauración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción general del paciente.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio dentro de los 6 meses
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La satisfacción general con una escala de calificación verbal varía de 0 a 5, ya que 0 denota el valor más bajo (peor) y 5 el valor más alto (mejor), después de la inserción de una prótesis implantosoportada.
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hasta la finalización del estudio dentro de los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el tiempo de trabajo en el sillón
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio dentro de los 6 meses
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el tiempo de trabajo del procedimiento con una escala de calificación verbal varía de 0 a 5, ya que 0 denota el valor más bajo (peor) y 5 el valor más alto (mejor), después de la inserción de la prótesis implantosoportada.
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hasta la finalización del estudio dentro de los 6 meses
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cuestionario de satisfacción estética
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio dentro de los 6 meses
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El resultado estético de las prótesis con una escala de calificación verbal varía de 0 a 5, ya que 0 denota el valor más bajo (peor) y 5 el valor más alto (mejor), luego de la inserción de la prótesis implantosoportada.
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hasta la finalización del estudio dentro de los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec IR 102305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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