- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06233552
Smart Digital Denture Conversion (SDDC), tekniikka koko kaaren välittömään lataamiseen
lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University
Älykäs digitaalinen hammasproteesimuunnos (SDDC), tekniikka koko kaaren välittömään lataamiseen: satunnaistettu kokeilu
Tämä tutkimus esittelee älykkään digitaalisen lähestymistavan suunnitella ja rakentaa ruuveilla säilytettävä välittömästi kuormitettu koko kaari implanttituettu silta, joka perustuu esikäsittelyä olevaan täydelliseen hammasproteesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjanteen muodon, implanttien asemien intraoraalisen skannauksen jälkeen hammasproteesilla skannataan leukojen välinen suhde ja hampaiden asennot ja kiinteä välimuoto suunnitellaan ja jyrsitään PMMA:sta.
Tätä tekniikkaa voidaan soveltaa, kun hoidetaan yhtä kaaria tai bimaksillaaristen implanttien kuntoutustapauksissa.
Tässä tutkimuksessa 30 potilasta ryhmiteltiin kahteen ryhmään; ryhmä I, jossa muunnettu hammasproteesi valmistettiin tavanomaisesti, ja ryhmä II, jossa muunnettu hammasproteesi tehtiin digitaalisesti.
Proteesien yleinen tyytyväisyys, tuolin puolella työskentelyaika ja esteettinen tulos kirjattiin ja kvantifioitiin sanallisella luokitusasteikolla implanttituetun proteesin asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Tupakoimattomia
- Vapaa kaikista systeemisistä sairauksista
- Ei-bruxereita
- Riittävän laadukkaalla ja määrällä luuta
- Valmistettu noudattamaan seuranta- ja huolto-ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joiden suun aukko on rajoitettu.
- Haavoittuvat ryhmät.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen hammasproteesin muunnos
perinteinen hammasproteesin muunnos tehdään tavanomaista valmistustekniikkaa noudattaen.
|
perinteinen työnkulku tehdään yleensä välittömään kuormitukseen koko kaari-implanttitapauksessa
|
|
Kokeellinen: digitaalinen hammasproteesin muunnos
Vaihtoehtoinen työnkulku kiinteän välivaiheen rakentamiseen vaatii jäljennöksiä, mallin tuotantoa ja leukarelaatiotietueita, minkä jälkeen kaikki nämä tiedot digitoidaan ja restauroinnin suunnittelu ja jyrsiminen.
|
Vaihtoehtoinen työnkulku kiinteän välivaiheen rakentamiseen vaatii jäljennöksiä, mallin tuotantoa ja leukarelaatiotietueita, minkä jälkeen kaikki nämä tiedot digitoidaan ja restauroinnin suunnittelu ja jyrsiminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa
|
Yleinen tyytyväisyys sanalliseen arviointiasteikkoon vaihtelee välillä 0–5, koska 0 tarkoittaa pienintä arvoa (huonoin) ja 5 suurinta arvoa (paras) implanttituetun proteesin asettamisen jälkeen.
|
6 kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuolin puolella työaikakyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa
|
toimenpiteen työaika sanallisella luokitusasteikolla on 0-5, koska 0 tarkoittaa pienintä arvoa (huonoin) ja 5 suurinta arvoa (paras) implanttituetun proteesin asettamisen jälkeen.
|
6 kuukauden kuluessa
|
|
esteettinen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa
|
Proteesien esteettinen lopputulos sanallisen luokitusasteikon välillä 0-5, koska 0 tarkoittaa pienintä arvoa (huonoin) ja 5 suurinta arvoa (paras) implanttituetun proteesin asettamisen jälkeen.
|
6 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec IR 102305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .