Интеллектуальная цифровая конверсия зубных протезов (SDDC), метод немедленной нагрузки на всю дугу
27 января 2024 г. обновлено: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University
Smart Digital Denture Conversion (SDDC), метод немедленной нагрузки на полную дугу: рандомизированное исследование
В этом исследовании представлен интеллектуальный цифровой подход к проектированию и изготовлению мостовидного протеза с полной дугой с немедленной нагрузкой и винтовой фиксацией на основе полного протеза, выполненного до лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После внутриротового сканирования формы гребня и положения имплантата протез используется для сканирования межчелюстного соотношения и положения зубов, а фиксированный промежуточный материал проектируется и фрезеруется из ПММА.
Этот метод применим при лечении одной дуги или в случаях реабилитации с использованием двухчелюстных имплантатов.
В этом исследовании 30 пациентов были разделены на две группы; группа I, в которой преобразованный протез был изготовлен традиционным способом, и группа II, в которой преобразованный протез был изготовлен цифровым способом.
Общая удовлетворенность, время работы в кресле и эстетический результат протезов записывались и количественно оценивались с помощью вербальной рейтинговой шкалы после установки протеза с опорой на имплантаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- -Некурящие
- Свободен от каких-либо системных заболеваний
- Небруксисты
- При достаточном качестве и количестве кости
- Готовность соблюдать программу последующего наблюдения и технического обслуживания.
Критерий исключения:
- - Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с ограниченным открыванием рта.
- Уязвимые группы.
- Несотрудничающие пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: конверсия обычного зубного протеза
Конверсия обычного зубного протеза будет выполнена в соответствии с традиционной техникой изготовления.
|
обычный рабочий процесс, обычно выполняемый для немедленной нагрузки в случаях имплантации полной дуги
|
|
Экспериментальный: цифровое преобразование протеза
Альтернативный рабочий процесс создания фиксированного промежуточного протеза требует снятия оттисков, изготовления модели и записи соотношения челюстей, затем оцифровки всех этих данных, а затем проектирования и фрезерования реставрации.
|
Альтернативный рабочий процесс создания фиксированного промежуточного протеза требует снятия оттисков, изготовления модели и записи соотношения челюстей, затем оцифровки всех этих данных, а затем проектирования и фрезерования реставрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета общей удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: после завершения обучения в течение 6 месяцев
|
Общая удовлетворенность вербальной оценочной шкалой варьируется от 0 до 5, где 0 обозначает самое низкое значение (худшее), а 5 — самое высокое (лучшее) после установки протеза с опорой на имплантаты.
|
после завершения обучения в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета рабочего времени со стороны стула
Временное ограничение: после завершения обучения в течение 6 месяцев
|
время работы процедуры по вербальной оценочной шкале варьируется от 0 до 5, где 0 обозначает самое низкое значение (худшее), а 5 — самое высокое (лучшее) после установки протеза на имплантатах.
|
после завершения обучения в течение 6 месяцев
|
|
опросник эстетического удовлетворения
Временное ограничение: после завершения обучения в течение 6 месяцев
|
эстетический результат протезов по вербальной шкале оценок варьируется от 0 до 5, где 0 обозначает самое низкое значение (худшее), а 5 — самое высокое (лучшее) после установки протеза на имплантатах.
|
после завершения обучения в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec IR 102305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .