Smart Digital Denture Conversion (SDDC), en teknikk for full bue-umiddelbar lasting
27. januar 2024 oppdatert av: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University
Smart Digital Denture Conversion (SDDC), en teknikk for full bue-umiddelbar lasting: en randomisert prøveversjon
Denne studien presenterer en smart digital tilnærming til å designe og konstruere en skruebeholdt umiddelbart lastet fullbueimplantatstøttet bro basert på den komplette protesen før behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter intraoral skanning av ryggformen, implantatposisjoner, brukes protesen til å skanne intermaxillær forhold og tannposisjoner og den faste interimen er designet og frest fra PMMA.
Denne teknikken er anvendelig når en enkelt bue behandles eller for bimaxillære implantatrehabiliteringstilfeller.
I denne studien ble 30 pasienter gruppert i to grupper; gruppe I der en konvertert protese ble laget konvensjonelt og gruppe II der en konvertert protese ble laget digitalt.
Generell tilfredshet, arbeidstid på stolsiden og estetisk utfall av protesene ble registrert og kvantifisert med en verbal vurderingsskala etter innsetting av implantatstøttet protese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -Ikke-røykere
- Fri fra enhver systemisk sykdom
- Ikke-bruxere
- Med tilstrekkelig kvalitet og mengde bein
- Forberedt på å overholde oppfølgings- og vedlikeholdsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Pasienter med begrenset munnåpning.
- Sårbare grupper.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell protesekonvertering
en konvensjonell protesekonvertering vil bli utført etter den konvensjonelle fabrikasjonsteknikken.
|
konvensjonell arbeidsflyt vanligvis gjort for å gjøre umiddelbar lasting for full bue implantat tilfeller
|
|
Eksperimentell: digital protesekonvertering
En alternativ arbeidsflyt for konstruksjon av den faste interimen krever avtrykk, modellproduksjon og kjeveforholdsposter, og digitalisering av alle disse dataene og utforming og fresing av restaureringen.
|
En alternativ arbeidsflyt for konstruksjon av den faste interimen krever avtrykk, modellproduksjon og kjeveforholdsposter, og digitalisering av alle disse dataene og utforming og fresing av restaureringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for generell pasienttilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring innen 6 måneder
|
Generell tilfredshet med en verbal vurderingsskala varierer fra 0 til 5, da 0 angir den laveste verdien (dårligst) og 5 den høyeste verdien (best), etter innsetting av implantatstøttet protese.
|
gjennom studiegjennomføring innen 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbeidstids spørreskjema på stolsiden
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring innen 6 måneder
|
prosedyrens arbeidstid med en verbal vurderingsskala fra 0 til 5, da 0 angir den laveste verdien (dårligst) og 5 den høyeste verdien (best), etter innsetting av implantatstøttet protese.
|
gjennom studiegjennomføring innen 6 måneder
|
|
spørreskjema for estetisk tilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring innen 6 måneder
|
estetisk utfall av protesene med en verbal vurderingsskala fra 0 til 5, da 0 angir den laveste verdien (dårligst) og 5 den høyeste verdien (best), etter innsetting av implantatstøttet protese.
|
gjennom studiegjennomføring innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FDASU-Rec IR 102305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .