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智能数字义齿转换 (SDDC),一种全牙弓即刻负重技术

2024年1月27日 更新者:yasmine Elsherbeeny、Ain Shams University

智能数字义齿转换 (SDDC),一种全牙弓即刻负重技术:随机试验

本研究提出了一种智能数字方法,用于设计和构建基于治疗前全口义齿的螺丝固位即刻加载全牙弓种植体支撑牙桥。

研究概览

详细说明

在口腔内扫描牙槽嵴形状、种植体位置后,使用义齿扫描颌间关系和牙齿位置,并用 PMMA 设计和铣削固定临时体。 该技术适用于单牙弓治疗或双颌种植体修复病例。 在这项研究中,30 名患者被分为两组;第 I 组采用传统方式制作转换义齿,第 II 组采用数字化方式制作转换义齿。 植入种植体支持的假体后,记录总体满意度、椅旁工作时间和假体的美观效果,并使用口头评分量表进行量化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11566
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • -不吸烟者
  • 无任何全身性疾病
  • 不磨牙者
  • 具有足够的骨骼质量和数量
  • 准备遵守后续和维护计划

排除标准:

  • - 口腔卫生不良的患者。
  • 张口受限的患者。
  • 弱势群体。
  • 不合作的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统义齿转换
传统的义齿转换将按照传统的制造技术进行。
传统的工作流程通常是为全牙弓种植病例进行立即负重
实验性的:数字化义齿转换
构建固定临时修复体的替代工作流程需要印模、模型制作和颌关系记录,然后将所有这些数据数字化,然后设计和铣削修复体。
构建固定临时修复体的替代工作流程需要印模、模型制作和颌关系记录,然后将所有这些数据数字化,然后设计和铣削修复体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者总体满意度调查问卷
大体时间:通过在 6 个月内完成学习
口头评分量表的总体满意度范围为 0 至 5,其中 0 表示最低值(最差),5 表示最高值(最佳),插入种植体支持的假体后。
通过在 6 个月内完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
椅旁工作时间问卷
大体时间:通过在 6 个月内完成学习
插入种植体支持的假体后,手术时间的口头评分范围为 0 至 5,其中 0 表示最低值(最差),5 表示最高值(最佳)。
通过在 6 个月内完成学习
审美满意度调查问卷
大体时间:通过在 6 个月内完成学习
植入种植体支持的假体后,假体的美学效果的口头评分范围为 0 至 5,其中 0 表示最低值(最差),5 表示最高值(最佳)。
通过在 6 个月内完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月27日

首次发布 (估计的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月27日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FDASU-Rec IR 102305

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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