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Conversão Digital Inteligente de Prótese (SDDC), uma Técnica para Carregamento Imediato de Arco Completo

27 de janeiro de 2024 atualizado por: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University

Conversão digital inteligente de prótese (SDDC), uma técnica para carregamento imediato de arco completo: um ensaio randomizado

Este estudo apresenta uma abordagem digital inteligente para projetar e construir uma ponte implantossuportada de arco completo com carga imediata e aparafusada com base na prótese total pré-tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o escaneamento intraoral da forma do rebordo, das posições dos implantes, a prótese é usada para escanear a relação intermaxilar e as posições dos dentes e o provisório fixo é projetado e fresado em PMMA. Esta técnica é aplicável quando se trata de arco único ou para casos de reabilitação com implantes bimaxilares. Neste estudo 30 pacientes foram agrupados em dois grupos; grupo I em que a prótese convertida foi confeccionada de forma convencional e Grupo II em que a prótese convertida foi confeccionada digitalmente. A satisfação geral, o tempo de trabalho na cadeira e o resultado estético das próteses foram registrados e quantificados com uma escala de avaliação verbal após a inserção da prótese implanto-suportada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11566
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Não fumantes
  • Livre de qualquer doença sistêmica
  • Não bruxistas
  • Com qualidade e quantidade suficientes de osso
  • Preparado para cumprir o programa de acompanhamento e manutenção

Critério de exclusão:

  • - Pacientes com má higiene bucal.
  • Pacientes com abertura bucal limitada.
  • Grupos vulneráveis.
  • Pacientes não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: conversão de prótese convencional
uma conversão de prótese convencional será feita seguindo a técnica de fabricação convencional.
fluxo de trabalho convencional geralmente feito para fazer carga imediata em casos de implantes de arco completo
Experimental: conversão de prótese digital
Um fluxo de trabalho alternativo para a construção do provisório fixo requer impressões, produção de modelos e registros de relações da mandíbula, digitalizando todos esses dados e, em seguida, projetando e fresando a restauração.
Um fluxo de trabalho alternativo para a construção do provisório fixo requer impressões, produção de modelos e registros de relações da mandíbula, digitalizando todos esses dados e, em seguida, projetando e fresando a restauração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação geral do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
A satisfação geral com uma escala de avaliação verbal varia de 0 a 5, sendo que 0 denota o valor mais baixo (pior) e 5 o valor mais alto (melhor), após inserção de prótese implanto-suportada.
até a conclusão do estudo dentro de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de tempo de trabalho do lado da cadeira
Prazo: até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
o tempo de execução do procedimento com escala de avaliação verbal varia de 0 a 5, sendo 0 o menor valor (pior) e 5 o maior valor (melhor), após inserção de prótese implantossuportada.
até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
questionário de satisfação estética
Prazo: até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
resultado estético das próteses com escala de avaliação verbal varia de 0 a 5, sendo 0 o valor mais baixo (pior) e 5 o valor mais alto (melhor), após inserção de prótese implantossuportada.
até a conclusão do estudo dentro de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-Rec IR 102305

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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