- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06233552
Conversão Digital Inteligente de Prótese (SDDC), uma Técnica para Carregamento Imediato de Arco Completo
27 de janeiro de 2024 atualizado por: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University
Conversão digital inteligente de prótese (SDDC), uma técnica para carregamento imediato de arco completo: um ensaio randomizado
Este estudo apresenta uma abordagem digital inteligente para projetar e construir uma ponte implantossuportada de arco completo com carga imediata e aparafusada com base na prótese total pré-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o escaneamento intraoral da forma do rebordo, das posições dos implantes, a prótese é usada para escanear a relação intermaxilar e as posições dos dentes e o provisório fixo é projetado e fresado em PMMA.
Esta técnica é aplicável quando se trata de arco único ou para casos de reabilitação com implantes bimaxilares.
Neste estudo 30 pacientes foram agrupados em dois grupos; grupo I em que a prótese convertida foi confeccionada de forma convencional e Grupo II em que a prótese convertida foi confeccionada digitalmente.
A satisfação geral, o tempo de trabalho na cadeira e o resultado estético das próteses foram registrados e quantificados com uma escala de avaliação verbal após a inserção da prótese implanto-suportada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- -Não fumantes
- Livre de qualquer doença sistêmica
- Não bruxistas
- Com qualidade e quantidade suficientes de osso
- Preparado para cumprir o programa de acompanhamento e manutenção
Critério de exclusão:
- - Pacientes com má higiene bucal.
- Pacientes com abertura bucal limitada.
- Grupos vulneráveis.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: conversão de prótese convencional
uma conversão de prótese convencional será feita seguindo a técnica de fabricação convencional.
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fluxo de trabalho convencional geralmente feito para fazer carga imediata em casos de implantes de arco completo
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Experimental: conversão de prótese digital
Um fluxo de trabalho alternativo para a construção do provisório fixo requer impressões, produção de modelos e registros de relações da mandíbula, digitalizando todos esses dados e, em seguida, projetando e fresando a restauração.
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Um fluxo de trabalho alternativo para a construção do provisório fixo requer impressões, produção de modelos e registros de relações da mandíbula, digitalizando todos esses dados e, em seguida, projetando e fresando a restauração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de satisfação geral do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
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A satisfação geral com uma escala de avaliação verbal varia de 0 a 5, sendo que 0 denota o valor mais baixo (pior) e 5 o valor mais alto (melhor), após inserção de prótese implanto-suportada.
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até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de tempo de trabalho do lado da cadeira
Prazo: até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
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o tempo de execução do procedimento com escala de avaliação verbal varia de 0 a 5, sendo 0 o menor valor (pior) e 5 o maior valor (melhor), após inserção de prótese implantossuportada.
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até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
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questionário de satisfação estética
Prazo: até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
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resultado estético das próteses com escala de avaliação verbal varia de 0 a 5, sendo 0 o valor mais baixo (pior) e 5 o valor mais alto (melhor), após inserção de prótese implantossuportada.
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até a conclusão do estudo dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IR 102305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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