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Smart Digital Denture Conversion (SDDC), une technique pour une mise en charge immédiate de l'arcade complète

27 janvier 2024 mis à jour par: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University

Conversion intelligente des prothèses numériques (SDDC), une technique de mise en charge immédiate de l'arcade complète : un essai randomisé

Cette étude présente une approche numérique intelligente pour concevoir et construire un pont supporté par implant d'arcade complète immédiatement chargé et vissé, basé sur la prothèse complète de prétraitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après un balayage intra-oral de la forme de la crête et des positions des implants, la prothèse est utilisée pour scanner la relation intermaxillaire et les positions des dents et l'intermédiaire fixe est conçu et fraisé à partir de PMMA. Cette technique est applicable lorsqu'une seule arcade est traitée ou pour les cas de réhabilitation d'implants bimaxillaires. Dans cette étude, 30 patients ont été regroupés en deux groupes ; le groupe I dans lequel une prothèse transformée a été réalisée de manière conventionnelle et le groupe II dans lequel une prothèse transformée a été réalisée numériquement. La satisfaction générale, le temps de travail au fauteuil et le résultat esthétique des prothèses ont été enregistrés et quantifiés à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale après l'insertion d'une prothèse implanto-portée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • ain shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • -Non-fumeurs
  • Exempt de toute maladie systémique
  • Non-bruxeurs
  • Avec une qualité et une quantité d'os suffisantes
  • Prêt à respecter le programme de suivi et de maintenance

Critère d'exclusion:

  • - Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Patients ayant une ouverture buccale limitée.
  • Groupes vulnérables.
  • Patients peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: conversion de prothèse conventionnelle
une conversion de prothèse conventionnelle sera effectuée selon la technique de fabrication conventionnelle.
Procédure: conversion de prothèse conventionnelle
flux de travail conventionnel généralement effectué pour effectuer une mise en charge immédiate pour les cas d'implants d'arcade complète
Expérimental: conversion de prothèse numérique
Un flux de travail alternatif pour la construction de l'intermédiaire fixe nécessite des empreintes, la production de modèles et des enregistrements de relations entre les mâchoires, puis la numérisation de toutes ces données, puis la conception et le fraisage de la restauration.
Procédure: conversion de prothèse numérique
Un flux de travail alternatif pour la construction de l'intermédiaire fixe nécessite des empreintes, la production de modèles et des enregistrements de relations entre les mâchoires, puis la numérisation de toutes ces données, puis la conception et le fraisage de la restauration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction générale des patients
Délai: jusqu'à la fin des études dans les 6 mois
La satisfaction générale avec une échelle d'évaluation verbale va de 0 à 5, puisque 0 désigne la valeur la plus basse (la pire) et 5 la valeur la plus élevée (la meilleure), après l'insertion d'une prothèse implanto-portée.
jusqu'à la fin des études dans les 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire sur le temps de travail côté chaise
Délai: jusqu'à la fin des études dans les 6 mois
le temps de travail de la procédure avec une échelle d'évaluation verbale va de 0 à 5, car 0 désigne la valeur la plus basse (la pire) et 5 la valeur la plus élevée (la meilleure), après l'insertion d'une prothèse implanto-portée.
jusqu'à la fin des études dans les 6 mois
questionnaire de satisfaction esthétique
Délai: jusqu'à la fin des études dans les 6 mois
Le résultat esthétique des prothèses avec une échelle d'évaluation verbale va de 0 à 5, puisque 0 désigne la valeur la plus basse (la pire) et 5 la valeur la plus élevée (la meilleure), après l'insertion d'une prothèse implanto-portée.
jusqu'à la fin des études dans les 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Première publication (Estimé)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-Rec IR 102305

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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