Smart Digital Denture Conversion (SDDC), een techniek voor onmiddellijk laden van de volledige boog
27 januari 2024 bijgewerkt door: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University
Smart Digital Denture Conversion (SDDC), een techniek voor onmiddellijk laden van de volledige boog: een gerandomiseerde proef
Deze studie presenteert een slimme digitale benadering voor het ontwerpen en construeren van een met een schroef vastgehouden, onmiddellijk belaste, door een implantaat ondersteunde brug met volledige boog, gebaseerd op de volledige prothese vóór de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na intra-oraal scannen van de nokvorm, implantaatposities, wordt de prothese gebruikt om de intermaxillaire relatie en tandposities te scannen en wordt het vaste tussenstuk ontworpen en gefreesd uit PMMA.
Deze techniek is toepasbaar wanneer een enkele boog wordt behandeld of bij revalidatiegevallen met bimaxillaire implantaten.
In dit onderzoek werden 30 patiënten in twee groepen verdeeld; groep I waarin een omgebouwde prothese conventioneel werd gemaakt en Groep II waarin een omgebouwde prothese digitaal werd gemaakt.
De algemene tevredenheid, de werktijd aan de stoelzijde en het esthetische resultaat van de prothesen werden geregistreerd en gekwantificeerd met een verbale beoordelingsschaal na het inbrengen van de door implantaten ondersteunde prothese.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Niet-rokers
- Vrij van enige systemische ziekte
- Niet-bruxers
- Met voldoende kwaliteit en kwantiteit bot
- Bereid om te voldoen aan het opvolgings- en onderhoudsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- Patiënten met een beperkte mondopening.
- Kwetsbare groepen.
- Niet-coöperatieve patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele protheseconversie
een conventionele protheseconversie zal worden uitgevoerd volgens de conventionele fabricagetechniek.
|
conventionele workflow die meestal wordt uitgevoerd om onmiddellijke belasting uit te voeren voor gevallen van implantaten met een volledige boog
|
|
Experimenteel: conversie van digitale prothesen
Een alternatieve workflow voor de constructie van het vaste tussenstuk vereist afdrukken, modelproductie en kaakrelatierecords, waarna al deze gegevens worden gedigitaliseerd en vervolgens de restauratie wordt ontworpen en gefreesd.
|
Een alternatieve workflow voor de constructie van het vaste tussenstuk vereist afdrukken, modelproductie en kaakrelatierecords, waarna al deze gegevens worden gedigitaliseerd en vervolgens de restauratie wordt ontworpen en gefreesd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over algemene patiënttevredenheid
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie binnen 6 maanden
|
Algemene tevredenheid met een verbale beoordelingsschaal die varieert van 0 tot 5, waarbij 0 de laagste waarde (slechtste) en 5 de hoogste waarde (beste) aangeeft, na het inbrengen van een door een implantaat ondersteunde prothese.
|
door voltooiing van de studie binnen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst over de werktijd aan de stoelzijde
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie binnen 6 maanden
|
De werktijd van de procedure met een verbale beoordelingsschaal varieert van 0 tot 5, waarbij 0 de laagste waarde (slechtste) en 5 de hoogste waarde (beste) aangeeft, na het inbrengen van een door een implantaat ondersteunde prothese.
|
door voltooiing van de studie binnen 6 maanden
|
|
esthetische tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie binnen 6 maanden
|
esthetische uitkomst van de prothesen met een verbale beoordelingsschaal van 0 tot 5, waarbij 0 de laagste waarde (slechtste) en 5 de hoogste waarde (beste) aangeeft, na het inbrengen van een door implantaten ondersteunde prothese.
|
door voltooiing van de studie binnen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-Rec IR 102305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .