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Smart Digital Denture Conversion (SDDC), eine Technik zur sofortigen Belastung des gesamten Zahnbogens

27. Januar 2024 aktualisiert von: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University

Smart Digital Denture Conversion (SDDC), eine Technik zur sofortigen Belastung des gesamten Zahnbogens: Eine randomisierte Studie

Diese Studie präsentiert einen intelligenten digitalen Ansatz zum Entwerfen und Konstruieren einer verschraubten, sofort belasteten implantatgetragenen Vollbogenbrücke auf der Grundlage der vorbehandelten Vollprothese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem intraoralen Scannen der Kieferkammform und der Implantatpositionen wird die Prothese verwendet, um die intermaxilläre Beziehung und die Zahnpositionen zu scannen, und das festsitzende Interim wird aus PMMA entworfen und gefräst. Diese Technik ist anwendbar, wenn ein einzelner Zahnbogen behandelt wird oder bei der bimaxillären Implantatrehabilitation. In dieser Studie wurden 30 Patienten in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe I, in der eine konvertierte Prothese konventionell hergestellt wurde, und Gruppe II, in der eine konvertierte Prothese digital hergestellt wurde. Die allgemeine Zufriedenheit, die Arbeitszeit am Stuhl und das ästhetische Ergebnis der Prothesen wurden erfasst und anhand einer verbalen Bewertungsskala nach dem Einsetzen der implantatgetragenen Prothese quantifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Nichtraucher
  • Frei von jeglichen systemischen Erkrankungen
  • Nichtbruxer
  • Mit ausreichender Knochenqualität und -quantität
  • Bereit zur Einhaltung des Folge- und Wartungsprogramms

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  • Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung.
  • Gefährdete Gruppen.
  • Unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventioneller Prothesenumbau
Eine konventionelle Prothesenumwandlung erfolgt nach der konventionellen Herstellungstechnik.
Verfahren: konventioneller Prothesenumbau
Herkömmliche Arbeitsabläufe dienen in der Regel der sofortigen Belastung bei Vollzahnimplantaten
Experimental: digitale Prothesenkonvertierung
Ein alternativer Arbeitsablauf für die Konstruktion des festsitzenden Interims erfordert Abdrücke, Modellherstellung und Aufzeichnungen der Kieferbeziehungen, dann die Digitalisierung all dieser Daten und anschließend das Entwerfen und Fräsen der Restauration.
Verfahren: digitale Prothesenkonvertierung
Ein alternativer Arbeitsablauf für die Konstruktion des festsitzenden Interims erfordert Abdrücke, Modellherstellung und Aufzeichnungen der Kieferbeziehungen, dann die Digitalisierung all dieser Daten und anschließend das Entwerfen und Fräsen der Restauration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur allgemeinen Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: durch Studienabschluss innerhalb von 6 Monaten
Die allgemeine Zufriedenheit mit einer verbalen Bewertungsskala reicht von 0 bis 5, wobei 0 den niedrigsten Wert (am schlechtesten) und 5 den höchsten Wert (am besten) nach dem Einsetzen einer implantatgetragenen Prothese bezeichnet.
durch Studienabschluss innerhalb von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur stuhlseitigen Arbeitszeit
Zeitfenster: durch Studienabschluss innerhalb von 6 Monaten
Die Arbeitszeit des Eingriffs mit einer verbalen Bewertungsskala reicht von 0 bis 5, wobei 0 den niedrigsten Wert (schlechtesten) und 5 den höchsten Wert (besten) nach dem Einsetzen einer implantatgetragenen Prothese bezeichnet.
durch Studienabschluss innerhalb von 6 Monaten
Fragebogen zur ästhetischen Zufriedenheit
Zeitfenster: durch Studienabschluss innerhalb von 6 Monaten
Das ästhetische Ergebnis der Prothesen wird anhand einer verbalen Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 den niedrigsten Wert (schlechtesten) und 5 den höchsten Wert (besten) nach dem Einsetzen einer implantatgetragenen Prothese bezeichnet.
durch Studienabschluss innerhalb von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec IR 102305

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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