- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233552
Smart Digital Denture Conversion (SDDC), en teknik til fuld bue øjeblikkelig belastning
27. januar 2024 opdateret af: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University
Smart Digital Denture Conversion (SDDC), en teknik til fuld bue øjeblikkelig belastning: et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse præsenterer en smart digital tilgang til at designe og konstruere en skruebeholdt umiddelbart belastet fuldbueimplantatstøttet bro baseret på den komplette forbehandlingsprotese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter intra-oral scanning af rygformen, implantatpositioner, bruges protesen til at scanne intermaxillær relation og tandpositioner, og den faste interim er designet og fræset fra PMMA.
Denne teknik er anvendelig, når en enkelt bue behandles eller til bimaxillære implantatrehabiliteringstilfælde.
I denne undersøgelse blev 30 patienter grupperet i to grupper; gruppe I, hvor en konverteret protese blev fremstillet konventionelt, og gruppe II, hvor en konverteret protese blev fremstillet digitalt.
Generel tilfredshed, arbejdstid på stolen og det æstetiske resultat af proteserne blev registreret og kvantificeret med en verbal vurderingsskala efter indsættelse af implantatstøttet protese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -Ikke rygere
- Fri for enhver systemisk sygdom
- Ikke-bruxere
- Med tilstrækkelig kvalitet og mængde knogle
- Forberedt på at overholde opfølgnings- og vedligeholdelsesprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Patienter med begrænset mundåbning.
- Udsatte grupper.
- Usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel tandprotesekonvertering
en konventionel protesekonvertering vil blive udført efter den konventionelle fremstillingsteknik.
|
konventionel arbejdsgang, som normalt udføres for at udføre øjeblikkelig belastning for fuld svangimplantat tilfælde
|
|
Eksperimentel: digital tandprotesekonvertering
En alternativ arbejdsgang til konstruktion af den faste interim kræver aftryk, modelproduktion og kæberelationsregistreringer og derefter digitalisering af alle disse data og derefter design og fræsning af restaureringen.
|
En alternativ arbejdsgang til konstruktion af den faste interim kræver aftryk, modelproduktion og kæberelationsregistreringer og derefter digitalisering af alle disse data og derefter design og fræsning af restaureringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning inden for 6 måneder
|
Generel tilfredshed med en verbal vurderingsskala går fra 0 til 5, da 0 angiver den laveste værdi (dårligste) og 5 den højeste værdi (bedst), efter indsættelse af implantatstøttet protese.
|
gennem studieafslutning inden for 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbejdstids spørgeskema på stolsiden
Tidsramme: gennem studieafslutning inden for 6 måneder
|
procedurens arbejdstid med en verbal vurderingsskala går fra 0 til 5, da 0 angiver den laveste værdi (dårligste) og 5 den højeste værdi (bedst), efter indsættelse af implantatstøttet protese.
|
gennem studieafslutning inden for 6 måneder
|
|
spørgeskema til æstetisk tilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning inden for 6 måneder
|
æstetisk udfald af proteserne med en verbal vurderingsskala fra 0 til 5, da 0 angiver den laveste værdi (dårligste) og 5 den højeste værdi (bedst), efter indsættelse af implantatstøttet protese.
|
gennem studieafslutning inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2024
Først opslået (Anslået)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-Rec IR 102305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .