Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentna cyfrowa konwersja protez (SDDC), technika natychmiastowego obciążania pełnego łuku

27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University

Inteligentna cyfrowa konwersja protez (SDDC), technika natychmiastowego obciążania pełnego łuku: randomizowana próba

W niniejszym badaniu przedstawiono inteligentne, cyfrowe podejście do projektowania i konstruowania mostu opartego na implantach pełnego łuku, natychmiastowo obciążonego śrubą, w oparciu o protezę całkowitą sprzed leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wewnątrzustnym skanowaniu kształtu wyrostka zębodołowego, pozycji implantów, proteza jest wykorzystywana do skanowania relacji międzyszczękowej i pozycji zębów, a następnie projektuje się i frezuje stałą część pośrednią z PMMA. Technikę tę można zastosować w przypadku leczenia pojedynczego łuku lub w przypadku rehabilitacji implantologicznej obu szczęk. W tym badaniu 30 pacjentów podzielono na dwie grupy; grupa I, w której protezę rekonstrukcyjną wykonano metodą konwencjonalną oraz grupę II, w której protezę rekonstrukcyjną wykonano cyfrowo. Po wszczepieniu protezy wspartej na implantach rejestrowano ogólne zadowolenie, czas pracy na fotelu i efekt estetyczny protez, a następnie oceniano je ilościowo za pomocą słownej skali oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Niepalący
  • Wolny od wszelkich chorób ogólnoustrojowych
  • Osoby nie cierpiące na bruksizm
  • O wystarczającej jakości i ilości kości
  • Przygotowany do przestrzegania programu kontroli i konserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust.
  • Wrażliwe grupy.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna konwersja protez
Konwencjonalna konwersja protezy zostanie przeprowadzona zgodnie z konwencjonalną techniką wytwarzania.
Procedura: Konwencjonalna konwersja protez
konwencjonalny przepływ pracy, zwykle wykonywany w celu natychmiastowego obciążenia w przypadku implantów pełnego łuku
Eksperymentalny: konwersja protez cyfrowych
Alternatywny proces tworzenia stałych uzupełnień tymczasowych wymaga wycisków, wykonania modelu i zapisów relacji szczęk, a następnie digitalizacji wszystkich tych danych, a następnie zaprojektowania i wyfrezowania uzupełnienia.
Procedura: konwersja protez cyfrowych
Alternatywny proces tworzenia stałych uzupełnień tymczasowych wymaga wycisków, wykonania modelu i zapisów relacji szczęk, a następnie digitalizacji wszystkich tych danych, a następnie zaprojektowania i wyfrezowania uzupełnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ogólnego zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów w ciągu 6 miesięcy
Ogólne zadowolenie z werbalnej skali ocen mieszczącej się w przedziale od 0 do 5, gdzie 0 oznacza najniższą wartość (najgorszą), a 5 najwyższą wartość (najlepszą) po wszczepieniu protezy na implantach.
poprzez ukończenie studiów w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz czasu pracy po stronie fotela
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów w ciągu 6 miesięcy
czas trwania zabiegu, przy czym skala oceny słownej mieści się w przedziale od 0 do 5, gdzie 0 oznacza wartość najniższą (najgorszą), a 5 najwyższą (najlepszą) po wszczepieniu protezy na implantach.
poprzez ukończenie studiów w ciągu 6 miesięcy
kwestionariusz satysfakcji estetycznej
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów w ciągu 6 miesięcy
wynik estetyczny protez, w słownej skali oceny, mieszczącej się w przedziale od 0 do 5, gdzie 0 oznacza wartość najniższą (najgorszą), a 5 najwyższą (najlepszą) po wszczepieniu protezy na implantach.
poprzez ukończenie studiów w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec IR 102305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite bezzębie

Badania kliniczne na Konwencjonalna konwersja protez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj