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Smart Digital Denture Conversion (SDDC), una tecnica per il carico immediato dell'intera arcata

27 gennaio 2024 aggiornato da: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University

Smart Digital Denture Conversion (SDDC), una tecnica per il carico immediato dell'intera arcata: uno studio randomizzato

Questo studio presenta un approccio digitale intelligente per progettare e costruire un ponte supportato da impianto per arcata completa, caricato immediatamente, fissato con vite, basato sulla protesi completa pretrattata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la scansione intraorale della forma della cresta e delle posizioni degli impianti, la protesi viene utilizzata per scansionare la relazione intermascellare e le posizioni dei denti e il provvisorio fisso viene progettato e fresato in PMMA. Questa tecnica è applicabile quando si tratta una singola arcata o per casi di riabilitazione implantare bimascellare. In questo studio 30 pazienti sono stati raggruppati in due gruppi; gruppo I in cui una protesi convertita è stata realizzata in modo convenzionale e gruppo II in cui una protesi convertita è stata realizzata digitalmente. La soddisfazione generale, il tempo di lavoro alla poltrona e il risultato estetico delle protesi sono stati registrati e quantificati con una scala di valutazione verbale dopo l'inserimento della protesi supportata da impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Non fumatori
  • Esente da qualsiasi malattia sistemica
  • Non bruxisti
  • Con sufficiente qualità e quantità di osso
  • Preparato a rispettare il programma di follow-up e di manutenzione

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti con cattiva igiene orale.
  • Pazienti con apertura della bocca limitata.
  • Gruppi vulnerabili.
  • Pazienti non collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: conversione di protesi convenzionali
verrà eseguita una conversione della protesi convenzionale seguendo la tecnica di fabbricazione convenzionale.
Procedura: conversione di protesi convenzionali
flusso di lavoro convenzionale solitamente eseguito per eseguire il carico immediato per i casi di impianti ad arcata completa
Sperimentale: conversione della protesi digitale
Un flusso di lavoro alternativo per la costruzione del provvisorio fisso richiede la registrazione delle impronte, della produzione del modello e delle relazioni mascellari, quindi la digitalizzazione di tutti questi dati e quindi la progettazione e la fresatura del restauro.
Procedura: conversione della protesi digitale
Un flusso di lavoro alternativo per la costruzione del provvisorio fisso richiede la registrazione delle impronte, della produzione del modello e delle relazioni mascellari, quindi la digitalizzazione di tutti questi dati e quindi la progettazione e la fresatura del restauro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione generale del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi entro 6 mesi
La soddisfazione generale con una scala di valutazione verbale varia da 0 a 5, poiché 0 denota il valore più basso (peggiore) e 5 il valore più alto (migliore), dopo l'inserimento della protesi supportata da impianto.
attraverso il completamento degli studi entro 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'orario di lavoro alla poltrona
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi entro 6 mesi
il tempo di lavoro della procedura con una scala di valutazione verbale che va da 0 a 5, poiché 0 indica il valore più basso (peggiore) e 5 il valore più alto (migliore), dopo l'inserimento della protesi supportata da impianto.
attraverso il completamento degli studi entro 6 mesi
questionario di soddisfazione estetica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi entro 6 mesi
risultato estetico delle protesi con una scala di valutazione verbale compresa tra 0 e 5, poiché 0 indica il valore più basso (peggiore) e 5 il valore più alto (migliore), dopo l'inserimento della protesi supportata da impianti.
attraverso il completamento degli studi entro 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec IR 102305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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