- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06233552
Smart Digital Denture Conversion (SDDC), technika pro okamžité načtení plného oblouku
27. ledna 2024 aktualizováno: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University
Inteligentní převod digitální zubní protézy (SDDC), technika pro okamžité načtení plného oblouku: Randomizovaná zkouška
Tato studie představuje inteligentní digitální přístup k návrhu a konstrukci můstku podepřeného implantátem plného oblouku s okamžitou zátěží uchyceného šroubem na základě kompletní zubní náhrady před ošetřením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po intraorálním skenování tvaru hřebene, pozic implantátů se protéza použije ke skenování intermaxilárního vztahu a pozic zubů a pevný mezikus je navržen a vyfrézován z PMMA.
Tato technika je použitelná při léčbě jednoho oblouku nebo v případech rehabilitace bimaxilárních implantátů.
V této studii bylo 30 pacientů rozděleno do dvou skupin; skupina I, ve které byla konvertovaná zubní protéza vyrobena konvenčně, a skupina II, ve které byla konvertovaná zubní protéza vyrobena digitálně.
Obecná spokojenost, pracovní doba na straně křesla a estetický výsledek protéz byly zaznamenány a kvantifikovány pomocí slovní hodnotící stupnice po vložení implantátem podporované protézy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- AIN shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Nekuřáci
- Bez jakéhokoli systémového onemocnění
- Nebruxeři
- S dostatečnou kvalitou a množstvím kostí
- Připraveno splnit program sledování a údržby
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti se špatnou ústní hygienou.
- Pacienti s omezeným otevíráním úst.
- Zranitelné skupiny.
- Nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční konverze zubní protézy
konvenční konverze zubní protézy bude provedena podle konvenční výrobní techniky.
|
konvenční pracovní postup se obvykle provádí tak, aby se provedlo okamžité zatížení pro případy implantátů s plným obloukem
|
|
Experimentální: digitální konverze zubní protézy
Alternativní pracovní postup pro konstrukci pevného mezikusu vyžaduje otisky, výrobu modelu a záznamy o vztahu čelistí, poté digitalizaci všech těchto dat a návrh a frézování náhrady.
|
Alternativní pracovní postup pro konstrukci pevného mezikusu vyžaduje otisky, výrobu modelu a záznamy o vztahu čelistí, poté digitalizaci všech těchto dat a návrh a frézování náhrady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník obecné spokojenosti pacienta
Časové okno: ukončením studia do 6 měsíců
|
Obecná spokojenost se slovní hodnotící stupnicí se pohybuje od 0 do 5, protože 0 označuje nejnižší hodnotu (nejhorší) a 5 nejvyšší hodnotu (nejlepší) po vložení implantátem podporované protézy.
|
ukončením studia do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pracovní doby na straně židle
Časové okno: ukončením studia do 6 měsíců
|
pracovní doba procedury se slovní hodnotící stupnicí se pohybuje od 0 do 5, protože 0 označuje nejnižší hodnotu (nejhorší) a 5 nejvyšší hodnotu (nejlepší) po zavedení implantátem podporované protézy.
|
ukončením studia do 6 měsíců
|
|
dotazník estetické spokojenosti
Časové okno: ukončením studia do 6 měsíců
|
estetický výsledek protéz se slovním hodnocením stupnice od 0 do 5, protože 0 označuje nejnižší hodnotu (nejhorší) a 5 nejvyšší hodnotu (nejlepší) po zavedení protézy s implantátem.
|
ukončením studia do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FDASU-Rec IR 102305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční konverze zubní protézy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)