Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smart Digital Denture Conversion (SDDC), technika pro okamžité načtení plného oblouku

27. ledna 2024 aktualizováno: yasmine Elsherbeeny, Ain Shams University

Inteligentní převod digitální zubní protézy (SDDC), technika pro okamžité načtení plného oblouku: Randomizovaná zkouška

Tato studie představuje inteligentní digitální přístup k návrhu a konstrukci můstku podepřeného implantátem plného oblouku s okamžitou zátěží uchyceného šroubem na základě kompletní zubní náhrady před ošetřením.

Přehled studie

Detailní popis

Po intraorálním skenování tvaru hřebene, pozic implantátů se protéza použije ke skenování intermaxilárního vztahu a pozic zubů a pevný mezikus je navržen a vyfrézován z PMMA. Tato technika je použitelná při léčbě jednoho oblouku nebo v případech rehabilitace bimaxilárních implantátů. V této studii bylo 30 pacientů rozděleno do dvou skupin; skupina I, ve které byla konvertovaná zubní protéza vyrobena konvenčně, a skupina II, ve které byla konvertovaná zubní protéza vyrobena digitálně. Obecná spokojenost, pracovní doba na straně křesla a estetický výsledek protéz byly zaznamenány a kvantifikovány pomocí slovní hodnotící stupnice po vložení implantátem podporované protézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11566
        • AIN shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • -Nekuřáci
  • Bez jakéhokoli systémového onemocnění
  • Nebruxeři
  • S dostatečnou kvalitou a množstvím kostí
  • Připraveno splnit program sledování a údržby

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  • Pacienti s omezeným otevíráním úst.
  • Zranitelné skupiny.
  • Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční konverze zubní protézy
konvenční konverze zubní protézy bude provedena podle konvenční výrobní techniky.
konvenční pracovní postup se obvykle provádí tak, aby se provedlo okamžité zatížení pro případy implantátů s plným obloukem
Experimentální: digitální konverze zubní protézy
Alternativní pracovní postup pro konstrukci pevného mezikusu vyžaduje otisky, výrobu modelu a záznamy o vztahu čelistí, poté digitalizaci všech těchto dat a návrh a frézování náhrady.
Alternativní pracovní postup pro konstrukci pevného mezikusu vyžaduje otisky, výrobu modelu a záznamy o vztahu čelistí, poté digitalizaci všech těchto dat a návrh a frézování náhrady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník obecné spokojenosti pacienta
Časové okno: ukončením studia do 6 měsíců
Obecná spokojenost se slovní hodnotící stupnicí se pohybuje od 0 do 5, protože 0 označuje nejnižší hodnotu (nejhorší) a 5 nejvyšší hodnotu (nejlepší) po vložení implantátem podporované protézy.
ukončením studia do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pracovní doby na straně židle
Časové okno: ukončením studia do 6 měsíců
pracovní doba procedury se slovní hodnotící stupnicí se pohybuje od 0 do 5, protože 0 označuje nejnižší hodnotu (nejhorší) a 5 nejvyšší hodnotu (nejlepší) po zavedení implantátem podporované protézy.
ukončením studia do 6 měsíců
dotazník estetické spokojenosti
Časové okno: ukončením studia do 6 měsíců
estetický výsledek protéz se slovním hodnocením stupnice od 0 do 5, protože 0 označuje nejnižší hodnotu (nejhorší) a 5 nejvyšší hodnotu (nejlepší) po zavedení protézy s implantátem.
ukončením studia do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec IR 102305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční konverze zubní protézy

Předplatit