下垂体腺腫の診断と治療予測におけるラジオミクスの応用 (RIPA)
2024年2月4日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
ラジオミクスに基づく下垂体腺腫の診断、治療、転帰予測
下垂体腺腫患者の画像が収集され、ラジオミクスの方法に基づいて分析されました。
調査の概要
詳細な説明
臨床的または病理学的に診断された下垂体腺腫患者の包含
- 対象患者の臨床データと治療前画像データ（DICOM形式）
- 患者の臨床データおよび病理学データに基づいて、下垂体腺腫のサブタイプ診断を決定します。
- 治療前後の患者の関連データを収集する
- ラジオミクス手法を使用して、患者のラジオミクス特徴を抽出し、下垂体腺腫の診断と治療反応を予測するためのラジオミクス モデルを構築します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳画像検査を受けることを希望するすべての参加者がこの研究に参加する可能性があります
説明
包含基準:
性別無制限、18～80歳。脳画像検査のインフォームドコンセントへの署名を受領しました
除外基準:
妊娠中・授乳中の方 画像検査の禁忌 有効な臨床データが不足している 治療前のMRIデータが入手できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレーニングセットと検証セット
下垂体腺腫の診断と治療成績に焦点を当てた後ろ向き研究
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治療後の病態タイプと治療効果を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下垂体腺腫の再発率
時間枠：治療後1年
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下垂体腺腫は治療１年後に再発した。
再発は 3 つの側面によって評価されました。(1) 造影 MRI により、骨破壊などの疑わしい腫瘍増殖が示されました。 (2)近くの神経組織の圧迫や特徴的な外観など、治療後に消えた兆候や症状が再発した。 (3)寛解基準に達した後、内分泌指数が再び上昇し、ラクトトロフ腺腫におけるプロラクチン(PRL)>30μg/Lが認められた。成長ホルモン（GH）＞2.5ng/ml（成長ホルモン腺腫）、血清コルチゾール＞800nmol/L（皮質栄養腺腫）、一方、他のタイプでは内分泌指標は考慮されていない。
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治療後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下垂体腺腫の病理学的タイプ
時間枠：治療後1週間
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病理学的検査は、下垂体腺腫の種類を評価するために使用されました。
病理学的タイプは、2017 年の WHO 基準によって評価され、成長ホルモン分泌腺腫、乳腺刺激ホルモン腺腫、甲状腺刺激ホルモン腺腫、皮質刺激ホルモン腺腫、性腺刺激ホルモン腺腫、ヌル細胞腺腫、多ホルモン腺腫および二重腺腫に分類されました。
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治療後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yanghua Fan, Dr.、Beijing Tiantan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月28日
最初の投稿 (実際)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月4日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SK-748
- RIPA-001 (その他の識別子：tiantan hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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